北京思優(yōu)特公司設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序(文件)
【正文】 客、使用方和相關(guān)各方的職責(zé)與權(quán)限； f） 資金預(yù)算等。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的可行性提出審核意見和修改方案，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的可行性進(jìn)行評(píng)定。 根據(jù)調(diào)研結(jié)果，全面考慮所設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品的基本性能和功能，考 慮滿足顧客或其它相關(guān)方所期望的產(chǎn)品和過程業(yè)績的所有因素，如：壽命周期、安全和衛(wèi)生、可試驗(yàn)性、可使用性、易用性、可信性、耐久性、人類工效、環(huán)境、產(chǎn)品處置和已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)等因素，由技術(shù)開發(fā)部提出總體方案并編寫可行性論證報(bào)告。 總工程師負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的管理和審核工作。 生產(chǎn)設(shè)備部和加工廠負(fù)責(zé)產(chǎn)品樣機(jī)試制。中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 北京思優(yōu)特科技發(fā)展有限公司 質(zhì)量體系程序 Q/ CX 0401 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 北京思優(yōu)特科技發(fā)展有限公司 20xx 年 1 月 1 日 發(fā)布 20xx 年 1 月 1 日 實(shí)施中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 北京思優(yōu)特科技發(fā)展有限公司 質(zhì)量體系程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 Q/ CX 0401 共 7 頁第 1 頁 1 目的 對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，確保本企業(yè)對(duì)所必需的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程做出規(guī)定，并予以實(shí)施和保持，從而有效和高效地滿足顧客和其它相關(guān)方的 需求和期望。 技術(shù)開發(fā)部是設(shè)計(jì)和開發(fā)的歸口管理部門。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)各過程的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件由總工辦負(fù)責(zé)管理和歸檔。 可行性論證報(bào)告要包括以下內(nèi)容： a） 所開發(fā)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的國內(nèi)、外現(xiàn)狀； b） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的總體方案； c） 所設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品能達(dá)到的基本性能和主要功能，完成后在國內(nèi)、 外所能達(dá)到的水平； d） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的可 行性分析； e） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)過程和總工期； f） 所設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析； g） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的物質(zhì)資源和人力資源； h） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)所需資金預(yù)算等。并填寫可行性論證評(píng)審報(bào)告 。 未通過可行性論證的設(shè)計(jì)和開發(fā)方案由技術(shù)開發(fā)部總結(jié)論證會(huì)議的改進(jìn)意見和改進(jìn)方案，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)方案進(jìn)行改進(jìn)并對(duì)改進(jìn)方案進(jìn)行從新論證，通過論證后可具體實(shí)施，若仍未通過則繼續(xù)改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)方案，三次論證未通過則放棄該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 外部輸入： a） 顧客或市場對(duì)產(chǎn)品功能和特性的需求與期望； b） 其他相關(guān)方（如上級(jí)公司、國家或行業(yè)評(píng)審鑒定機(jī)構(gòu)等）對(duì)產(chǎn)品功 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 能和特性的期望； c） 來自供方的相關(guān)信息與貢獻(xiàn)； d） 現(xiàn)場使用者提供的有關(guān)信息和對(duì)產(chǎn)品功能和特性的要求； Q/ CX 0401 共 7 頁第 4 頁 e） 相關(guān)法律法規(guī)要求的變化； f） 國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等。要求各種輸入要完整、清楚并且不能自相矛盾，符合法律、法規(guī)和國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 Q/ CX 0401 共 7 頁第 5 頁 技術(shù)開發(fā)部課題組應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交所設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的產(chǎn)品圖樣 和設(shè)計(jì)文件。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)總工程師審批后送審上報(bào)，經(jīng)省技術(shù)監(jiān)督局審批備案后頒布實(shí)施。生產(chǎn)設(shè)備部要寫出試制鑒定大綱和試制總結(jié)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品的圖樣和設(shè)計(jì)文件管理按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 可行性論分析評(píng)審報(bào)告由總工程師主持，上級(jí)主管機(jī)關(guān)、權(quán)威機(jī)構(gòu)（或中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 專家）、顧客、使用方、技術(shù)開發(fā)部、生產(chǎn)設(shè)備部
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