【正文】 從以上計算結(jié)果可以看出產(chǎn)品銷售收入經(jīng)營成本的變化最敏感項目總投資的變化敏感性小當(dāng)銷售收入降低 10 時經(jīng)營成本增加 10 時項目總投資增加 10 時項目全部投資所得稅前財務(wù)內(nèi)部收 益率均超過 12 說明本項目有較強的抗風(fēng)險能力 135 經(jīng)濟分析結(jié)論意見 由上述計算分析可知本項目實施后年銷售收入 15390 萬元年利潤總額5040 萬元銷售稅金及附加含增值稅 1775 萬元盈虧平衡點 46 投資利潤率 6050 投資利稅率 8181 全部投資財務(wù)內(nèi)部收益率 5551 所得稅前 固定資產(chǎn)投資回收期369 年 以上三率一期指標(biāo)均優(yōu)于行業(yè)基準(zhǔn)值制藥行業(yè)基準(zhǔn)值所得稅前為基準(zhǔn)投資利潤率 17 基準(zhǔn)投資利稅率 22 基準(zhǔn)內(nèi)部收益率 12 基準(zhǔn)投資回收期 8 年 可見本項目各項財務(wù)評價指標(biāo)合理企業(yè)經(jīng)濟效益較好項目可行 本項 目經(jīng)濟分析結(jié)果匯總情況詳見表 1310 14 結(jié)論與建議 141 生物工程股份有限公司生物制藥基地工程一期工程采用國內(nèi)外先進技術(shù)屬高起點高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)項目是符合國家產(chǎn)業(yè)政策的 142 本項目項目實施后年銷售收入 15390 萬元年利潤總額 5040 萬元銷售稅金及附加 1775 萬元盈虧平衡點 46 ％ 投資利潤率 6050％投資利稅率 8181％全部財務(wù)內(nèi)部收益率 5551％ 所得稅前 固定資產(chǎn)投資回收期 501 年三率一期均高于行業(yè)基準(zhǔn)值水平各項財務(wù)評價指標(biāo)合理經(jīng)濟效益好項目可行 附表 1 丙型肝炎病毒診斷試劑盒工藝主要設(shè)備表 序號 設(shè)備名稱及型號 材質(zhì) 數(shù)量 價格 萬元 備注 單價 合計 1 種子罐 不銹鋼 10 15 15 國產(chǎn) 2 發(fā)酵罐 不銹鋼 10 3 30 國產(chǎn) 3 發(fā)酵液貯罐 不銹鋼 10 1 10 國產(chǎn) 4 板框壓濾機 不銹鋼 10 2 20 國產(chǎn) 5 濾液罐 不銹鋼 10 1 10 國產(chǎn) 6 細(xì)胞研磨機 5 364 182 進口 7 連續(xù)高速離心機 5 7 35 進口 8 高 速 冷凍 離心 機 10 12 120 進口 真空冷凍離心機 10 182 182 進口 10 冷凍超低溫冰柜 5 05 25 國產(chǎn) 11 大型透析及超濾裝置 不銹鋼 10 25 25 國產(chǎn) 12 層析柜 10 455 455 進口 13 層析裝置 10 546 546 進口 14 預(yù)處理罐 不銹鋼 20 05 10 國產(chǎn) 15 干燥箱 不銹鋼 5 15 75 國產(chǎn) 16 其它 70 合計 8191 附表 2 制藥車間主要工藝設(shè)備表 序號 設(shè)備名稱及型號 規(guī)格 材質(zhì) 臺數(shù) 價格萬元 備注 單價 合計 1 GF300A2X 型粉碎機組 生產(chǎn) 能力 100300kgh 不銹鋼 2 47 94 國產(chǎn) 粉碎細(xì)度80120mesh 2 旋渦震動式篩分機 XZS500 生產(chǎn)能力100350kgh 不銹鋼 2 14 28 國產(chǎn) 3 多 向 運 動 混 合 機 HD800 型 最大裝料量 400kg 不銹鋼 2 12 24 國產(chǎn) 4 混合機自動上料機 FH1 型 輸送量 720kgh 不銹鋼 4 168 672 國產(chǎn) 最大輸送高度 10m 5 糖衣硅膠干燥機 TG17 型 干燥容積23m3min 不銹鋼 8 288 2304 國產(chǎn) 干燥量 400kg 次 干燥空間 15m3 6 濕法混合制粒機 每批顆粒 170220Kg 不銹鋼 2 10 20 國產(chǎn) SHK400 型 每批制粒時間 14min 工作氣壓 1ml 05Mpa 7 GFG400 高效沸騰干燥機 能力60120kg 次 不銹鋼 2 93 1860 國產(chǎn) 蒸汽壓強04Mpa 耗量 210kgh 壓縮空氣量 06m3min 風(fēng)機風(fēng)量3650m3h 8 多向運動混合機 HD800 型 最大裝料量 400kg 不銹鋼 2 12 24 國產(chǎn) 9 快速整粒機 ZLK140 型 生產(chǎn)能力 100300kgh 不銹鋼 2 198 396 國產(chǎn) 10 顆粒充填包裝機 計量范圍 5100ml 不銹鋼 4 250 10 國產(chǎn) DCK200 型 包裝速度4060nmin 11 高速旋轉(zhuǎn)壓片機 GZPK126 生產(chǎn)能力192021 片 h 不銹鋼 2 44 88 國產(chǎn) 12 移動提升加料機 NTY150 提升量 150kg 不銹鋼 4 8 32 國產(chǎn) 13 自動膠囊充填機 NJP 產(chǎn)量 1200 粒分真空 不銹鋼 2 295 59 國產(chǎn) 1200A 004008Mpa 壓縮空氣 05m3h 04Mpa 14 膠囊拋光機 YPJII 型 最大能力 7000 粒分 不銹鋼 4 092 368 國產(chǎn) 15 自動泡罩包裝機 產(chǎn)量 120300 千粒時 不銹鋼 4 12 48 國 產(chǎn) DPP250D 3060 次分 16 生物潔凈傳遞窗 JCC600 型 平均風(fēng)速 035ms 不銹鋼 4 15 6 國產(chǎn) 17 其它 84 合計 4632 附表 3 丙肝病毒生產(chǎn)主要工藝設(shè)備表 序號 名 稱 規(guī)格型號 數(shù)量 價格 萬元 單價 合計 1 轉(zhuǎn)瓶機 美國 cellroll12 10 8 80 2 二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱 8 5 40 3 無菌細(xì)胞工作臺 3 12 36 4 細(xì)胞培養(yǎng)箱 2 44 88 5 超速離心機 美國Beckman 3 66 198 6 高速離心機 1 原有 7 普通離心機 美國 BeckmanGS10R 8 5 40 8 臺式離心機 2 15 30 9 普通顯微鏡 2 12 24 10 XC 低溫凍箱 2 11 22 11 負(fù)八十度凍箱 4 6 24 12 PCR 儀 PE9600 8 4 32 13 核酸及蛋白電泳系統(tǒng) 2 21 42 14 熒光顯微鏡 2 42 84 合計 560 注 其它分子生物學(xué)必需的儀器如水浴鍋制冰機滅菌鍋 Pipetman 附件 5 附件 2 附件 4 66 67 68 有 60 61 62 63 64 65 38 39 40 38 39 40 38 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 67 58 64 細(xì)胞培養(yǎng) 丙肝病毒接菌培養(yǎng) 丙肝病毒提取滅活 包板 真空包裝 酶標(biāo)抗體 包 裝 酶反 應(yīng)物 包 裝 洗滌液 包 裝 組裝 檢驗合格 成品入庫 。 1 65 土建公用工程 651 土建部分 本項目一期工程總建筑面積 5359m2 其中試劑盒車間生產(chǎn)丙肝病毒檢測試劑盒 1000m2藥品車間 700m2試驗室和實驗室 715m2綜合辦公 1473m2聯(lián)合站房165m2 后勤服務(wù)樓 1078m2 主要包括職工宿舍職工食堂鍋爐房 192m2 含水處理站和水泵房收發(fā)室 36 m2 試劑盒車間藥品車間實驗室及試驗室聯(lián)合站房和綜合辦公均設(shè)在辦公制劑樓內(nèi)辦公制劑樓整體為兩個半圓形建筑群組成局部為二層外觀新穎別致綜合辦公設(shè)置在東側(cè)的樓內(nèi)生產(chǎn)車間設(shè)置在西側(cè)的樓內(nèi)辦公制劑樓為框架輕鋼結(jié)構(gòu) 鍋爐房總配變電所后勤服務(wù)樓建在廠區(qū)西北處磚混結(jié)構(gòu) 二期工程總建筑面積 8663m2 其中制藥車間 3025m2 實驗開發(fā)樓 1628m2銷售研發(fā)中心 4010m2 詳見總平面圖圖號 10034 1 1 總論 11 概述 111 項目名稱主辦單位及負(fù)責(zé)人 項目名稱生物工程股份有限公司生物制藥基地項目一期工程 建設(shè)單位生物工程股份有限公司 法定代表人 可行性研究報告編制單位 法定代表人趙友安 112 項目提出的背景實施意義和投資的必要性 1121 項目提出的背景 丙型病毒性肝炎是繼乙型病毒性肝炎艾滋病之后的又一種引起全球廣泛關(guān)注的經(jīng)血液傳播的病毒性傳染病全世界每年有數(shù)百萬人遭受其感染嚴(yán)重危害著人類的生命和健康 HCV 是丙型肝炎的病原體危害十分嚴(yán)重由于以前還沒有可靠的體外培養(yǎng)系統(tǒng)嚴(yán)重制約了對該病毒生物學(xué)特性及致病性研究造成防治 HCV 感染的困難現(xiàn)公司采用新的思路運用 DNA重組技術(shù)成功的建立了 HCV體外培養(yǎng)系統(tǒng)經(jīng) HCV核酸蛋白質(zhì)和生物活性檢測證明在該細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)中可以獲得增殖的 HCV病毒該病毒在 20℃ 80℃低溫中可保藏一年以上仍保持 HCV 的特性現(xiàn)已申請了國際 PCT 專利技術(shù)為獨家所有一期工程丙肝病毒檢測試劑盒及丙肝治療藥品的生產(chǎn)是建立在 HCV體外培養(yǎng)系統(tǒng)基礎(chǔ)上研制生產(chǎn)的它的生產(chǎn)將使 HCV的研究和防治有突破性進展具有明顯的實用價值 本項目又屬生物工程領(lǐng)域內(nèi)的一項高技術(shù)含量的新項目因研制生產(chǎn)的丙肝病毒檢測試劑盒其性能及檢測率均高于目前現(xiàn)有的丙肝病毒檢測試劑盒生產(chǎn)的丙肝治療藥物是以病毒株直接作為藥物篩選有效對象避免了動物和人體的一些間接實驗療效明顯對病毒的抑制殺死有直接的表面抗原顯示區(qū)別于其它藥物在藥效上的識別 難度繼而為丙肝病毒疫苗的研究奠定了堅實的基礎(chǔ)具有博大深遠(yuǎn)的市場前景所以本項目是造福于人類及子孫后代的健康工程是符合國家產(chǎn)業(yè)政策的 1122 實施意義和投資的必要性 a 項目實施意義包括以下兩個方面 1 社會意義 由于丙型病毒性肝炎是病毒性肝炎中的一種重要類型它的嚴(yán)重性反應(yīng)在感染面積廣臨床譜廣據(jù) 1999 年 7 月份世界最權(quán)威的《科學(xué)》雜志報道全世界每年有數(shù)百萬人遭受其感染累計人數(shù)已達 1億 7千萬是艾滋病毒感染人數(shù)的 4倍目前已將其與艾滋病毒乙肝病毒并列為三個最危險的血液傳播病毒成員之一而中國屬丙型病毒性肝炎的高發(fā)區(qū)約有 32％的人口受到感染西方發(fā)達國家感染人口也高達 0522％在病毒感染人群中既有急性肝炎更有大量無癥狀的病毒感染及慢性肝炎并可發(fā)展為肝硬化肝細(xì)胞癌等危害極大所以該項目具有重大的社會意義 2 經(jīng)濟意義 本項目的產(chǎn)品將為國內(nèi)外提供藥物篩選系統(tǒng)構(gòu)象性抗原及制備抗體的檢測試劑盒長遠(yuǎn)目標(biāo)還將生產(chǎn) HCV 疫苗這些產(chǎn)品具有廣闊的市場將會帶來巨大的經(jīng)濟效果 b 項目實施的必要性 針對上述情況公司對丙肝病毒體外培養(yǎng)系統(tǒng)早在 2021 年 11 月就開始研制2021 年已投入生產(chǎn)并于當(dāng)年 10 月 23 日被國家知識產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利權(quán)丙肝檢測試劑 盒的研制已進入中期預(yù)計在 2021 年 5 月出成果體外抗 HCV 藥物篩選系統(tǒng)已建成現(xiàn)已開始藥物篩選預(yù)計 2021 年投產(chǎn)丙肝疫苗公司也正在研究已有成熟方案估計 20212021 年投產(chǎn)但公司目前生產(chǎn)場地設(shè)備有限需擴大再生產(chǎn)必需立項建設(shè)科技部國科發(fā)農(nóng)社字 [2021]403號文已把該項目列為十五 863計劃生物和現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域 2021 年度立項課題陜科教發(fā)〔 2021〕 1 號文把該項目列為陜西省二 00 二重大科技產(chǎn)業(yè)化項目所以該項目的建設(shè)是十分必要的 12 編制依據(jù)和原則 121 編制依據(jù) 1211 陜西省科技教育領(lǐng)導(dǎo)小組文件陜科教發(fā) [2021]1 號文關(guān)于下達《陜西省二 00 二年重大科技產(chǎn)業(yè)化項目計劃一》的通知詳見附件 1 1212 科學(xué)技術(shù)部文件國科發(fā)農(nóng)社字 [2021]403 號關(guān)于十五 863 計劃生物和現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域第二批課題立項的批復(fù) 詳見附件 2 1213 環(huán)境影響報告表及填表說明 2021 年 7 月 18 日請另見冊 122 主要原則 1221 按照《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》 GMP 的要求建設(shè)辦公制劑樓大樓由兩部分組成東樓為辦公樓二層西樓局部為二層一層作為丙肝檢測試劑盒和丙肝治療藥物的生產(chǎn)車間為生產(chǎn)服務(wù)的聯(lián)合站房如冷凍站空調(diào)機房也布置在一層二層作為試驗 室和實驗室西樓非本樓人員不允許進入 1222 廠區(qū)和車間內(nèi)人流物流各行其道避免交叉感染 1223 新建的鍋爐房含廢水處理站及水泵房 1224 公司原有的 P3 實驗室是研制生產(chǎn)丙肝病毒的本次設(shè)計將其搬至新廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的丙肝病毒只作為原料和研制用不對外銷售生產(chǎn)丙肝病毒的工藝設(shè)備包括在本項目的