xx省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法087(青島局代擬稿)(文件)
【正文】 “ 網(wǎng)格化 ” 管理。 需要整改的，應(yīng)當(dāng)提出整改要求和時(shí)限，并負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí) 。 第二十條被檢查單位逾期未改正或經(jīng)整改仍不符合規(guī)定要求的，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定作出相應(yīng)處理： （一）對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料、 第 6 頁(yè) 共 8 頁(yè) 已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)材料，經(jīng)分管局長(zhǎng)批準(zhǔn)，可以予以查封、扣押，然后在 3 個(gè)工作日內(nèi)將案件移交稽查機(jī)構(gòu)，由稽查機(jī)構(gòu)作出行政處理決定； （二）對(duì)依法應(yīng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)在行政檢查結(jié)束后 5個(gè)工作日內(nèi)以書面形式建議稽查機(jī)構(gòu)立案 查處，并連同案件材料一并移交稽查機(jī)構(gòu)。 監(jiān)督檢查的具體時(shí)間事前不得告知被檢查單位。 第二十六條市局各職能處室、各區(qū)市局除按照年度計(jì)劃確定的日常監(jiān)督檢查和市局統(tǒng)一部署的專項(xiàng)行動(dòng)和檢查外，不得隨意組織檢查活動(dòng)。 第六章附則 第二十八條對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的日常監(jiān)督檢查工作，參照本辦法管理。 。 第三十條本辦法自發(fā)布之日起施 行。未能認(rèn)真、嚴(yán)格執(zhí)行本辦法的，不能評(píng)為各類先進(jìn)。 第 7 頁(yè) 共 8 頁(yè) 第二十四條檢查人員不得接受被檢查單位和個(gè)人的宴請(qǐng)、饋贈(zèng)物品或其他形式的好處。 第二十一條在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品時(shí)，可以先進(jìn)行快速鑒別，需要對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的（含查封、扣押的藥品），應(yīng)當(dāng)按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》或《藥品進(jìn)口管理辦法》進(jìn)行抽樣，并填寫《藥品抽樣記錄及憑證》，及時(shí)送交藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。 第十九條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門復(fù)查，被檢查單位已按照規(guī)定改正其違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)解除警示，收回《藥品監(jiān)督管理預(yù)先警示通知書》。
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