【正文】 ，另設(shè)一臺(tái)循環(huán) 過(guò)濾。= 臺(tái)，因此選用。設(shè)備灌裝能力為 18000 支 /時(shí)，每次灌裝時(shí)間為 2 小時(shí)，則 247。為滿足其他包裝規(guī)格要求，選用塑瓶包裝線一條。 高效包衣機(jī) 根據(jù)物料計(jì)算 ,每班需處理最大量 ，每班按 4 批計(jì)算 , 片重 ,每批包衣 *247。 三維混合機(jī) 根 據(jù)物料計(jì)算 , 片劑生產(chǎn)每班需混合量 ,每班按 2批計(jì)算 ,每批處理量 247。 配制、過(guò)濾 藥液 損耗 灌裝、凍干 43647 支 廢瓶裝藥 436 支 軋 蓋 43211 支 廢瓶為 432 支 燈 檢 42779 支 原輔料 注射用水 西林瓶 43647 塞 43647 只 鋁蓋 43211 只 廢瓶裝藥 299 支 包 裝 42480 支 小盒 21923 只 說(shuō)明書(shū) 21923 只 標(biāo)簽 21923 只 紙箱 53 只 廢瓶裝藥 304 支 成 品 42176 支 所選設(shè)備均根據(jù)物料特性、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)現(xiàn)代化要求進(jìn)行，并能滿足 GMP 要求，達(dá)到新建現(xiàn)代化制藥企業(yè)要求。 （ 3）壓片、包衣 總混后的顆粒加至壓片機(jī)料斗進(jìn)行壓片，制 成的素片運(yùn)至中轉(zhuǎn)站暫存；其中一部分素片再運(yùn)至包衣間，經(jīng)過(guò)高效包衣機(jī)制得的薄膜衣片、糖衣片經(jīng)晾片后，再運(yùn)至中轉(zhuǎn)站，待內(nèi)包裝。所在地地震設(shè)防烈度： 6級(jí)。因此本項(xiàng)目有著良好的施工協(xié)作條 件。當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展位居省內(nèi)前列，交通運(yùn)輸有港口碼頭、航空、鐵路和高速公路。開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)道路采用高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)與施工，地理位置優(yōu)越，交通便利，環(huán)境優(yōu) 美，符合國(guó)家 GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，自然條件和配套設(shè)施良好，是理想的建設(shè)地址。 廠內(nèi)需設(shè)有 1250kVA 變壓器一臺(tái)， 可滿足本項(xiàng)目用電需 求 。 六、消耗指標(biāo) 托拉塞米片 托拉塞米片消耗定額 /萬(wàn)片 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 托拉塞米 中國(guó)藥典 kg 2 羧甲淀粉鈉 中國(guó)藥典 kg 3 乳糖 中國(guó)藥典 kg 4 微晶纖維素 中國(guó)藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 1750 4 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 地氯雷他定片 地氯雷他定片消耗定額 /萬(wàn)片 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 地氯雷他定 中國(guó)藥典 kg 2 羧甲淀粉鈉 中國(guó)藥典 kg 3 乳糖 中國(guó)藥典 kg 4 微晶纖維素 中國(guó) 藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 1750 4 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 格列齊特片 格列齊特片消耗定額 /萬(wàn)片 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 格列齊特 中國(guó)藥典 kg 2 羥丙甲纖維素 中國(guó) 藥典 kg 3 甘露醇 中國(guó)藥典 kg 4 淀粉 中國(guó)藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 1750 4 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 洛索洛芬鈉片 洛索洛芬鈉片消耗定額 /萬(wàn)片 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 洛索洛芬鈉 中國(guó)藥典 kg 2 羧甲淀粉鈉 中國(guó)藥典 kg 3 乳糖 中國(guó)藥典 kg 4 微晶纖維素 中國(guó)藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 1750 4 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 托拉塞米凍干粉針 托拉塞米凍干粉針消耗定額 /萬(wàn)支 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 托拉塞米 中國(guó)藥典 kg 2 甘露醇 中國(guó)藥典 kg 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制 10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 7 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn) 個(gè) 尼扎替丁凍干粉針 尼扎替丁凍干粉針消耗定額 /萬(wàn)支 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 尼扎替丁 中國(guó)藥典 kg 2 甘露醇 中國(guó)藥典 kg 2 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制 10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 7 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 甲磺酸奈莫司他凍干粉針 甲 磺 酸 奈 莫 司 他 凍 干 粉 針 消 耗 定 額 /萬(wàn)支 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 甲磺酸奈莫司他 中國(guó)藥典 kg 2 甘露醇 中國(guó)藥典 kg 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制 10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 10500 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 5200 7 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個(gè) 第五章 原材料及公用系統(tǒng)供應(yīng) 一、主要原輔料、包裝材料的品種、規(guī)格、年需用量、來(lái)源 片劑 托拉塞米片 主要原材料用量表 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來(lái)源 一 原輔料 1 托拉塞米 中國(guó)藥典 5kg t 青島 2 羧 甲 淀 粉鈉 中國(guó)藥典 25kg t 聊城 3 乳糖 中國(guó)藥典 25kg t 濰坊 4 微 晶 纖 維素 中國(guó)藥典 25kg t 1 青島 5 硬酯酸鎂 中國(guó)藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)張 700 青島 4 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 700 青島 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 青島 格列齊特片 主要原材料用量表 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來(lái)源 一 原輔料 1 格列齊特 中國(guó)藥典 5kg t 濟(jì)南 2 羥 丙 甲 纖維素 中國(guó)藥典 25kg t 聊城 3 甘露醇 中國(guó)藥典 25kg t 聊城 4 淀粉 中國(guó)藥典 25kg t 濰坊 5 硬酯酸鎂 中國(guó)藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)張 1050 青島 4 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 1050 青島 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 青島 地氯雷他定片 主要原材料用量表 序 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī) 單位 年需用 來(lái)源 號(hào) 格 量 一 原輔料 1 地 氯 雷 他定 中國(guó)藥典 5kg t 濟(jì)南 2 羧 甲 淀 粉鈉 中國(guó)藥典 25kg t 聊城 3 乳糖 中國(guó)藥典 25kg t 聊城 4 微 晶 纖 維素 中國(guó)藥典 25kg t 濰坊 5 硬酯酸鎂 中國(guó)藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)張 700 青島 4 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 700 青島 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 青島 洛索洛芬鈉片 主要原材料用量表 序號(hào) 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝 規(guī)格 單位 年需用量 來(lái)源 一 原輔料 1 洛 索 洛 芬鈉 中國(guó)藥典 5kg t 濟(jì)南 2 羧 甲 淀 粉鈉 中國(guó)藥典 25kg t 聊城 3 乳糖 中國(guó)藥典 25kg t 聊城 4 微 晶 纖 維素 中國(guó)藥典 25kg t 濰坊 5 硬酯酸鎂 中國(guó)藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)張 1050 青島 4 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 1050 青島 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 青島 粉針 甲磺酸奈莫司他 凍干粉針 序號(hào) 名稱 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來(lái)源 一 原輔料 1 甲磺酸奈莫司他 中國(guó)藥典 t 濟(jì)南 2 甘露醇 中國(guó)藥典 t 青島 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 沂源 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 青島 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 青島 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 青島 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 78 青島 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 78 青島 7 說(shuō)明書(shū) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)張 78 青島 8 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 只 1875 青島 托拉塞米粉針 序號(hào) 名稱 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來(lái)源 一 原輔料 1 托拉塞米 中國(guó)藥典 t 青島 2 甘露醇 中國(guó)藥典 t 青島 二 包裝材料 1 西林瓶( 管制10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 105 沂源 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 105 青島 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 105 青島 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 105 青島 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬(wàn)個(gè) 52