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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度(文件)

 

【正文】 購(gòu)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表,同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。質(zhì)量審核包括:索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并建立采購(gòu)合同檔案。定期還需核對(duì)資質(zhì)的有效性,及時(shí)更新。采購(gòu)1)單機(jī)金額<人民幣1萬(wàn)元,采購(gòu)人員與使用科室負(fù)責(zé)人協(xié)商購(gòu)買(mǎi)。2)非常用庫(kù)存發(fā)放物資:臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)需求填寫(xiě)《醫(yī)院醫(yī)療器械申請(qǐng)表》上報(bào)其醫(yī)護(hù)主管部門(mén)審核匯總。2)非常用庫(kù)存發(fā)放物資:由醫(yī)護(hù)主管部門(mén)審核后的《醫(yī)院醫(yī)療器械申請(qǐng)表》上報(bào)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施采購(gòu)。2)用于醫(yī)療器械維修的常用小額維修零配件,由醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部直接采購(gòu)。②大額維修零配件:故障設(shè)備用戶(hù)填報(bào)的《醫(yī)院醫(yī)療器械申請(qǐng)表》,經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科審核,醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可實(shí)施采購(gòu)。②大額維修零配件:由設(shè)備最終用戶(hù)根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫(xiě)《醫(yī)院醫(yī)療器械申請(qǐng)表》,醫(yī)療設(shè)備科附加故障情況技術(shù)說(shuō)明,其負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)。二、醫(yī)療器械(非固定資產(chǎn))采購(gòu)管理器械購(gòu)置申請(qǐng)1)常用庫(kù)存發(fā)放物資:每月初由醫(yī)療設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)根據(jù)上月入庫(kù)、發(fā)出和庫(kù)存情況制作《醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)物資月采購(gòu)計(jì)劃書(shū)》,由倉(cāng)庫(kù)保管員、采購(gòu)員、科內(nèi)審核員及科長(zhǎng)確認(rèn)。設(shè)備采購(gòu)論證:凡購(gòu)置價(jià)格超過(guò)人民幣1萬(wàn)元設(shè)備必須進(jìn)行論證。7;購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并建立完整,真實(shí)的購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。4;采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表,同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企
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