20xx年不良事件考試題及答案5篇(文件)
【正文】 使用單位和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還應當按照《辦法》第十六條的規(guī)定，在每年的1月底前對上一的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況進行總結，并保存?zhèn)浒?。各市（州、地）食品藥品監(jiān)管局在開展日常監(jiān)管工作中，要加強對醫(yī)療器械再評價工作的督導。督促有關責任單位建立醫(yī)療醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度，落實人員。加強隊伍能力建設，要將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關知識納入對藥監(jiān)系統(tǒng)和衛(wèi)生系統(tǒng)干部的培訓內容，提高干部依法監(jiān)管的能力和水平。各地衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局要進一步解放思想、因地制宜，積極探索機制創(chuàng)新，努力推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作深入開展，保障人民群眾用械安全。八、嚴格考核，加強督導，探索機制創(chuàng)新，積極推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作深入開展各市（州、地）衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、各級醫(yī)療機構要建立健全考核制度，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作納入本單位年終考核內容，不斷優(yōu)化考核指標體系，增強貫徹落實《辦法》的自覺性。對發(fā)現(xiàn)導致或可能導致嚴重傷害或死亡事件隱瞞不報、不及時上報、阻礙調查情節(jié)輕微的，對責任單位和責任人予以全省通報批評；對社會危害較大或造成嚴重后果的，應依法予以嚴肅處理。必要時，省食品藥品監(jiān)管局將組織有關部門開展對第一類、第二類醫(yī)療器械再評價工作，以保證上市醫(yī)療器械產(chǎn)品質量，保障人民群眾用械安全。做到及時上報，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告渠道暢通。（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還應當按照《辦法》十五條的規(guī)定，在首次報告后的20個工作日內，填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》，向省藥品不良反應監(jiān)測中心報告。即對獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件,均應按要求及時報告。（三）各級醫(yī)療機構是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責任單位。三、明確任務，落實責任（一）明確各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局的職責和任務。組織并督促轄區(qū)內醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作相關專業(yè)培訓。一、全面貫徹落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》為深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》精神，進一步加強上市后醫(yī)療器械的安全性監(jiān)測，推動醫(yī)療器械再評價工作，從《辦法》頒布以來即要求各縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和各有關單位認真學習《辦法》,采取有效措施，全面推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作的深入開展，為人民群眾用械安全提供有力保障。對主動上報不良事件的非責任護士給予表揚。護理差錯：一般護理差錯、嚴重護理差錯不良事件報告的原則：非懲罰性、主動報告。護理部鼓勵護理人員主動、自愿報告不良事件, 包括報告本人的或本科室的, 也可以報告他人的或其他科室的, 可以實名報告也可以匿名報告。第一篇：2015年不良事件考試題及答案護理不良事件考試題（2015年上）科室姓名成績一、選擇題1．鼓勵主動報告醫(yī)療安全（不良事件）的主要措施不包括（）A．積極參加《醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)》 B．建立良好的醫(yī)療安全文化氛圍 C．重獎上報者 D．有鼓勵醫(yī)務人員主動報告的制度與機制2．預防院內感染最基礎的環(huán)節(jié)是（）A．醫(yī)護人員的手部保持衛(wèi)生 B．有效使用抗菌素 C．徹底空氣消毒 D．消毒劑的使用3．陳護士上晚班時感饑餓，認為病房里病人病情平穩(wěn)，于是外出買宵夜，請問她違反了什么制度？（）A．病區(qū)管理制度 B．分級護理制度 C．值班制度 D．保護性醫(yī)療制度4．下列
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