20xx醫(yī)院藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度(文件)
【正文】 部門(mén)報(bào)告。一、小組成員藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組組成：組 長(zhǎng)：XX 副組長(zhǎng)：XX 成 員：XX二、小組職責(zé)藥械科具體承辦對(duì)臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見(jiàn)，負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，向貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。對(duì)某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及時(shí)提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)必須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。（3）鼓勵(lì)報(bào)告其它所有可疑的藥品不良反應(yīng)。，藥師應(yīng)當(dāng)即時(shí)（至少報(bào)告的當(dāng)日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。，采取有效措施，預(yù)防同類(lèi)事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。四．各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查，上報(bào)藥劑科，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事故報(bào)告表》，按規(guī)定程序和時(shí)限上報(bào)。六．調(diào)劑發(fā)藥時(shí)，應(yīng)詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢(xún)。二．藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)等。，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。門(mén)診發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按要求填寫(xiě)報(bào)告并報(bào)醫(yī)教科。（1）上市五年以?xún)?nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥械科專(zhuān)人負(fù)責(zé)存檔、上報(bào)。醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)教科科長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專(zhuān)家組成。（二）送交有關(guān)檢驗(yàn)單位檢測(cè)定性。，尤其是嚴(yán)重傷害的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)機(jī)立斷，對(duì)病人立即采取有效的補(bǔ)救措施，防止損害進(jìn)一步
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