【正文】 您提出的寶貴意見使我在寫論文的過程中增加了信心，不再手足無措。此外，對(duì)論文進(jìn)行整理與修改最終完成了畢業(yè)設(shè)計(jì)。在本設(shè)計(jì)中，主要做了制備方法選擇、工藝流程、物料衡算，設(shè)備選型，工廠布局以及“三廢”的處理等方面的設(shè)計(jì)。同時(shí)，禁止在工作區(qū)域內(nèi)吸煙、進(jìn)食和飲水。由于焚燒法所產(chǎn)生的廢氣采用上述的廢氣處理辦法處理成本較高，填土法對(duì)土地需求量大，不太符合批量生產(chǎn)要求，因此主要運(yùn)用綜合利用法。 廢水的處理 該設(shè)計(jì)中所產(chǎn)生的廢水主要出自于從原材料中提取有效成分后所剩余的殘液，其成分比較繁雜，主要有碳水化合物，蛋白質(zhì)和類酯物，另外還有一部分含有殘余輔料沖洗廢水。而且倉庫內(nèi)需要包括原輔料區(qū)，包裝材料區(qū)和成品區(qū)等。對(duì)于產(chǎn)塵量較大的粉碎，過篩，制粒，干燥，整粒等崗位，若無法進(jìn)行全封閉操作，則 除了布置必要的捕塵，除塵設(shè)施外，還應(yīng)安排操作前室，從而防止鄰室或共用通道因此而產(chǎn)生的污染。最好分別設(shè)置物料入口與工作人員通道。根據(jù)物料衡算知每小時(shí)需要 500 個(gè)箱子，生產(chǎn)能力每小時(shí) 150 箱，因此， 500/150=。 所有動(dòng)作 均由 全自動(dòng)完成。 該機(jī)器的主要特點(diǎn)如下，它是通過機(jī)械傳動(dòng)，變頻調(diào)速，過載自動(dòng)訂機(jī)，從而實(shí)現(xiàn) PLC 程序控制，對(duì)藥版，說明書的 漏裝自行檢測(cè)，無藥版自動(dòng)等待。在填 裝 區(qū)域填裝后，機(jī)器的機(jī)構(gòu)會(huì)將耳朵折進(jìn)左右的導(dǎo)軌中，然后再進(jìn)行 封 蓋動(dòng)作。定位停機(jī)功能，不粘刀，不浪費(fèi)包膜?；旌暇鶆虻念w粒劑，要按 照劑量對(duì)其進(jìn)行分劑量包裝。定子篩網(wǎng)由不銹鋼加工制成，不易損壞，粉碎刀與篩網(wǎng)間隙可改。整機(jī)噪音小，運(yùn)行平穩(wěn)。熱效率達(dá)百分之七十左右，它是利用蒸汽或電作為熱源，用軸流風(fēng)機(jī)對(duì)流換熱的方式加熱空氣，熱空氣層流經(jīng)過烘盤與物料進(jìn)行熱量傳遞。同時(shí)，制粒的粘合劑在顆粒的分散均勻，改善了壓片生產(chǎn)的可 壓性和膠囊生產(chǎn)的可填性。 ZSY 型藥用旋振篩 是 由篩框，篩網(wǎng)架，振動(dòng)電機(jī)，橡膠減震器，移動(dòng)式底座等部件組成。這種粉碎機(jī)的 粉碎室 使 用 了 風(fēng)輪式高速旋轉(zhuǎn)刀，機(jī) 體 內(nèi)自身風(fēng)量大 且 不 容易發(fā)熱。 速效感冒顆粒劑的物料計(jì)算基準(zhǔn) 物料計(jì)算基準(zhǔn) : 年產(chǎn)顆粒劑 5 億袋，單袋重 6g，其中包括對(duì)乙酰氨基酚 ,咖啡因 ,人工硫磺 ,馬來酸 ,淀粉 4g,蔗糖 。流化干燥主要用于濕料的干燥，干燥效率高，產(chǎn)量高，干燥均勻，適用于同一種產(chǎn)品的連續(xù)生產(chǎn)，且溫度較低，操作方便，占地面積小，因此綜合各方面，流化干燥是相對(duì)最好的選擇。復(fù)合制粒因是全自動(dòng)，綜合了整 個(gè)操作單元因此成本較高。 （ 4）除了用濕法制粒外，顆粒劑也可用于干法制粒 [13]、包衣機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)制粒等方法制備。用機(jī)械將軟材擠壓透過篩網(wǎng)，就能制成濕顆粒。 第 速效感冒顆粒劑的特征 速效感冒顆粒劑的特點(diǎn) 速效感冒顆粒劑主要具有高效抗菌，抵抗病毒，消炎解熱，增強(qiáng)免疫力，快速鎮(zhèn)痛這些特點(diǎn)。在不同市場中，所占份額也各不相同 [7,8]。設(shè)備選型主要包括 粉碎機(jī)，過篩機(jī)，制粒機(jī)，干燥機(jī)，整粒機(jī)及包裝機(jī)的選擇。 實(shí)踐意義 近幾十 年來，全球批準(zhǔn)的新藥中， 顆粒 劑型呈上升 形勢(shì) 。 第 課題的 研究意義 與目的 理論意義 2021 年速效感冒系列藥品在我國市場慢慢出現(xiàn)，其中主要包括速效感冒顆粒劑、片劑、膠囊等。例如應(yīng) 用超臨界流體萃取技術(shù)、大孔樹脂吸附分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù)、超聲波提取技術(shù) 和 高速逆流色譜提取技術(shù) [1,2]。目前，通過之前已有的資料我們已經(jīng)可以確定該 藥材 具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗菌、抗炎、抗氧化、降血壓等作用。速效感冒顆粒是一種常見藥物，它 是 通過現(xiàn)代工藝精制而成的、治療風(fēng)熱感冒的新一代顆粒劑藥物。 若有不實(shí)之處，本人承擔(dān)一切相關(guān)責(zé)任。 本人簽名： 年 月 日 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) II 5 億袋 /年速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì) 郝靖巖 化工與制藥專業(yè) 化藥 1001 班 學(xué)號(hào) 100150004 指導(dǎo)教師 畢春燕 摘 要 本次設(shè)計(jì)題為年產(chǎn) 5 億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)。該藥品以中藥為主、西藥為輔，用于疏風(fēng)解表 、清熱解毒，而且見效快、療效明顯，既可以抵抗病毒、治療感冒，又可以消除炎癥，是首選的治感冒的藥物。因此，為了進(jìn)一步了解關(guān)于 丹皮酚 這些特征，本設(shè)計(jì)選擇這個(gè)課題進(jìn)行研究，從而更確切地了解它的藥理特征，以便于我們對(duì)它有更多詳細(xì)的了解。超 速離心技術(shù)、超濾、超微粉碎技術(shù)、納米技術(shù)、采用特殊吸附劑的新吸附技術(shù)、噴霧干燥、冷凍干燥和一步制粒等新工藝可開發(fā)質(zhì)量上乘的新制劑、新劑型。其中速效感冒顆粒劑是該范圍內(nèi)的一個(gè)主要品種，目前使用量在治療感冒方面已經(jīng)逐漸增大。隨著藥 物 的 不斷 發(fā)展，北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) 4 顆粒 劑 所 具有的患者喜愛、研發(fā)效率 較 高和生產(chǎn)成本 較 低的優(yōu)勢(shì) 從而 獲得更多消費(fèi)者的認(rèn)可。 課題的主要內(nèi)容 在前面部分也已經(jīng)提到，本次設(shè)計(jì)的內(nèi)容主要包括了三方面：一是市場方面，涵蓋了經(jīng)濟(jì)可行性，年產(chǎn)量及價(jià)格走向；二是生產(chǎn)工藝方面，包括生產(chǎn)技術(shù)，常用的工藝路線；三是有關(guān)速效感冒顆粒劑的近幾年的研究進(jìn)展，包含國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和發(fā)展趨勢(shì)。其中北京市場中， 2021年下半年速效感冒顆粒占到 %， 2021年上半年就達(dá)到 %。 速效感冒顆粒劑特點(diǎn)的具體敘述 一、高效抗菌： 速效感冒顆粒 具有廣譜抗菌 功效 ，對(duì)金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌和白喉?xiàng)U菌及某些耐藥菌有明顯的殺菌、抗 菌 功效 。除去這種傳統(tǒng)的過篩方法之外，近年以來已經(jīng)開發(fā)出許多新的方法和設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)實(shí)踐，其中最典型的就是流化（沸騰）制粒，流化法可在一臺(tái)機(jī)器內(nèi)完成混合、制粒、干燥，因此稱為“一步制粒法” [12]。 第 速效感冒顆粒劑的制備方法與工藝論證 速效感冒顆粒劑的配料與混合 由于速效感冒顆粒劑各組分的混合比例較大，我們選擇等量遞加法對(duì)其進(jìn)行混合，即先稱量小劑量的藥物，然后加入等體積的其他成分混勻，依次加量增加，直到全部混勻，再過篩混合，而且采用此方法可使各組分均勻分布。高速攪拌制粒操作法簡單且快捷，可制備致密的顆粒。 速效感冒顆粒劑的整粒與分級(jí) 在干燥過程中，有些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊，因此必須通過整粒來制得 一定粒度的均勻顆粒，一般應(yīng)用過篩的方法整粒與分級(jí)。年工作日 250天，一天兩班共 8小時(shí)生產(chǎn)。 它還 具有運(yùn) 行 平穩(wěn)、拆 卸 與清洗 快速 、噪音 小 、粉碎效果 明顯 等優(yōu) 勢(shì) 。 旋振篩由直立式電機(jī)作激振源，電機(jī)上、下兩端安裝有偏心重錘，將電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)樗健⒋怪?、傾斜的三次元運(yùn)動(dòng)，再把這個(gè)運(yùn)動(dòng)傳遞給篩面，使物料在篩面上做外擴(kuò)漸開線運(yùn)動(dòng)，故該系列振動(dòng)篩為旋振篩。 制粒的目的不僅為了改善物料的流動(dòng)性、飛散性、粘附性、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等，而且要保證顆粒的形狀、大小均勻，外形美觀等。本系列烘箱的最大特點(diǎn)是部分熱北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) 18 風(fēng)在箱內(nèi)進(jìn)行循環(huán)，整個(gè)循環(huán)過程為封閉式，從而增強(qiáng)了傳熱，節(jié)約了資源。溫度自控，安裝維修方便 [22]。它的工作原理為大小不均勻的原材料從料斗進(jìn)入篩網(wǎng)轉(zhuǎn)子，被旋轉(zhuǎn)的篩網(wǎng)帶動(dòng)作漩渦運(yùn)動(dòng)，與固定的定子碰撞后，在離心力的作用下，從規(guī)格一定的篩網(wǎng)孔中飛出，經(jīng)出料管道出料，從而 達(dá)到所要求的顆粒。綜合考慮本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)任務(wù)和藥物性質(zhì)，選用 XH250S 枕式中藥顆粒包裝機(jī) [24]。最主要的是傳統(tǒng)系統(tǒng)簡潔，工作更可靠，維護(hù)保養(yǎng)更北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) 20 方便。 封 蓋前機(jī)構(gòu)會(huì)先彎折紙盒的插舌，然后有一推板推動(dòng)盒蓋彎折， 使插舌插進(jìn)盒子中并使鎖扣扣緊。而且還設(shè)有成品計(jì)數(shù)與故障顯示裝置。大 部分的全 自動(dòng)裝箱機(jī) 均 采用組合結(jié)構(gòu)，包括成箱裝置、整理 裝 置、填 充 裝置和 密 封裝置等 結(jié)構(gòu) 單元， 這些裝置都安裝在同一主機(jī)架上，然后 分別完成 對(duì)應(yīng) 的功能 。故選用 4臺(tái)即可。 （ 2）工作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化室或設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)膬艋胧? 容器具處理 一般生產(chǎn)區(qū)需要設(shè)有器具清洗間和存放間。 安全門的設(shè)計(jì) 安全門是制藥企業(yè)的潔凈區(qū)所必須設(shè)有的一個(gè)部分，尤其是在布置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)要考慮合理地設(shè)計(jì)一個(gè)安全門。在感冒顆粒劑生產(chǎn)過程的廢水處理中，首先進(jìn)行厭氧處理以除去廢水中的大部有機(jī)物，同時(shí)可將難降解的有機(jī)物轉(zhuǎn)化為小分子有機(jī)物，而且可減少廢水中的部分有毒成分，從而改善廢水的生化性能。將廢料采用類似于沼氣池發(fā)酵的方法進(jìn)行降解，所得沼氣可用作燃料，廢液可以作為有機(jī)肥料使用 [30]。 急救措施 若不慎與皮膚接觸，立即將被污染的衣服褪去，快速地用肥皂水和清水徹底沖洗皮膚。其中的創(chuàng)新點(diǎn)不算很多，主要是在“三廢”的處理上有部分創(chuàng)新，全部采用了生物處理的方式。 經(jīng)過十幾年的發(fā)展，我國速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝已相當(dāng)完善，配方也基本成熟。在論文選題階段，是您幫助我確定了寫作的方向，并且不厭其煩的指出我的種種不足；在開題階段，也是在您的指導(dǎo)下完成了設(shè)計(jì)任務(wù)書與文獻(xiàn)綜述的撰寫；在中期檢查階段，開始進(jìn)行計(jì)算部分與設(shè)備選型，這過程之中您細(xì)心地幫助我檢查每一個(gè)步驟和每一個(gè)圖表；在定稿階段，您更是再三叮囑我把不足的地方好好改正。在這里我首先要感謝這四年來為我授課的各位老師，真心地說一句：你們辛苦了！感謝畢春燕老師在我的論文選題、開題答辯、中期檢查及論文定稿階段等方面都給了我精心的指導(dǎo) 。 三、在最后的定稿階段，首先是關(guān)于速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程圖、主要反應(yīng)設(shè)備圖及工廠布局圖的繪制，在繪制過程中不僅鞏固了自己之前對(duì)于 CAD制圖的學(xué)習(xí)，更讓我學(xué)到很多 之前沒有學(xué)到過的東西。 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) 27 結(jié) 論 通過本次設(shè)計(jì) ，我查詢了大量相關(guān)文獻(xiàn)和其他資料，結(jié)合自 己的所學(xué)專業(yè)知識(shí)，做了一個(gè)簡要的年產(chǎn) 5億袋速效感冒顆粒的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)。而且在必要的時(shí)候，應(yīng)配戴化學(xué)安全防護(hù)眼鏡來保護(hù)眼睛安全，穿 防毒物滲透工作服來保護(hù)身體的安全。而這些殘?jiān)话銦o毒性，并易于降解。本設(shè)計(jì)采用旋風(fēng)式分離器對(duì)生產(chǎn)中所排放的廢氣進(jìn)行無害化處理，廢氣經(jīng)過旋風(fēng)分離器后所含懸浮顆粒等從底部排出，而其余氣體則從頂端排放。 倉庫的設(shè)計(jì) 為了使倉庫的儲(chǔ)存量大一些，倉庫可應(yīng)用鋼制貨架，塑料托盤，盡量使貨物分區(qū)存放。 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì) (論文 ) 24 第 工廠布局中的其它部分設(shè)計(jì) 感冒 顆粒劑車間的產(chǎn)塵處理 感冒顆粒劑生產(chǎn)車間的主要特點(diǎn)即產(chǎn)塵的工序較多，且班次不同。 （ 1）物料與進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員盡量避免共用一個(gè)入口。 綜合考慮設(shè)備性能和生產(chǎn)任務(wù)，選用 ZXJ03 半自動(dòng)裝箱機(jī)，它的結(jié)構(gòu)緊湊 ，調(diào)整方便，運(yùn)行安全可靠，可有效提高包裝效率，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，保證產(chǎn)品的質(zhì)量 [26]。 其中全 自動(dòng)裝箱機(jī)能自動(dòng)將 產(chǎn)品進(jìn)行整 理與 排列， 進(jìn)而放入 打開的紙箱中， 緊接著 完成不干膠封口等 過程 的裝箱設(shè)備 。因此選用 5臺(tái)即可。下盒 過程通常是由一個(gè)吸盤從紙盒進(jìn)料口吸取一個(gè)紙盒，下 放 到裝盒的主線上，由一個(gè)導(dǎo)軌卡位將紙盒固定并用一個(gè)推板打開紙盒，同時(shí)會(huì)有兩個(gè)可向前移動(dòng)的卡位從下面升起，從前后方向卡住紙盒的側(cè)面，使盒子打開成直角并前移到填 裝 區(qū)域。溫度獨(dú)立 PID 控制，更好地適合 各種包裝材質(zhì)。 顆粒袋包裝機(jī)的選擇 顆粒包裝機(jī)是將可熱封的薄膜材料完成制袋、藥物填充、封口及切斷成型等過程的多功能包裝機(jī)。同時(shí)該機(jī)器還具有特殊的功能特點(diǎn)，它在工作時(shí)發(fā)熱小，粉塵少。溫度適用范圍廣，根據(jù)各自需求，可達(dá)常溫至 350 攝氏度。經(jīng)多次改善，形成了 CTC 系列烘箱，該系列烘箱全部采用軸流風(fēng)機(jī)，配用了自動(dòng)恒溫控制系統(tǒng)，并備有電