【正文】 是常見的制藥車間。 車間布置設(shè)計的依據(jù) 有關(guān)的設(shè)計規(guī)范和規(guī)定 在進行車間布置設(shè)計時，設(shè)計人員應(yīng)熟悉并執(zhí)行有關(guān)的設(shè)計規(guī)范和規(guī)定，如《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（ GBJ1687 ）、《石油化工企 業(yè)廠界噪聲標準》（ GB5016099）、《爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范》（ GB50058－ 92）、《潔凈廚房設(shè)計規(guī)范》（ GBJ73－ 84）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家藥品監(jiān)督管理局， 1998 年修訂版）、《采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》（ GBJ1987）等。三廢的數(shù)量、組成及處理方法；加熱和冷卻劑的種類、規(guī)格及用量等。 車間布置設(shè)計應(yīng)考慮的因素 在進行車間布置設(shè)計時，一般應(yīng)考慮下列因素。 （ 4） 車間內(nèi)應(yīng)采取的勞動保護、安全衛(wèi)生及防腐蝕措施。 （ 8） 廠址所在區(qū)域的氣象、水文、地質(zhì)等情況。 （ 4） 初步設(shè)計 根據(jù)帶控制點 的工藝流程圖、設(shè)備一覽表等基礎(chǔ)設(shè)計資料以及物料貯存運輸、輔助生產(chǎn)和行政生活等要求，結(jié)合有關(guān)的設(shè)計規(guī)范和規(guī)定，進行初步設(shè)計。 在施工圖設(shè)計中，一般先由工藝專業(yè)人員繪出施工階段車間設(shè)備的平面及 立面布置圖，然后提交安裝專業(yè)人員完成設(shè)備安裝圖的設(shè)計。工程包括給排水、供電、環(huán)境消毒等專業(yè)。 b 生產(chǎn)廢水 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的污水和廢水，包括設(shè)備及容器洗滌用水，冷卻用水等?；蛘呓ㄔ煳鬯幚碚?，達到國家規(guī)定的排給水，排水設(shè)計，施工和驗收規(guī)范外，還必須遵守《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。 設(shè)在潔凈室的地漏，要求材質(zhì)不易腐蝕、內(nèi)表面光潔，例如不銹鋼材料；不易結(jié)垢，有密封蓋，開啟方便；有水封能防止廢水廢氣倒灌，允許沖洗地面時臨 時開蓋，不用時則將蓋蓋死，必要時還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝要求，灌以消毒劑定期消毒滅菌，從而可以防止污染。 蒸汽冷凝水應(yīng)返回鍋爐房 ，若是直接排放的，應(yīng)設(shè)置單獨的管道，以防止疏。下水管路必須有足夠在的管徑和安裝坡度，使流水暢通無阻。 100 級的潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置水斗和地漏， 10000 級的潔凈室應(yīng)避免安裝水斗和地漏，在其他級別的潔凈室中應(yīng)把水斗及地漏的數(shù)量減少到最低程度。 醫(yī)藥工業(yè)室內(nèi)排水體制一般采用分流制，生活污水，生產(chǎn)廢水及雨水分別設(shè)置管道排出去。醫(yī)藥工業(yè)所產(chǎn)生的污水有 3 類。在初步設(shè)計階段，車間布置設(shè)計的主要成果是初步設(shè)計階段的車間平面圖和立面圖；在施工圖設(shè)計階段，車間布置設(shè)計的主要成果是施工階段的車間平面圖和立面圖。 （ 5） 施工圖設(shè)計 初步設(shè)計經(jīng)通過后，即可進行施工圖設(shè)計。 （ 1） 收集有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)計資料 （ 2） 確定車間的防火等級 設(shè)計人員根據(jù)生產(chǎn)過程中使用、產(chǎn)生和貯存物質(zhì)的火災(zāi)危險性，按《建筑設(shè)計防火規(guī)范》和《石油化工企業(yè)設(shè)計防火規(guī)定》，確定車間的火災(zāi)危險性類別。 （ 6） 對原料藥車間的精制、烘干、包裝工序以及制劑車間的設(shè)計，應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。 （ 2） 滿足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和檢修要求。 （ 4） 廠區(qū)的總平面布置示意圖，包括本車間與其他車間及生活設(shè)施的聯(lián)系、廠區(qū)內(nèi)的人流和物流分布情況等。 （ 1） 不同深度的工藝流程圖，如初步設(shè)計階段帶控制點的工藝流程圖、施工階段帶控制點的工藝流程圖。但藥品是一種特殊商品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人體健康、療效和安全。 車間布置設(shè)計是一項復(fù)雜而細致的工作，它是以工藝專業(yè)為主導(dǎo)，在大量的非工藝專業(yè)如土建、設(shè)備、安裝、電力照明、采暖通風(fēng)、自控儀表、環(huán)保等的 密切配合下，由工藝人員完成的。因此，管道設(shè)計在制藥工程設(shè)計中占有重要的地位。故選用 2 臺 1500L 母液蒸餾罐能滿足生產(chǎn)，并為今后擴產(chǎn)留有余地。 振動流化床干燥器 根據(jù)物料計算，干燥物料總重量為 。擬選用 SS1000 型三足式離心機，每年裝料 100Kg，則需要設(shè)備臺數(shù)為： N=[100 (24/1)]=(臺 ) 故選用 2 臺 SS1000 型三足式離心機能滿足生產(chǎn)。酸酐的粘度為 smPa? ，混合物的粘度 )( /1 ??? ?? ，sPa ?? ? ， ? 是水楊酸與酸酐的體積比，則算出 sPa ?? 00 ? ，混合物的密度為 1190 3/mKg 雷諾數(shù)522 0 2 1 1 9 0602 0 Re ?????? ? ?nd ，由相關(guān)曲線查得?? wdnP 8 4 )602 0 0(1 1 9 53531 ??????? ? 校正槳葉數(shù)量的影響 wnPP mb )66()6( 2 ??? 校正槳葉直徑的影響 wdDPP m 2 8 1) ( 8 4 3)( 2 ????? 故所求攪拌功率為 kwP 2 8 1 ?? 攪拌軸直徑的計算 根據(jù)工藝條件要求，選取攪拌器外徑 700mm,攪拌軸直徑 d=50mm, 選擇攪拌材料為 45 鋼，查表得鋼的許用扭應(yīng)力為 MPa40~30][ ?? ，計算系數(shù) A=118~107，則攪拌軸的直徑為 mmNPAd )~(50 )107~118( 33 ??? 50mm,所以該軸是安全 容器支座的選用計算 反應(yīng)釜因需外加保溫，故選用 B 型懸掛式支座。通過攪拌，可以加速物料之間的混合，提高傳熱和傳質(zhì)速率，促進反應(yīng)的進行或加快物理變化過程。 加熱蒸汽進口管 g 采用 ?? 無縫鋼管，配法蘭 ,DN32,HG20592－1997。 選用手孔、視鏡、溫度計、和工藝接管 由《平蓋手孔》（ JB/T589－ 1979）或《板式平焊蘭手孔》（ HG21529－ 1992），選用光滑密封的平蓋手孔 APN1,DN250 JB/589T4725－ 1992。 選擇釜體法蘭 根據(jù)筒體內(nèi)操作壓力、溫度和筒體直徑，查表初選甲型平焊法蘭和《壓力容器法蘭類型與技術(shù)條件》，法蘭材料為 Q235A，再查標準 JB4701－ 2020《甲型平焊法蘭》，公稱壓力 PN6 的 Q235A 甲型平焊法蘭在操作溫度 150℃時的許用工作壓力為 ,大于筒體設(shè)計壓力，所選用的甲型平焊法蘭合適。 夾套水壓試驗壓力由 M Papp T ??? ， ?Tp ， MPap ? ，取夾套水壓試驗 MPapTj ? 。 筒體的許用外壓為 M P atD Bp 6 9/82/][ 0 ???P= Mpa 因為 [p]p，且比較接近，所以取筒體 mmtn 10? ，此外，外壓穩(wěn)定和內(nèi)壓強度均能滿足要求。 夾套的壁厚計算如下： ? ? CPPDt t id ??? ??2 = 1 32 1 3 0 ????? ? 凸形封頭的壁厚附加量也只考慮 1c 和 2c ，加工成型的減薄量由制造廠根據(jù)加工條件確定，以保證壁厚符合圖紙要求，設(shè)計計算時可以不考慮。夾套傳熱面積 21 mHFF j ?????? 6 2m 夾套傳熱面積符合設(shè)計要求。 工藝設(shè)備計算 醋化反應(yīng)釜 反應(yīng)釜體積的計算： 釜式反應(yīng)器間歇操作時，每處理一批物料都需要一定的出料，清洗，加料等輔助操作時間，故處理一定量物料所需要的有效體積不僅與反 應(yīng)時間有關(guān)，而且與輔助操作時間有關(guān)。 t物料的溫度℃； 利用（ 1） Q1=∑ mct [ ℃ + KJ/Kg℃ ] 20℃ = 105KJ Q4=(3333Kg KJ/Kg℃ + KJ/Kg℃ ) 80℃ = 105 KJ 2. Q2， Q5 Q2 與 Q5 軍可用下式計算： Q2（ Q5） =∑ mct KJ。 對于絕大多數(shù)有機化合物，其比熱容可利用下表求得。 液體比熱容一般與壓強無關(guān)，隨溫度上升而稍有增大。 在沉降室和撲集器得到粉子，渣子質(zhì)量為 ，由總產(chǎn)率為 %，成品量（符合設(shè)計要求） 綜合以上計算，得： 進料①： 來自于水洗離心機， 氣流干燥器 濕品阿司匹林 =。 綜合以上計算，得： 進料①： 濕品 ASP=。 出料④： 離心出來的母液 = Kg 表 3 酸洗離心物料衡算 酸洗離心前物料衡算 酸洗離心后物料衡算 物料名稱 阿司匹林 母液 酯酸 總量 阿司匹林 母液 損耗 總量 重量Kg 水洗離心機的物料衡算 ① ③ ② ④ 根據(jù)濕品中含醋酸量和濕品 ASP 的純凈度，投入洗劑水與 ASP 的比例 =1∶， 所以洗劑水量 =濕品 ASP/ ==。 又由于醋酸的揮發(fā)及設(shè)備的老化造成了一定的損耗，損耗率一般為 %～%，本次設(shè)計取 %。 溶解罐的物料衡算 ① ② ③ 根據(jù)吉林恒河制藥廠和山東新華制藥廠的參考公式，可得： 回收品∶母液 =1∶ （粉子、渣子、尾料）∶母液 =1∶ 因為投入回收品、粉子、渣子為固定值： 回收品 =294Kg 粉子 +渣子 =+ =31Kg 所以計算出母液量為： 294Kg +31Kg =+ = 綜合以上計算，得： 進料①： 粉子 = 渣子 = 回收品 =294Kg 進料②： 母液量 = 出料③： 經(jīng)過溶解的進料①和進料②，完全經(jīng)過過濾罐過濾出料，即 出料③ = ?；磻?yīng)的物料衡算 ① ② ③ 酰化反應(yīng)釜 溶解罐 年產(chǎn)量為 1000t，一年按 300 個工作日計算，可 得出日產(chǎn)量為： 1000t/300 天 =3333Kg/天 因為此物料衡算時以吉林恒和制藥為模型，在此基礎(chǔ)上進行擴建和改造，所以改造后產(chǎn)品的收率仍為改造前的收率，即 %。 回收崗位 一次母液回收處理：一次母液升溫 65℃，經(jīng)膜式發(fā)器在真空≥ 條件下蒸酸，每小時處理 400L～ 500L，膜式蒸發(fā)器氣壓≤ ,蒸出的醋酸經(jīng)酸洗一部分，做洗滌酸用，其余經(jīng)檢驗合格（含量≥ ﹪）入庫，濃縮液入結(jié)晶罐降溫析結(jié)果，再溶掉部分細粉，留下品種保溫 2h～ 4h,緩慢降溫至 40℃～ 50℃，放料離心，用 冰醋酸洗滌后，全速離 20min，得回收品，經(jīng)檢驗合格后交?；子?，母液循環(huán)回收。檢查合格，方可進行第二次降溫，緩慢降至 70℃，將已溶解的回收品溶液通過過濾器抽入反應(yīng)罐中【（回收品 +粉）：母液 =1： ,加溫 80℃～ 80℃】抽濾完畢，保溫 30min 用水汽混合降至 50℃，緩慢加入同溫的稀釋母液 200L～ 300L,然后用水蒸氣繼續(xù)降溫至40℃（夏天）或 30℃（冬天），全開冷水，降至 15℃～ 18℃，查終點合格后放料（夏天 30 可用鹽水進行后期降溫）夏季 22℃～ 24℃放料 酸洗離心洗滌 用 冰醋酸將滲濾好的濕的阿司匹林在滲濾槽中全部洗滌一次（洗均），用真空將滲濾好的乙酰水楊酸抽入料斗，再放入離心機中，把料攤平慢車，均勻后在全速開車甩 15min，甩開母液和洗滌水酸，停車，將離心機中的乙酰水楊酸抽入 水洗料斗中，含酸量≤ ﹪，洗滌水含酸量≤ 13﹪。 本設(shè)計主要分為三個工段 :第一工段為反應(yīng)階段、第二工段為粗制階段、第三工段為精制階段。 生產(chǎn)工藝 阿司匹林的傳統(tǒng)制備方法是以濃硫酸作催化劑進行 O－?；磻?yīng)，產(chǎn)率一般在 75%左右，但濃硫酸對設(shè)備的腐蝕性較大，對環(huán)境污染大，且易發(fā)生副反應(yīng)而使產(chǎn)品色澤深，不利于提純。 多年來，我國阿司匹林大部分出口到美國、歐洲等地，出口量占總出口量的較大部分。 目前為每公斤 24～ 25 元人民幣，有企業(yè) DC 一 90 規(guī)格阿司匹林報價達每公斤 35— 37 元人民幣。這些企業(yè)都已通過了阿司匹林原料藥 GMP 認證，年生產(chǎn)規(guī)模都達到 1500 噸以上。 最近以來，山東新華制藥集團的阿司匹林產(chǎn)銷量增長迅速，該產(chǎn)品已成為企業(yè)的重點產(chǎn)品之一，生產(chǎn) 規(guī)模一擴再 擴，產(chǎn)能已由 1996 年的 2020 噸擴大到目前的 8000 噸左右，年產(chǎn)量已從 1996 年的 1000 多噸增長到 6000 多噸，占全國的近 60％，成為我國阿司匹林生產(chǎn)當(dāng)之無愧的龍頭老大。 但近年來，這種三足鼎立的局面在悄然發(fā)生變化。事實上，除了心血管病方面，阿 司匹林還在其他疾病上有獨特的療效，例如：防治糖性白內(nèi)障、治療抗生素所致聽力障礙、抗衰除皺、改善老年男性性功能、治療艾滋病、癌癥等 ?；舴蚵拇_第一次合成了構(gòu)成阿司匹林的主要物質(zhì)，但他是在他的上司 ——知名的化學(xué)家阿圖爾 斯尼德幾經(jīng)周折獲得德國拜爾公司的特許，查閱了拜爾公司實驗室的全部檔案，終于以確鑿的事實恢復(fù)了這項發(fā)明的歷史真面目。 第二次世界大戰(zhàn) 結(jié)束后，大約在1949 年前后，阿圖爾 在這種情況下，狂妄的納粹 統(tǒng)治者 更不愿意承認阿司匹林的發(fā)明者有猶太人這個事實，于是便將錯就錯把發(fā)明家