如何申辦上海市圖書報刊經(jīng)營許可證？(文件)
【正文】 （介入）類醫(yī)療器械的，還應(yīng)配備1名大專以上或中級職稱以上的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；擬經(jīng)營有特殊驗配要求醫(yī)療器械的，還應(yīng)配備相關(guān)專業(yè)的中專以上學歷或初級以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。質(zhì)量管理機構(gòu)負責人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員：（1）擬經(jīng)營二類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機構(gòu)負責人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或初級以上職稱；（2）擬經(jīng)營三類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機構(gòu)負責人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或中級以上職稱。擬經(jīng)營植入（介入）類醫(yī)療器械的，配備的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)具有大專以上或中級職稱以上的醫(yī)、技、護人員；擬經(jīng)營有特殊驗配要求醫(yī)療器械的，應(yīng)配備相關(guān)專業(yè)的中專以上學歷或初級以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。（七）擬辦企業(yè)的技術(shù)培訓和售后服務(wù)人員的學歷或職稱證件（復(fù)印件）、身份證與相關(guān)培訓證書（復(fù)印件）；要求：承擔技術(shù)培訓和售后服務(wù)人員應(yīng)具有中專以上學歷或初級以上職稱，并經(jīng)有關(guān)部門或生產(chǎn)商、銷售商、代理機構(gòu)組織的培訓取得相應(yīng)證明。（九）擬辦企業(yè)注冊、倉儲場地的有關(guān)證明（地理位臵圖、房屋平面圖、產(chǎn)權(quán)證明或出租方的產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議的復(fù)印件）；要求：經(jīng)營地址與注冊地址應(yīng)當一致；不得設(shè)臵在居民住宅房。（十）擬辦企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度的清單、文本、相關(guān)記錄樣表及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄（復(fù)印件）；（十一）所提交申報資料真實性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章）；（十二）法人企業(yè)分支機構(gòu)還需提供母公司或總公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（復(fù)印件）及由其法定代表人簽署的授權(quán)證明；（十三）藥品經(jīng)營企業(yè)還需提供《藥品經(jīng)營許可證》（復(fù)印件）；有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)還需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）；（十四）經(jīng)營設(shè)備類醫(yī)療器械的，需有與銷應(yīng)商簽訂的明確產(chǎn)品安裝、維修、培訓服務(wù)的責任的協(xié)議書。有嚴格的售前、售后服務(wù)規(guī)范。七、許可收費依據(jù)及標準收費依據(jù)：浙財綜字[2001]29號規(guī)定：600元/證八、許可實施機關(guān)及責任處室（電話）許可實施機關(guān)：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責任處室：醫(yī)療器械處電話：057188903345九、受理時間及地點受理時間：每周一至周五工作時間受理地點：省局受理大廳或各市局受理點十、表格及下載方式表格：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表》下載方式：:///chushi/“辦事內(nèi)容”里下載。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。食品安全管理人員的任命文件及身份證復(fù)印件1份、健康證復(fù)印件1份、從業(yè)人員身份證、健康證明復(fù)印件每人1份食品經(jīng)營場所（倉庫）房產(chǎn)證明復(fù)印件1份，若租賃的，租賃合同復(fù)印件1份。食品安全管理制度（包括但不限于：從業(yè)人員健康管理制度、食品安全自檢自查與報告制度、索證索票制度、進貨查驗制度、食品召回及停止經(jīng)營制度等。法定代表人（負責人）簽署的保證聲明（下述網(wǎng)上申請上傳附件的第一項），餐飲服務(wù)的，并簽署食品安全承諾書（可在食藥所領(lǐng)取示范版本）。受理機關(guān)請選擇“臨沂市蘭陵縣城區(qū)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所”)，上傳附件(申請人自備材料的掃描件或者照片)，提交申請。經(jīng)核查合格的，發(fā)給許可證。四、審核批準：申請人攜帶從山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上打印的申請書和自備材料（由法定代表人或者負責人、代理人簽字），到城區(qū)食藥所現(xiàn)場提交材料。三、網(wǎng)上申報：申請人登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（網(wǎng)站地址）注冊用戶后（相關(guān)用戶手冊可到城區(qū)食藥所索?。?，填寫表單(即申請書。從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)建立食品銷售記錄制度。從事餐飲服務(wù)的，提供生活飲用水安全的證明資料（可是水質(zhì)檢驗報告或者向市政自來水繳納水費的票據(jù)）。二、準備資料：申請食品經(jīng)營許可的須有主體資格證明文件復(fù)印件1份（企業(yè)、個體戶的先到工商行政管理部門辦理營業(yè)執(zhí)照或名稱預(yù)先核準通知書；學校、單位等辦理食堂的，須有學校、單位的事業(yè)單位法人登記證、機構(gòu)代碼證等文件）。申請人1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。五、許可程序受理→審查、現(xiàn)場檢查→作出行政許可決定。要求：自行為客戶服務(wù)的，應(yīng)具有專業(yè)資質(zhì)的人員及測試設(shè)備。倉儲面積不小于20平方米，不得設(shè)備在居民住宅房。（八）倉庫保管員與銷售人員的身份證復(fù)印件；要求：倉庫保管員應(yīng)了解所經(jīng)營產(chǎn)品的儲存條件要求，熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標識及儲存設(shè)備、設(shè)施的使用。企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員及專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員、驗配人員不得相互兼任（崗位間），也不得在其它
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