核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證資料(完整版)
【正文】 分項(xiàng)工程和事故易發(fā)部位、環(huán)節(jié)及有針對(duì)性和可操作性的控制措施和應(yīng)急預(yù)案）；生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案（應(yīng)本著事故發(fā)生后及時(shí)有效救援原則，列出救援組織人員名單、救援器材、設(shè)備清單和救援演練記錄）。（二）初審機(jī)關(guān)出具的初審文件原件（三）綜合材料（第一卷）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；資質(zhì)證書正副本、安全生產(chǎn)許可證復(fù)印件（初次申請(qǐng)企業(yè)不需要提交）；、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書，數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定；本企業(yè)所有特種作業(yè)人員名單及操作資格證書。（三）因能力核定變更生產(chǎn)能力的。（二）煤礦提供的文件、資料和圖紙：《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)——審查書》。對(duì)不予許可的，制作《不予行政許可決定書》，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章。部分同意或不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。崗位責(zé)任人：藥品生產(chǎn)監(jiān)管處審核人員崗位職責(zé)及權(quán)限：（一）材料審核按審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料審核。標(biāo)準(zhǔn)：申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章（如有）。1申辦人身份證復(fù)印件；申辦人不是法定代表人的，還應(yīng)提交法定代表人委托書。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在7個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。期限：22個(gè)工作日三、復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)：程序符合規(guī)定要求；在規(guī)定期限內(nèi)完成；材料審查意見進(jìn)行確認(rèn)。期限：3個(gè)工作日五、行政許可決定標(biāo)準(zhǔn)：受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求；許可文書等符合公文要求；制作的《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤；制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。第四篇：煤礦安全生產(chǎn)許可證核發(fā)煤礦安全生產(chǎn)許可證核發(fā)煤礦企業(yè)申請(qǐng)辦理、延期、變更安全生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)提供的相關(guān)資料：一、申請(qǐng)辦理、延期安全生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)提供下列文件、資料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)；所有證照、文件需查驗(yàn)原件，留存的復(fù)制件需標(biāo)注“與原件一致”并加蓋煤礦企業(yè)公章。二、煤礦企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)有變更事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)按下列具體變更事項(xiàng)上報(bào)資料，經(jīng)駐地安全監(jiān)察分局審核合格后，向陜西煤礦安全監(jiān)察局提出變更申請(qǐng)。（一）《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》書面材料由住房和城鄉(xiāng)廳網(wǎng)上資質(zhì)管理系統(tǒng)生成打印，表格與系統(tǒng)電子數(shù)據(jù)的內(nèi)容須完全一致。新成立的建筑施工企業(yè)可不提交第2項(xiàng)材料。由企業(yè)如實(shí)填報(bào)，法定代表人須在申請(qǐng)表上簽名，對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。（二）變更企業(yè)名稱、隸屬關(guān)系、經(jīng)濟(jì)類型的：填寫《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)——審查書》；提供工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書（驗(yàn)原件收復(fù)制件）；安全生產(chǎn)許可證正副本。（一式三份）；各種安全生產(chǎn)責(zé)任制復(fù)制件（主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、安全生產(chǎn)職能部門、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制）；各種安全生產(chǎn)規(guī)章制度（安全目標(biāo)管理制度、安全獎(jiǎng)懲制度、安全技術(shù)審批制度、事故隱患排查制度、安全檢查制度、安全辦公會(huì)議制度）；設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（復(fù)制件）；主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員安全資格證（國(guó)有重點(diǎn)煤礦企業(yè)各專業(yè)副總工程師以上領(lǐng)導(dǎo)、其他各類煤礦企業(yè)主要負(fù)責(zé)人及安全、生產(chǎn)、機(jī)電、技術(shù)四個(gè)副職）；特種作業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃，從業(yè)人員安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)計(jì)劃；按照有關(guān)規(guī)定足額提取安全費(fèi)用，專戶存儲(chǔ)、專款專用的證明資料；為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明資料；重大危險(xiǎn)源檢測(cè)、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；事故應(yīng)急救援預(yù)案應(yīng)提供備案表，并制定定期演練制度；1礦山救護(hù)隊(duì)資質(zhì)證書或與有資質(zhì)證書的礦山救護(hù)隊(duì)簽訂的救護(hù)協(xié)議；1工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書（驗(yàn)原件收復(fù)制件）；1所屬生產(chǎn)礦井安全生產(chǎn)許可證副本（驗(yàn)原件收復(fù)制件）。對(duì)部分準(zhǔn)予許可的，制作《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章；在《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》中，對(duì)部分或不予許可的，說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依
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