核發(fā)藥品生產許可證資料(文件)
【正文】 并編制總目錄及標明頁碼。（二）變更企業(yè)名稱、隸屬關系、經濟類型的：填寫《煤礦企業(yè)安全生產許可證申請——審查書》；提供工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準通知書（驗原件收復制件）；安全生產許可證正副本。（三）新建、改擴建、技改、資源整合礦井竣工驗收后申請頒發(fā)安全生產許可證提供下列資料：《煤礦企業(yè)安全生產許可證申請——審查書》（一式三份）；采礦許可證副本（驗原件留復制件）；各種安全生產責任制復制件（主要負責人、分管負責人、安全生產管理人員、安全生產職能部門、崗位安全生產責任制）；各種安全生產規(guī)章制度（安全目標管理制度、安全獎懲制度、安全技術審批制度、事故隱患排查制度、安全檢查制度、安全辦公室會議制度、井工煤礦入井檢身制度與出入井人員清點制度、領導帶班下井制度）和各專業(yè)工種操作規(guī)程目錄清單；設置安全管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件（復制件）；主要負責人、安全生產管理人員安全資格證（國有重點煤礦各專業(yè)副總以上領導、國有重點煤礦采區(qū)井及地方煤礦一正四副即主要負責人和安全、生產、機電、技術副礦長）；特種作業(yè)人員操作資格證復制件（國有重點煤礦特種作業(yè)人員報有三級培訓資質部門蓋章認定的名單，國有重點煤礦采區(qū)井、地方煤礦特種作業(yè)人員報操作資格證復制件）；從業(yè)人員安全生產教育考試合格的證明資料；按照有關規(guī)定足額提取安全費用，專戶存儲、?？顚Ｓ玫淖C明資料；為從業(yè)人員繳納工傷保險費的證明資料；1為從業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的勞動防護用品的證明資料；1安全驗收評價報告；1安全生產設施及條件竣工驗收批文；1竣工（綜合）驗收批文；1具備資質的煤礦設備檢測、檢驗機構出具的煤礦主要通風機、主提升絞車、固定空氣壓縮機和主排水泵四項設備以及鋼絲繩檢驗合格的報告；1省級煤炭行業(yè)主管部門批復的本或上礦井瓦斯等級鑒定文件；1礦井災害預防和處理計劃；1煤礦企業(yè)安全生產標準化評審達到三級及以上的證明文件；1事故應急救援預案應提供備案表，并制定定期演練制度。（一式三份）；各種安全生產責任制復制件（主要負責人、分管負責人、安全生產管理人員、安全生產職能部門、崗位安全生產責任制）；各種安全生產規(guī)章制度（安全目標管理制度、安全獎懲制度、安全技術審批制度、事故隱患排查制度、安全檢查制度、安全辦公會議制度）；設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件（復制件）；主要負責人、安全生產管理人員安全資格證（國有重點煤礦企業(yè)各專業(yè)副總工程師以上領導、其他各類煤礦企業(yè)主要負責人及安全、生產、機電、技術四個副職）；特種作業(yè)人員培訓計劃，從業(yè)人員安全生產教育培訓計劃；按照有關規(guī)定足額提取安全費用，專戶存儲、專款專用的證明資料；為從業(yè)人員繳納工傷保險費的證明資料；重大危險源檢測、評估、監(jiān)控措施和應急預案；事故應急救援預案應提供備案表，并制定定期演練制度；1礦山救護隊資質證書或與有資質證書的礦山救護隊簽訂的救護協(xié)議；1工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準通知書（驗原件收復制件）；1所屬生產礦井安全生產許可證副本（驗原件收復制件）。期限：10個工作日（為送達期限）第三篇：申請核發(fā)《藥品生產許可證》需提交的資料附件：申請核發(fā)《藥品生產許可證》需提交的材料：一、材料目錄《新開辦藥品生產企業(yè)審批表》2份和電子文檔；(《藥品生產許可證》企業(yè)申報系統(tǒng))；申請人的基本情況及其相關證明文件；擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力；擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明；工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書，生產地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負責人；擬辦企業(yè)的組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)；擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、部門負責人簡歷，學歷和職稱證書；依法經過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；擬辦企業(yè)生產工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級)，空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖(無凈化要求的除外)，工藝設備平面布置圖；擬生
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