安全家藥品類易制毒化學品管理辦法(文件)
【正文】 輸途中如有丟失，承擔部門必須認真查找。 （ 7）由于管理不善，造成藥品類易制毒化學品丟失或被盜，情節(jié)嚴重的，由單位對負有責任的領(lǐng)導和直接責任人給予行政處分；內(nèi)外勾結(jié)的，要依法追究刑事責任。 八、以上各項記錄應(yīng)按規(guī)定保存 5 年備查 。 發(fā)生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)當立即報告當?shù)毓矙C關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。 （ 5）案件發(fā)生后立即調(diào)查事件發(fā)生的時間、地點、相關(guān)部 第 9 頁 共 9 頁 門和人員以及經(jīng)過和損失結(jié)果。（ 2）若發(fā)生藥品類易制毒化學品丟失或被盜案件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立刻報告部門領(lǐng)導，部門領(lǐng)導應(yīng) 將情況報告公司領(lǐng)導并在 1 小時內(nèi)趕到現(xiàn)場，進行處理。（ 6）不合格品的報損、銷毀應(yīng)報告公司及采購、質(zhì)量等相關(guān)部門后進行處理。 （ 3）在庫養(yǎng)護、出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的，暫停該藥品出庫和銷售，報質(zhì)量管理人員進行確認。 1不合格報損銷毀： （ 1）質(zhì)量管理部門負責對不合格藥品實行有效控制。（ 7）對銷后退回藥品，驗收員應(yīng)嚴格按照規(guī)定的驗收制度及程序進行逐批檢查驗收。 （ 3）退貨藥品應(yīng)存放于退貨（庫）區(qū)，被藥品監(jiān)督管理部門查處或查封的藥品，不得向供貨企業(yè)退貨。 （ 2）藥品類易制毒化學品退貨包括購進退出和銷后退回： a購進退出。 第 6 頁 共 9 頁 藥品類易制毒化學品到貨后，承運部門應(yīng)當嚴格按照有關(guān)規(guī)定和收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對貨物進行現(xiàn)場檢查驗收，確保貨物準確交付。 藥品類易制毒化學品的銷售要建立專賬并做到及時記錄，如實記錄藥品的名稱、規(guī)格、購買單位、購買日期等內(nèi)容，賬目完整不涂改，帳貨相符。（ 2）企業(yè)客戶檔案應(yīng)包括： 第 5 頁 共 9 頁 ① 《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、 gsp（ gmp）證書復印件； ② 購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學品負責人、采購人員及其聯(lián)系方式； ③ 法人委托書原件及采購人員身 份證明文件復印件； ④ 《購買許可證》復
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