【正文】 部 )中藥部頒標(biāo)準(zhǔn) [S].北京 :中國醫(yī)藥科技出版社 ,2021:149. [30]國家藥典委員會(huì) .中華人民共和國藥典 (二部 )中藥部頒標(biāo)準(zhǔn) [S].北京 :中國醫(yī)藥科技出版社 ,2021:303. 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) 31 致 謝 馬上就要畢業(yè)了，在這個(gè)學(xué)校里，有過各種情感的交加，當(dāng)然最多的還是歡樂。 經(jīng)過十幾年的發(fā)展，我國速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝已相當(dāng)完善，配方也基本成熟。該設(shè)計(jì)的主要計(jì)算為物料衡算與包裝材料衡算。其中的創(chuàng)新點(diǎn)不算很多，主要是在“三廢”的處理上有部分創(chuàng)新，全部采用了生物處理的方式。對(duì)于呼吸停止者，立即進(jìn)行人工呼吸。 急救措施 若不慎與皮膚接觸，立即將被污染的衣服褪去，快速地用肥皂水和清水徹底沖洗皮膚。 防護(hù)措施 若空氣中污染物濃度超標(biāo)時(shí)，必須配戴直接式防毒面具來防止呼吸系統(tǒng)受到危害。將廢料采用類似于沼氣池發(fā)酵的方法進(jìn)行降解，所得沼氣可用作燃料，廢液可以作為有機(jī)肥料使用 [30]。鑒于各種廢料的成分不同，可采用綜合利用法，焚燒法，填土法，拋海法等多種方法對(duì)其進(jìn)行處理。在感冒顆粒劑生產(chǎn)過程的廢水處理中，首先進(jìn)行厭氧處理以除去廢水中的大部有機(jī)物，同時(shí)可將難降解的有機(jī)物轉(zhuǎn)化為小分子有機(jī)物，而且可減少廢水中的部分有毒成分，從而改善廢水的生化性能。但如果該廢氣的濃度較高則應(yīng)在本崗位想辦法回收或進(jìn)行無害化處理。 安全門的設(shè)計(jì) 安全門是制藥企業(yè)的潔凈區(qū)所必須設(shè)有的一個(gè)部分，尤其是在布置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)要考慮合理地設(shè)計(jì)一個(gè)安全門。但不論被清洗物是否接觸藥物，只要通過無菌區(qū)的容器具均需滅菌。 容器具處理 一般生產(chǎn)區(qū)需要設(shè)有器具清洗間和存放間。 （ 5）若是在不同的生產(chǎn)工藝流程、工藝操作以及設(shè)備布置的前提下相鄰潔凈操作室的空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，則能夠在各墻上開傳遞窗或采用傳送帶來運(yùn)輸物料。 （ 2）工作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化室或設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)膬艋胧? 生產(chǎn)工藝布局中的人流物流關(guān)系的設(shè)計(jì) 在生產(chǎn)設(shè)計(jì)的工藝布局設(shè)計(jì)時(shí)，工藝布局設(shè)計(jì)對(duì)于生產(chǎn)藥物的企業(yè)實(shí)施 GMP有著決定性作用。故選用 4臺(tái)即可。在吸取全自動(dòng)裝箱機(jī)的優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，也彌補(bǔ)了手工裝箱的不足。大 部分的全 自動(dòng)裝箱機(jī) 均 采用組合結(jié)構(gòu)，包括成箱裝置、整理 裝 置、填 充 裝置和 密 封裝置等 結(jié)構(gòu) 單元， 這些裝置都安裝在同一主機(jī)架上，然后 分別完成 對(duì)應(yīng) 的功能 。裝 盒 機(jī)是用于包裝 銷售產(chǎn)品 的 設(shè)備 ，它將經(jīng)過計(jì)量的 每 份定量 的 物料 裝進(jìn)盒里 ， 而且 把盒 子的 開口 處密封 或封 牢 。而且還設(shè)有成品計(jì)數(shù)與故障顯示裝置。本設(shè)計(jì)采用ZH90 型自動(dòng)裝盒機(jī) [25]。 封 蓋前機(jī)構(gòu)會(huì)先彎折紙盒的插舌，然后有一推板推動(dòng)盒蓋彎折， 使插舌插進(jìn)盒子中并使鎖扣扣緊。自動(dòng)裝盒機(jī) 在進(jìn)料時(shí) 一般分為三個(gè) 進(jìn) 口：說明書 進(jìn) 口、藥 袋進(jìn) 口和機(jī)包盒 進(jìn) 口。最主要的是傳統(tǒng)系統(tǒng)簡潔，工作更可靠，維護(hù)保養(yǎng)更北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) 20 方便。而且參數(shù)設(shè)定方便快捷，還具有故障自診斷功能，故障顯示一目了然。綜合考慮本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)任務(wù)和藥物性質(zhì)，選用 XH250S 枕式中藥顆粒包裝機(jī) [24]。而包裝設(shè)備又包括袋包裝機(jī)，盒包裝機(jī)和箱包裝機(jī)。它的工作原理為大小不均勻的原材料從料斗進(jìn)入篩網(wǎng)轉(zhuǎn)子，被旋轉(zhuǎn)的篩網(wǎng)帶動(dòng)作漩渦運(yùn)動(dòng)，與固定的定子碰撞后，在離心力的作用下，從規(guī)格一定的篩網(wǎng)孔中飛出，經(jīng)出料管道出料，從而 達(dá)到所要求的顆粒。它有設(shè)計(jì)合適的濾網(wǎng)、 桿件，能粉碎大塊的易碎物料，同時(shí)根據(jù)離心力原理，用特殊孔的濾網(wǎng)，仔細(xì)篩濾，專用摩擦濾網(wǎng)桿件可以粉碎篩濾堅(jiān)固的粒子，并且磨碎大塊聚物。溫度自控，安裝維修方便 [22]。大部分熱風(fēng)在箱內(nèi)循環(huán)，熱效率高，節(jié)約能源。本系列烘箱的最大特點(diǎn)是部分熱北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) 18 風(fēng)在箱內(nèi)進(jìn)行循環(huán)，整個(gè)循環(huán)過程為封閉式，從而增強(qiáng)了傳熱，節(jié)約了資源。篩網(wǎng)只有編織不銹 鋼網(wǎng)，尼龍網(wǎng)和沖制不銹鋼板網(wǎng)。 制粒的目的不僅為了改善物料的流動(dòng)性、飛散性、粘附性、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等，而且要保證顆粒的形狀、大小均勻，外形美觀等。主要技術(shù)參數(shù)見表 所示： 表 ZSY500 型藥用旋振篩技術(shù)參數(shù) 名稱 參數(shù)規(guī)格 生產(chǎn)能力 (kg/h) 過篩目數(shù) (目 ) 電機(jī)轉(zhuǎn)速 (r/min) 電機(jī)功率 (kw) 外形尺寸（長 *寬 *高） (mm) 凈重（ kg） 100～ 300 8～ 200 1450 650 *650 *1050 120 制粒設(shè)備的選擇 制粒是顆粒劑生產(chǎn)中很重要的一道工序， 在固體制劑生產(chǎn)中，混合與制粒是決定制劑質(zhì)量好壞的關(guān)鍵一步。 旋振篩由直立式電機(jī)作激振源，電機(jī)上、下兩端安裝有偏心重錘，將電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)樗健⒋怪?、傾斜的三次元運(yùn)動(dòng)，再把這個(gè)運(yùn)動(dòng)傳遞給篩面，使物料在篩面上做外擴(kuò)漸開線運(yùn)動(dòng)，故該系列振動(dòng)篩為旋振篩。由物料衡算可知每小時(shí)需要篩分物料為 1531kg，生產(chǎn)能力為 300 kg/h， 1531/300=。 它還 具有運(yùn) 行 平穩(wěn)、拆 卸 與清洗 快速 、噪音 小 、粉碎效果 明顯 等優(yōu) 勢(shì) 。設(shè)備的選擇則依據(jù)物料衡算數(shù)據(jù)的結(jié)果進(jìn)行，并選擇與生產(chǎn)任務(wù)匹配的相關(guān)設(shè)備。年工作日 250天，一天兩班共 8小時(shí)生產(chǎn)。 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) 10 第 4 章 速效感冒顆粒劑的物料衡算 第 速效感冒顆粒劑的物料衡算 速效感冒顆粒劑的生 產(chǎn)中，需根據(jù)產(chǎn)量進(jìn)行設(shè)備選型，這就要求我們對(duì)原輔料進(jìn)行物料衡算和熱量衡算。 速效感冒顆粒劑的整粒與分級(jí) 在干燥過程中，有些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊，因此必須通過整粒來制得 一定粒度的均勻顆粒，一般應(yīng)用過篩的方法整粒與分級(jí)。其中常壓干燥設(shè)備簡單，常用箱式干燥，但干燥時(shí)間太長， 或許會(huì)使不耐熱的部分破壞且結(jié)塊，由于本設(shè)計(jì)生產(chǎn)量大，所以這種方法不太適合。高速攪拌制粒操作法簡單且快捷，可制備致密的顆粒。而濕法制粒又主要包含：擠壓制粒法，轉(zhuǎn)動(dòng)制粒法，流動(dòng)制粒法，復(fù)合制粒法，高速攪拌制粒法等。 第 速效感冒顆粒劑的制備方法與工藝論證 速效感冒顆粒劑的配料與混合 由于速效感冒顆粒劑各組分的混合比例較大，我們選擇等量遞加法對(duì)其進(jìn)行混合，即先稱量小劑量的藥物，然后加入等體積的其他成分混勻，依次加量增加，直到全部混勻，再過篩混合，而且采用此方法可使各組分均勻分布。所以必須通過整粒來制得一定粒度的均勻顆粒。除去這種傳統(tǒng)的過篩方法之外，近年以來已經(jīng)開發(fā)出許多新的方法和設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)實(shí)踐，其中最典型的就是流化（沸騰）制粒，流化法可在一臺(tái)機(jī)器內(nèi)完成混合、制粒、干燥，因此稱為“一步制粒法” [12]。五、快速鎮(zhèn)痛：可延長熱痛反應(yīng)潛伏期及迅速降低疼痛反應(yīng)的敏感性 [10,11]。 速效感冒顆粒劑特點(diǎn)的具體敘述 一、高效抗菌： 速效感冒顆粒 具有廣譜抗菌 功效 ，對(duì)金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌和白喉?xiàng)U菌及某些耐藥菌有明顯的殺菌、抗 菌 功效 。顆粒 劑是指將藥物 與適宜的輔料混合制成的具有一定粒度的干燥粒狀 制劑。其中北京市場(chǎng)中， 2021年下半年速效感冒顆粒占到 %， 2021年上半年就達(dá)到 %。 北京市場(chǎng)中， 2021年底在北京各大藥店、同仁堂連鎖藥店及部分社區(qū)陸續(xù)啟動(dòng)了以“抗感行動(dòng)”為主題的一系列營銷活動(dòng)。 課題的主要內(nèi)容 在前面部分也已經(jīng)提到，本次設(shè)計(jì)的內(nèi)容主要包括了三方面：一是市場(chǎng)方面，涵蓋了經(jīng)濟(jì)可行性，年產(chǎn)量及價(jià)格走向；二是生產(chǎn)工藝方面，包括生產(chǎn)技術(shù)，常用的工藝路線；三是有關(guān)速效感冒顆粒劑的近幾年的研究進(jìn)展，包含國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和發(fā)展趨勢(shì)。其中 速效感冒顆粒劑的主要生產(chǎn)原料有對(duì)乙酰氨基酚，咖啡因，人工硫磺，馬來酸氯苯那敏 。隨著藥 物 的 不斷 發(fā)展，北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) 4 顆粒 劑 所 具有的患者喜愛、研發(fā)效率 較 高和生產(chǎn)成本 較 低的優(yōu)勢(shì) 從而 獲得更多消費(fèi)者的認(rèn)可。本品作用緩和、 藥效 持久 、對(duì)腸道刺激 較 小，對(duì)凝血機(jī)制無 太大 影響，正常劑量下對(duì)肝臟無損害，是 比較 安全有效的解熱鎮(zhèn)痛藥 ,對(duì)阿司匹林過敏的 病人特別 適宜 使用； 馬來酸氯苯那敏可 以 選擇性的阻斷組胺 HI 受體，產(chǎn)生抗組效應(yīng)， 刺激 支氣管平滑肌的興奮作用，并降低毛細(xì)血管的通透性， 抵制 由于組胺增加毛細(xì)血管通透 性 而 造成 水腫，常與解熱鎮(zhèn)痛藥 一起使用 ，緩解感冒中的鼻塞、流鼻涕 、咳嗽 等癥狀 ； 人工 硫磺 性 寒 味苦，具有清熱解毒、開竅定驚的 作用； 咖啡因可 刺激 大腦皮層興奮性，小劑量能 提高 精神， 降低 疲勞感，與解熱鎮(zhèn)痛藥 一起使 用，可 加大 鎮(zhèn)痛作用， 特別 對(duì)感冒頭痛有 明顯 的治療效 果 [5,6]。其中速效感冒顆粒劑是該范圍內(nèi)的一個(gè)主要品種，目前使用量在治療感冒方面已經(jīng)逐漸增大。 熱風(fēng)治 療 感冒 ,英國索爾伯茲里感冒研究中心發(fā)表的一項(xiàng)報(bào)告指出 ,使用吹風(fēng)機(jī)將熱風(fēng)吹入人的鼻孔 ,可以有效地抑制病毒繁殖 ,從而使感冒癥狀得以緩解 [3,4]。超 速離心技術(shù)、超濾、超微粉碎技術(shù)、納米技術(shù)、采用特殊吸附劑的新吸附技術(shù)、噴霧干燥、冷凍干燥和一步制粒等新工藝可開發(fā)質(zhì)量上乘的新制劑、新劑型。 第 研究綜述 國內(nèi)研究 就目前來看 ，感冒藥的銷售額在中國藥品零售市場(chǎng)中約占藥品零售總額的 15%，按照當(dāng)今中國 OTC市場(chǎng)銷售額為 250～ 300億元來算，感冒藥的市場(chǎng)份額約為 40億元左右，而且年增長速率已經(jīng)達(dá)到 20%左右。因此，為了進(jìn)一步了解關(guān)于 丹皮酚 這些特征，本設(shè)計(jì)選擇這個(gè)課題進(jìn)行研究，從而更確切地了解它的藥理特征，以便于我們對(duì)它有更多詳細(xì)的了解。 正因?yàn)槿绱?，關(guān)于該課題的研究也逐漸增多，通過研究可以增加人們對(duì)于該藥品深層次的認(rèn)識(shí)，并與其它劑型藥品有更明確的比較。該藥品以中藥為主、西藥為輔，用于疏風(fēng)解表 、清熱解毒，而且見效快、療效明顯，既可以抵抗病毒、治療感冒，又可以消除炎癥，是首選的治感冒的藥物。同時(shí)，另一重要的環(huán)節(jié)就是對(duì)年產(chǎn) 5 億袋速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)的環(huán)境保護(hù)和生產(chǎn)過程中的應(yīng)急措施進(jìn)行設(shè)計(jì)。 本人簽名： 年 月 日 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) II 5 億袋 /年速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì) 郝靖巖 化工與制藥專業(yè) 化藥 1001 班 學(xué)號(hào) 100150004 指導(dǎo)教師 畢春燕 摘 要 本次設(shè)計(jì)題為年產(chǎn) 5 億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)。 北京化工大學(xué)北方學(xué)院 NORTH COLLEGE OF BEIJING UNIVERSITY OF CHEMICAL TECHNOLOGY （ 2021）屆本科生畢業(yè)設(shè)計(jì) （理工類） 題目： 5 億袋 /年速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì) 學(xué)院： 化 工 與材料工程 學(xué)院 專業(yè)： 化工與制藥 1001 學(xué)號(hào)： 100150004 姓名： 郝靖巖 指導(dǎo)教師： 畢春燕 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) I 誠信申明 本人申明： 我所呈交的本科畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）是 本 人在導(dǎo)師指導(dǎo)下對(duì)四年專業(yè)知識(shí)而進(jìn)行的研究工作及全面的總結(jié)。 若有不實(shí)之處，本人承擔(dān)一切相關(guān)責(zé)任。然后核心的內(nèi)容就是關(guān)于年產(chǎn) 5億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)，主要從其生產(chǎn)