【正文】 管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。同同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。五、實驗室記錄和檔案目前實驗室尚未通過生物安全審批，但已申請備案，病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實驗室備有緊急安全防護裝備（隔離衣、防護服、護目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實驗室各設(shè)備均有使用維護記錄，操作人員已通過考核。九、實驗室廢棄物管理按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進行分類收集、包裝物、容器符合標準，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運交接完整。多年來實驗室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學習生物安全方面的知識，對預(yù)防微生物污染的意識不強，缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全第三篇：實驗室生物安全管理規(guī)范上海市一、二級病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)范 第一章 總則第一條 為加強本院病原微生物實驗室生物安全管理，防止病原體通過實驗室向外環(huán)境擴散和實驗室感染，保護實驗室工作人員和公眾的健康，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》（GB194892004）、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346－2004）和衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》）制定本規(guī)范。第五條 本規(guī)范為病原微生物實驗室生物安全管理的基本要求。第十條 實驗室應(yīng)建立健全生物安全管理制度，編寫生物安全手冊，手冊應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）實驗室生物安全管理體系（二）生物因子生物危害評估（三）實驗室人員和項目準入制度（四）人員培訓(xùn)考核制度（五）人員健康監(jiān)護制度（六）生物安全檢查制度（七）實驗室人員生物安全行為規(guī)范（八）實驗室內(nèi)務(wù)管理制度（九）實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度（十）實驗室廢棄物管理制度（十一）實驗室消毒隔離制度（十二）實驗室生物危險標識使用規(guī)定（十三）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度（十四）實驗室應(yīng)急處置預(yù)案（十五）實驗活動生物安全標準操作規(guī)程（十六）其他必要的管理性和技術(shù)性文件 第二節(jié) 備案第十一條 本市開展《名錄》中所規(guī)定的病原微生物相關(guān)實驗活動的一、二級病原微生物實驗室，應(yīng)按《關(guān)于在本市開展病原微生物實驗室備案工作的通知》的規(guī)定向所在區(qū)（縣）衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所備案。第十四條 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學和放射安全、生物危險和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護等課程。第十六條 實驗室應(yīng)定期對實驗人員開展與其從事實驗活動相關(guān)的健康體檢，建立人員健康檔案。樣本采集人員應(yīng)對樣本的來源、采集時間、采集人員等做好記錄。第二十條 單位內(nèi)部運送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護的要求，應(yīng)密封，防水、防破損、防外泄。病原微生物實驗室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點，有關(guān)實驗室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應(yīng)嚴格按照國務(wù)院第421號令《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》執(zhí)行。第五節(jié) 實驗室環(huán)境、設(shè)備與器材的消毒和廢棄物的處置第二十四條 實驗室應(yīng)根據(jù)相關(guān)標準的要求結(jié)合實驗工作的類型、操作生物因子的特性選擇適宜的消毒方法。第二十六條 實驗室應(yīng)根據(jù)國家規(guī)定的要求建立實驗器材和廢棄物無害化處置工作程序。實驗用非一次性個人防護用品和實驗器材，應(yīng)放置在有生物安全標記的防漏袋中送至指定地點消毒滅菌后方可清洗。第二十七條 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料的相關(guān)場所的消毒和廢棄物處置應(yīng)根據(jù)實際工作需要參照本規(guī)范的要求執(zhí)行。（三）明確可以暴露于危險或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道。（七）明確事故處理的責任人員及其所承擔的職責。第三十一條 實驗室生物危害評估結(jié)果應(yīng)由設(shè)立單位的法定代表人簽字認可，并歸檔保存。實驗室的門或墻上應(yīng)有可視窗。（五）在所在的區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，作好記錄，確保消毒效果和使用安全。（八）應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。第三節(jié) 個人防護第三十四條 實驗室使用的個人防護用品應(yīng)符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的要求。（二）在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實驗工作時，應(yīng)穿戴防水鞋或防水鞋套。特殊情況下，非工作人員進入實驗室的須經(jīng)實驗室負責人批準，由專人陪同，并做好登記。在污染區(qū)出具的檢測報告，需經(jīng)消毒處理，達到生物安全后方可發(fā)出。、火災(zāi)等不可預(yù)測因素所引起的實驗室其他污染事件。：制定實驗室生物安全管理辦法，建立規(guī)章制度和實驗室操作規(guī)范，對各類實驗室的安全進行監(jiān)督檢查，督促各項 生物安全管理責任和措施落實到位；突發(fā)事件發(fā)生時，在領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下實施全面的應(yīng)急工作。，合理完善實驗室生物安全的各項規(guī)章制度。（二）預(yù)警，為各種病原微生物和有毒有害化學試劑建立檔案和使用紀錄，填寫準確。，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，發(fā)出預(yù)警通報。、樣品采集和檢驗 對污染的物品、區(qū)域、感染的人員進行采樣和檢測，對可疑生物進行樣本檢查，進行病原的分離鑒定，以確定事件的性質(zhì)與危害。 對于受到實驗室生物安全事件影響的現(xiàn)癥病人實行就地報告，通過“綠色通道”，送至實驗室人員感染救治的定點醫(yī)院。、生物毒素以及有毒有害化學品污染的物品要對其進行封存和銷毀，緊急封閉公共飲用水源等公眾共用設(shè)施。 出現(xiàn)大量或毒性極大的病原微生物和有毒有害化學試劑丟失、并有跡象出現(xiàn)嚴重危害公眾健康事件時，可報請政府取消集會性活動，采取必要的停工、停業(yè)、停課和人員疏散措施。對于病原微生物、有毒有害化學試劑和放射源丟失的事件，立即上報公安部門，并與相關(guān)部門密切配合，盡快查明下落；要與衛(wèi)生監(jiān)督部門配合協(xié)調(diào)，搞好相關(guān)區(qū)域的食品、飲水、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督。如查明生物污染或泄漏是由于國家規(guī)定的一、二、類病原微生物，或發(fā)生上述相應(yīng)疾病的病癥時，應(yīng)繼續(xù)封鎖，并應(yīng)將封鎖區(qū)分為若干個大小封鎖圈。加強對涉及實驗室生物安全的監(jiān)測與預(yù)警、疫情分析評估、流行病學調(diào)查、消毒隔離技術(shù)等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。演練工作應(yīng)根據(jù)性質(zhì)的不同分類進行。通?？梢允褂?000mg/L漂白劑（或5%次氯酸鈉溶液）；但在飛機發(fā)生溢出時，則應(yīng)該使用季銨鹽類消毒劑，如苯扎溴銨等。對溢出區(qū)域再次清潔并消毒（如有必要，重復(fù)第 2～5 步）。污染的防護用消毒液浸泡后進行高壓滅菌處理。視情況隔離觀察，其間根據(jù)條件進行適當?shù)念A(yù)防治療。處理后安全撤離，視情況隔離觀察，期間根據(jù)條件進 行適當?shù)念A(yù)防治療。再成功消毒后，通知主管部門目前溢出區(qū)域的清除污染工作已經(jīng)完成。作用適當時間后（例如 30 分），將所處理物質(zhì)理掉。用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物。 相關(guān)實驗室要定期自查，建立實驗室檢查制度。解除封鎖的條件是對污染區(qū)或疫區(qū)進行必要的衛(wèi)生處理，如對病原體進行徹底的消毒或撲滅；根據(jù)情況進行了必要的殺蟲、滅鼠；對小隔離區(qū)進行終末消毒，并從最后一例病人算起，經(jīng)過一個最長潛伏期仍無新的病人發(fā)生，報請批準封鎖的主管部門解除封鎖。五、疫情的解除如果查明實驗室生物安全事件是由于細菌毒素或傳染性較差的病原體引起的危害較小的污染，經(jīng)實驗室消毒處理后即可解除封鎖。（三）追蹤監(jiān)測追蹤事件可能波及的地區(qū)的高暴露人群，開展主動監(jiān)測工作，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療。 對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取緊急接種、預(yù)防性投藥、群體防護等。對于事件中的高暴露人群根據(jù)實際情況進行預(yù)防性服藥、留檢、醫(yī)學觀察或隔離。對于病原微生物和有毒有害化學品、放射源的丟失或被盜事件，應(yīng)監(jiān)測生活資源受污染范圍和嚴重程度，現(xiàn)場調(diào)查和取證人員應(yīng)采取適宜的防護措施。在領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下，有關(guān)部門進入應(yīng)急狀態(tài)，對突發(fā)事件進行偵測、調(diào)查，綜合評估，采取應(yīng)急處理措施，控制危害的蔓延等等。，定期體檢。實驗室工作人員應(yīng)自覺遵守實驗室生物安全管理規(guī)定，嚴格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開展研究工作。，建立有毒有害化學試劑專庫。二、組織指揮體系及職責任務(wù)（一）組織機構(gòu)元寶山區(qū)平莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院實驗室生物安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組： 組長：孟憲杰 成員：李磊元寶山區(qū)平莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院實驗室生物安全事件應(yīng)急處理工作組組長：孟憲杰 成員：李磊（二）職能與工作：制定實驗室生物安全防護指導(dǎo)方針，規(guī)劃對實驗室的硬件建設(shè)、組織實施科學管理。（二）工作原則 常備不懈 管理到位 反應(yīng)及時 措施果斷 遏制危害（三）適用范圍本預(yù)案適用于發(fā)生于實驗室內(nèi)部的、與實驗室安全相關(guān)的、危害工作人員健康以及社會公眾健康和社會穩(wěn)定的所有事件。第四十條 對會產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進行高風險實驗操作時（包括離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等），實驗室應(yīng)使用密封的離心機轉(zhuǎn)子、安全的離心杯或樣本儲存容器，并只允許在生物安全柜或負壓罩中開閉、裝載和操作。第四節(jié) 安全操作第三十七條 實驗室應(yīng)在危害評估的基礎(chǔ)上，對實驗活動過程和所有對安全性有較大影響的特定實驗活動制定標準操作規(guī)程，這些規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）相關(guān)實驗和檢測項目生物安全操作規(guī)程；（二）移液管和移液輔助器使用規(guī)程；（三）生物安全柜使用規(guī)程；（四）離心機使用規(guī)程；（五）勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；（六）尖銳利器使用規(guī)程；（七）樣本分離操作規(guī)程；（八）洗手操作規(guī)程；（九）其他有必要制定的操作規(guī)程。防護用品的選擇、使用和維護應(yīng)有明確的規(guī)定。（九）在門口應(yīng)有二級生物安全防護水平實驗室標識。（六）在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置，必要時應(yīng)設(shè)緊急噴淋。生物安全柜應(yīng)放在氣流流動少，人員走動少，離出口處較遠的位置，周圍留有一定的空間。第三十三條 二級病原微生物實驗室的設(shè)施設(shè)備要求（一）可設(shè)在共用建筑內(nèi)，但應(yīng)相對獨立，設(shè)可自動關(guān)閉的帶鎖的門。第二十九條 實驗室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演練，所有工作人員應(yīng)熟練掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項。（五）列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資的來源。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含以下內(nèi)容：（一）對暴露病原微生物的檢測和生物危害評估。經(jīng)生物無害化處理后的廢棄物包裝必須符合要求，并有中文標簽，標簽內(nèi)容包括產(chǎn)生部門、日期、類別等。實驗室污水須經(jīng)無害化處理后排放。應(yīng)根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB159821995）的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測消毒效果，并要作好書面記錄。保藏的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊（卡），詳細記錄名稱、編號、來源、鑒定的日期和結(jié)果、鑒定者、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標識。非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運送應(yīng)由專人負責，專車運送，運送人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)取得相關(guān)資質(zhì)，不得通過公共交通工具運送，運送過程應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施。第四節(jié) 菌（毒）種和生物樣本管理第十八條 生物樣本采集應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標準的要求。培訓(xùn)組織機構(gòu)應(yīng)采取有效方法對培訓(xùn)的效果進行評估。第三節(jié) 人員管理第十二條 實驗室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，所有與實驗活動相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)。第八條 實驗室負責人為實驗室生物安全第一責任人，其主要職責為：（一）全面負責實驗室生物安全工作；（二）決定并授權(quán)進入實驗室的工作人員；（三）監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標準操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實驗的決定；（四）任命實驗室生物安全管理員具體落實實驗室生物安全管理工作；（五）負責制定和實施實驗室應(yīng)急處置預(yù)案；（六）負責實驗室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向設(shè)立單位生物安全管理責任部門或責任人報告；（七）負責對涉及感染性物質(zhì)的研究計劃、方案以及操作程序等，實施前的生物安全審查。第三條 病原微生物實驗室是指從事《名錄》中所規(guī)定的適用于（A）BSL1和（A）BSL2防護等級的病原微生物相關(guān)實驗活動的場所。建立了實驗室臺面消毒登記本。整改具體措施管理者及工作人員對生物安全的認識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準備不充分，對于個人防護及環(huán)境生物污染的意識不強，從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、管理力度不足。七、個人防護有專門人員承擔院感控制工作，實驗室人員每年有體檢，并有健康檔案，個人防護用品充足。四、實驗室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備實驗室入口處張貼有生物安全危害標識，走廊設(shè)置緊急撤離路線標識，實驗室內(nèi)整潔無與實驗無關(guān)物品，實驗室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi)，實驗室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。二、實驗室生物安全組織機構(gòu)、管理體系及各項規(guī)章制度的運行情況我院已成立生物安全委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，委員會明確了職責，建立了工作制度，檢驗科在此基礎(chǔ)上建立實驗室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。四、提高意識，加強學習組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統(tǒng)的學習，同時加強了實驗室的準入制度的管理，標明實驗室類型、負責人及其聯(lián)絡(luò)方式。三、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，進一步進行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。實驗室生物安全管理自查報告7為加強醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標的實現(xiàn)，我院檢驗科根據(jù)xxxx省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關(guān)內(nèi)容，對醫(yī)院實驗室安全管理工作進行了自查，對涉及病原微生物菌（毒）種及樣本的人員進行了培訓(xùn)，提高他們生物安全的意識，掌握必要的生物安全知識。在轉(zhuǎn)運時應(yīng)密封，標本不可發(fā)生泄露。個人防護用品：主要有工作服、隔離衣、防護服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等