【正文】 。貼簽、裝箱過(guò)程中隨時(shí)注意品名、規(guī)格、批號(hào)是否正確和內(nèi)外相符，包裝好的產(chǎn)品交待檢庫(kù)。 同法定標(biāo)準(zhǔn) 在含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜圖中，供試品溶液的主峰應(yīng)與對(duì)照品溶液的峰保留時(shí)間一致。 同法定標(biāo)準(zhǔn) 含量測(cè)定 應(yīng)為標(biāo)示量的 %~%。 （ 5）技術(shù)工藝創(chuàng)新點(diǎn)論述 參芎注射液的核心技術(shù)為丹參素提取純化工藝、制劑溫控技術(shù)、質(zhì)量控制方法， 已經(jīng)申請(qǐng)了發(fā)明專利。目前市場(chǎng)上的中藥注射劑都是未提純物（鹽酸川 芎嗪注射液除外），穩(wěn)定性不大，風(fēng)險(xiǎn)高。 該重大關(guān)鍵技術(shù)突破對(duì)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的重要意義和作用 作為國(guó)家批準(zhǔn)的化藥小容量輸液劑，參芎注射液將兩大中藥通過(guò)有效單體提取將藥效達(dá)到更好、安全性更高，這對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化又提出了一個(gè)新的課題， 能夠?qū)⒄麄€(gè)行業(yè)的技術(shù)水平提升到一個(gè)新的水平，大大改觀現(xiàn)在的中藥僅僅混合、而非提取帶來(lái)的用藥危險(xiǎn)性。 項(xiàng)目建設(shè)的主要內(nèi)容 在現(xiàn)有研究生產(chǎn)基礎(chǔ)上，對(duì)提取車間廠房進(jìn)行改造，建設(shè)丹參提取生產(chǎn)線一條，達(dá)到年產(chǎn)丹參提取液 10 噸的能力；對(duì)現(xiàn)有注射用水生產(chǎn)線進(jìn)行更新改造，達(dá)到年產(chǎn) 7000 噸注射用水的能力；對(duì)現(xiàn)有灌裝生產(chǎn)線進(jìn)行更新改造，達(dá)到年產(chǎn) 900 萬(wàn)支參芎注射液的能力；建設(shè)完善實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施，對(duì)質(zhì)保樓、動(dòng)物房進(jìn)行改造，增加關(guān)鍵試驗(yàn)檢測(cè)儀器，對(duì)產(chǎn)品工藝技術(shù)不斷進(jìn)行改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品的性能，滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。 產(chǎn)品的主要工藝流程： （ 2）產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn) 1）將丹參與 鹽酸川芎嗪合在一起使用，增強(qiáng)療效，避免使用過(guò)程中再次污染的環(huán)節(jié)（用藥過(guò)程配伍）； 2）對(duì)丹參提取液進(jìn)行超濾，分子量達(dá)一萬(wàn)，可阻留細(xì)菌、微生物、雜質(zhì)、蛋白質(zhì)截留。 采用先進(jìn)、成熟、可靠的生產(chǎn)設(shè)備及試驗(yàn)檢測(cè)儀器，新增 生產(chǎn)設(shè)備及試驗(yàn)檢測(cè)儀器如下表所示： 新增設(shè)備及檢測(cè)儀器表 序號(hào) 設(shè)備名稱 型號(hào)及指標(biāo) 單位 單價(jià)（萬(wàn)元） 數(shù)量 總價(jià)（萬(wàn)元） 1 灌裝生產(chǎn)線 25000支 /小時(shí) 條 400 1 400 2 配料罐 每罐 6 萬(wàn)支 臺(tái) 120 1 120 3 包裝線（含激光打印機(jī)） 套 60 1 60 4 二級(jí)反滲透 10T/h 套 115 1 115 5 蒸溜水機(jī) 10T/h 臺(tái) 105 1 105 制備丹參提取液 丹參提取液、鹽酸川芎嗪、葡萄糖、甘油、混合 加 入 注 射 用水、調(diào)節(jié) pH 值 過(guò) 濾 灌裝 滅菌 檢測(cè) 包裝入庫(kù) 6 蒸溜水貯罐 10T 套 90 1 90 7 滅菌柜 25000 支 /次 臺(tái) 150 1 150 8 膠塞清洗 機(jī) 臺(tái) 60 1 60 9 潔凈區(qū)空調(diào) 套 55 1 55 10 提取設(shè)備 套 180 1 180 11 提取凈化 臺(tái) 145 1 145 12 完整性檢測(cè)儀 臺(tái) 45 1 45 13 超濾機(jī) 臺(tái) 135 1 135 14 壓縮空氣系統(tǒng) 套 60 1 60 合 計(jì) 1720 建設(shè)地點(diǎn) 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于貴陽(yáng)市金華鎮(zhèn)蒿芝塘春暉街 1 號(hào)，公司現(xiàn)有生產(chǎn)基地內(nèi)，不需新增用地。 20xx 年 4 月 申請(qǐng)項(xiàng)目驗(yàn)收 建設(shè)期管理 公司制定 并啟動(dòng)的“參芎注射液產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)”項(xiàng)目，是當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，公司將以此項(xiàng)目的實(shí)施為契機(jī)，謀求公司 的跨越式發(fā)展。項(xiàng)目資金嚴(yán)格按國(guó)家財(cái)政部、原國(guó)家計(jì)委、原國(guó)家經(jīng) 貿(mào)委、科技部頒發(fā)的（財(cái)建[20xx]30號(hào)）“產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)資金管理辦法”執(zhí)行。 （ 4）設(shè)備購(gòu)置費(fèi)依據(jù)設(shè)備生產(chǎn)廠家報(bào)價(jià)計(jì) 列。 資金使用計(jì)劃 省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程專項(xiàng)資金使用計(jì)劃 序號(hào) 項(xiàng) 目 金額（萬(wàn)元） 備 注 1 設(shè)備費(fèi) 30 2 材料費(fèi) 20 3 測(cè)試化驗(yàn)加工費(fèi) 40 4 培訓(xùn)費(fèi) 10 合 計(jì) 100 五、環(huán)境保護(hù)、資源綜合利用、節(jié)能與原材料供應(yīng)及外部配套條 件落實(shí)情況 環(huán)境保護(hù) 公司十分重視對(duì)環(huán)鏡的保護(hù)工作，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)環(huán)鏡保護(hù)的法律法規(guī)。 資源綜合利用 公司是專業(yè)的中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)，十分重視對(duì)資源的綜合利用，特別是對(duì)水資源進(jìn)行了高效利用。 本項(xiàng)目在節(jié)能降耗方面主要采取以下節(jié)能措施： （ 1）在滿足生產(chǎn)、消防、安全、防火等要求前提下，將廠房合理布局，縮小物料輸送距離及輸送高度，減少能耗。 （ 4）在本項(xiàng)目范圍內(nèi)，凡需要保溫的設(shè)備和管道上均采用性能較好、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的保溫材料，本設(shè)計(jì)大部分選用巖棉，該產(chǎn)品具有密度小、導(dǎo)熱系數(shù)小、吸音好、不燃、使用范圍廣、使用時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)。 原材料供應(yīng)及外部配套條件落實(shí)情況 丹參、川芎是我國(guó)中藥材料。公司產(chǎn)品生產(chǎn)已取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品 GMP 證書(shū)（證書(shū)編號(hào)： H4045）、藥品注冊(cè)證（編號(hào)： 0161246）、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件（批件號(hào)： 20xxB00336），產(chǎn)品生產(chǎn)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的要求，公司已具備實(shí)施年產(chǎn) 900 萬(wàn)支參芎注射液產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)的條件。 人才團(tuán)隊(duì)情況 公司現(xiàn)有員工 82 人，其中大專以上學(xué)歷 33 人，占職工總數(shù)的 %，包括碩士 1人、本 科 11 人，高級(jí)職稱 3人，中級(jí)職稱 6人。自 某某某某 紙藥股份有限公司 1995 年注冊(cè)成立以來(lái)?yè)?dān)任總經(jīng)理一職至20xx年 7月 17 日，之后擔(dān)任董事長(zhǎng)至 20xx 年 1 月 22 日，是 某 某某某某某 制藥股份有限公司的創(chuàng)始人之一。經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)培育和工藝技術(shù)完善，近三年來(lái)，產(chǎn)品市場(chǎng)進(jìn)入了快速成長(zhǎng)期，工藝技術(shù)已經(jīng)成熟。 （ 4）折舊費(fèi) 固定資產(chǎn)折舊采用直線平均法計(jì)算，機(jī)器設(shè)備折舊年限為 10 年，殘值為固定資產(chǎn)原值的 5%。 （ 8）生產(chǎn)負(fù)荷安排 本項(xiàng)目的設(shè)計(jì)能力為年產(chǎn) 900 萬(wàn)支 參芎注射液 。 產(chǎn)品總成本估算 根據(jù)以上基礎(chǔ)數(shù)據(jù) ，本項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后年總成本估算為 16063 萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)成本為 15855 萬(wàn)元，固定成本為 10964萬(wàn)元，可變成本為 5099 萬(wàn)元，其中： （ 1）原輔料、包裝材料費(fèi) : 達(dá)產(chǎn)年份每年為 4984萬(wàn)元。 （ 5）維修費(fèi)：設(shè)備維修費(fèi)按固定資產(chǎn)原值的 %提取，每年 55 萬(wàn)元。 銷售稅金及附加按國(guó)家規(guī)定稅率：產(chǎn)品增值稅稅率為 17%、城市建設(shè)維護(hù)稅按產(chǎn)品增值稅的 7%、教育費(fèi)附加按產(chǎn)品增值稅的 3%、所得稅稅率為 25%，達(dá)產(chǎn)年后的稅金分別為增值稅 3736 萬(wàn)元、城市建設(shè)維護(hù)稅 262 萬(wàn)元、教育費(fèi)附加 112萬(wàn)元、所得稅 2832萬(wàn)元。 2）項(xiàng)目投資利潤(rùn)率和投資利稅率 投資利潤(rùn)率： 年平均利潤(rùn)總額 投資利潤(rùn)率＝ * 100% = % 總投資 投資利稅率： 年平均利稅總額 投資利稅率＝ * 100% = % 總投資 該項(xiàng)目資利潤(rùn)率和投資利稅率均大于行業(yè)平均投資利潤(rùn)率和投資利稅率，說(shuō)明該項(xiàng)目投資對(duì)國(guó)家積累的貢獻(xiàn)水平達(dá)到了本行業(yè)的平均水平。 5）項(xiàng)目投資回收期 項(xiàng)目投資回收期為 （含半年建 設(shè)期）。 （ 4）項(xiàng)目投資靜態(tài)分析 項(xiàng)目主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表 序號(hào) 指標(biāo)名稱 說(shuō) 明 結(jié) 果 1 財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 全部 投資 % 2 財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 自有資金 % 3 投資利潤(rùn)率 % 4 投資利稅率 % 5 資產(chǎn)負(fù)債率 最高和最低 % 6 投資回收期 含半年建設(shè)期 年 7 年銷售收入 31500 萬(wàn)元 8 年應(yīng)納增值稅 3736 萬(wàn)元 9 年銷售稅金及附加 4110 萬(wàn)元 10 年總成本費(fèi)用 平均 15859 萬(wàn)元 11 年利潤(rùn)總額 平均 11531 萬(wàn)元 12 年繳納所得稅 平均 3805 萬(wàn)元 13 資本金比例 100% 14 資本金 2433 萬(wàn)元 15 固定資產(chǎn)投資總額 3000 萬(wàn)元 151 其中 :固定資產(chǎn)投資 2190 萬(wàn)元 152 流動(dòng)資金 810 萬(wàn)元 （ 5）財(cái)務(wù)分析結(jié)論： 由上述各項(xiàng)財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)給出的計(jì)算結(jié)果來(lái)看，本項(xiàng)目不管從靜態(tài)還是從動(dòng)態(tài)在財(cái)務(wù)可行性方面都是可以接受的。 敏感性分析表 不確定因素變化率 固定資產(chǎn)投資 經(jīng)營(yíng)成本 銷售收入 財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 (%) 投資回收期 (年 ) 財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 (%) 投資回收期 (年 ) 財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 (%) 投資回收期 (年 ) 20% % % % 15% % % % 10% % % % 5% % % % 0% % % % 5% % % % 10% % % % 15% % % % 20% % % % 從上表中可以看出，各因素的變化都不同程度地影響財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率、投資回收期，其中銷售收入的提高或降低最為敏感。 盈虧平衡計(jì)算過(guò)程為： 年固定成本 BEP ＝ 年產(chǎn)品銷售收入－年可變成本－年銷售稅金及附加 10964 ＝ * 100% ＝ % 31500－ 5099－ 4110 計(jì)算結(jié)果表明，該項(xiàng)目生產(chǎn)銷售只要達(dá)到設(shè)計(jì)能力的 %，即年產(chǎn)參芎注射液 萬(wàn)支時(shí)，項(xiàng)目就可保本，由次可見(jiàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)較小，具有較好的生產(chǎn)應(yīng)變能力。 （ 3）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 參芎注射液是 SFDA 于 20xx 年 1 月批準(zhǔn)，由我公司生產(chǎn)的中藥制劑的單體提純物，藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字 H52020703。項(xiàng)目產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)中試放大生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，達(dá)到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，以良好的療效受到患者的好評(píng)。通過(guò)我們不斷的進(jìn)行市場(chǎng)拓展，把市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)降為最低。 經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益 分析 項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域?qū)儆趪?guó)家重點(diǎn)支持高新技術(shù)領(lǐng)域，項(xiàng)目承擔(dān)單位系國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。本項(xiàng)目產(chǎn)品治療冠心病、心絞痛、高血壓等療效顯著，不良反應(yīng)低于同類產(chǎn)品。 八、資金申請(qǐng)報(bào)告附件 附件 項(xiàng)目財(cái)務(wù)分析表 附件 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照 附件 稅務(wù)登記證 附件 20xx年財(cái)務(wù)報(bào)告 附件 20xx年財(cái)務(wù)報(bào)告 附件 20xx年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告 附件 高新技術(shù)企業(yè)證書(shū) 附件 藥品 GMP證書(shū) 附件 發(fā)明專利證書(shū) 附件 專利使用權(quán)證明 附件 1專利實(shí)施許可合同 附件 1藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件 附件 1 藥品注冊(cè)證 附件 1參芎注射液藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 附件 1參芎注射液企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 附件 1產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告（ 3份） 附件 1產(chǎn)品銷售合同（ 3份） 附件 1 某某 省環(huán)境保護(hù)局環(huán)保審批意見(jiàn) 附件 1土地使用證說(shuō)明及房屋所有權(quán)證 附件 自籌資金來(lái)源證明 附件 2對(duì)申報(bào)項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告內(nèi)容和附屬文件真實(shí)性的聲明 。 項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后將形成年生產(chǎn)能力 為 900 萬(wàn)支參芎注射液的生產(chǎn)，年可實(shí)現(xiàn)銷售收入 31500 萬(wàn)元，上繳國(guó)家稅金 7846 萬(wàn)元，因項(xiàng)目實(shí)施而新增就業(yè)人數(shù)為 68 人。 目前，我國(guó)心腦血管疾病患者已經(jīng)超過(guò) 億人。公司整合各種優(yōu)勢(shì)資源，搭建科技成果產(chǎn)業(yè)化的應(yīng)用平臺(tái)。 （ 4）市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 本項(xiàng)目產(chǎn)品是目前國(guó)內(nèi)第一個(gè)丹參素和鹽酸川芎嗪?jiǎn)误w組成的小輸液，自 20xx 年公司參芎注射液正式上市以來(lái)，得到臨床一線醫(yī)生的良好反饋，醫(yī)院市場(chǎng)份額穩(wěn)步增長(zhǎng)，銷量快速提升， 產(chǎn)品有較大的市場(chǎng)需求，我們的產(chǎn)品同其他同類產(chǎn)品相比，具有較高的性價(jià)比，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。我公司目前完全獨(dú)家擁有該技術(shù)及產(chǎn)品生產(chǎn)的所有權(quán)利。 （ 2）資金風(fēng)險(xiǎn) 公司的經(jīng)營(yíng)狀況良好，從公司 20xx 年 12 月份的會(huì)計(jì)報(bào)表反映，公司目前帳上的貨幣資金為 528 萬(wàn)元 ，總資產(chǎn) 4002 萬(wàn)元，凈利潤(rùn) 1307 萬(wàn)元?？梢?jiàn)，本項(xiàng)目具有較大的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。所以本分析對(duì)財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)主要指標(biāo)— 財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率、投資回收期進(jìn)行敏感性分析，選定的變動(dòng)因素為：固定資產(chǎn)投資、經(jīng)營(yíng)成本和銷售收入。 （ 3）項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)成本分析 項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后年總成本費(fèi)用為 16063 萬(wàn)元，即產(chǎn)品的單位成本為 元 /支。 4）項(xiàng)目財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 計(jì)算期內(nèi)全部投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值（ Ic=12%）為 34532 萬(wàn)元，遠(yuǎn)大于零。 盈余公積金按稅后利潤(rùn)的 10%計(jì)提，達(dá)產(chǎn)年為 850 萬(wàn)元。正常生產(chǎn)年份每年為 10080 萬(wàn)元。 （ 3）工資及福利：達(dá)產(chǎn)年份每年為 45 12 (1＋ 15%)＝ 621萬(wàn)元。第三年及以后為 100%。 （ 6）其他費(fèi)用 其他費(fèi)用包括管理費(fèi)用、銷售費(fèi)用及財(cái)務(wù)費(fèi)用，其各項(xiàng)目費(fèi)用均按年銷售收入的 10%、 20%及 2%計(jì)提。公司目前的財(cái)務(wù)狀況良好，資金充足，籌資能力較強(qiáng)。 該同志長(zhǎng)期從事管理及技術(shù)開(kāi)發(fā)工作，有較強(qiáng)的專業(yè)理論知識(shí)和管理水平，特別是在公司從成立到現(xiàn)在的快速發(fā)展過(guò)程中，充分體現(xiàn)了其較強(qiáng)開(kāi)拓創(chuàng)新意識(shí)和較高的組織管理水平。 公司現(xiàn)有研發(fā)人員 21 人，占職工總數(shù)的 %，技術(shù)人員平均年齡 32歲，包括臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)、中