fwoaaa設計和開發(fā)控制程序(文件)
【正文】 在移動設備中，避免技術文件、技術圖紙的丟失。 設計開發(fā)過程的更改在產(chǎn)品設計和開發(fā)過程中若對產(chǎn)品的性能、功能、用途等方面進行更改時，應填寫《設計更改申請單》填寫流程如下：1）由更改申請人在專人處領取書面《設計更改申請單》，并填寫：申請人/日期、申請原因、期望完成時間、更改形式。注：日期形式可為更改的起止時間，若更改人為多人時應一一簽名及日期，并各自填寫更改的內(nèi)容，各更改人應在更改的圖紙或文件的“編制”欄簽名及日期（若無此欄可不簽名）。最后，驗證人在“驗證人/日期”欄簽名及日期，并填寫驗證結果。8）設計和開發(fā)過程的更改完成后，由專人將此次更改的所有技術圖紙、技術文件的電子版本進行歸檔，保存在專用電腦上。如：，并將電子文件歸檔。3）更改形式：若選擇硬件更改，同時應選擇文件替換方式是換新或者劃改；若未劃改應進一步標注此次劃改的標記，一般從開始，更改處數(shù)為此更改一共劃改的文件個數(shù)。5）適用產(chǎn)品：此次更改適用的所有產(chǎn)品。9）儀器編號：若對已有正式編號的產(chǎn)品進行處理，應統(tǒng)計每臺產(chǎn)品的編號。發(fā)放的《設計更改通知單》，由接收人在原件上簽名及日期，然后接收復印件，原件由專人妥善保管。3）定型階段的書面技術文件、技術圖紙等需相關人員均簽名及日期，并加蓋紅色“受控”印章后發(fā)放。3）各特殊過程的時間及原因說明。本程序文件由研發(fā)中心提出，并歸口管理。5 相關記錄Q/ 《項目立項申請表》Q/ 《項目書》Q/ 《預算書》Q/ 《概要設計說明書》Q/ 《詳細設計說明書》Q/ 《數(shù)據(jù)庫設計說明書》Q/ 《相關方特殊要求》Q/ 《測試計劃》Q/ 《測試用例》Q/ 《測試報告》Q/ 《設計和開發(fā)評審報告》Q/ 《項目結題書》Q/ 《用戶操作手冊》Q/ 《設計更改申請單》Q/ 《設計更改通知單》Q/ 《文件發(fā)放（借用）登記表》Q/ 《文件銷毀登記表》Q/ 《文件歸檔登記表》新標準對文件要求是形成文件的信息，對文件的格式和形式?jīng)]有要求，所以表格和表格編號還是沿用以前的?！短厥膺^程申請單》填寫應包括以下內(nèi)容：1）項目名稱、項目型號。 技術文件簽字及保存1）設計和開發(fā)階段、樣機階段的書面技術文件、技術圖紙等僅編制或設計人員簽名及日期即可。11）分發(fā)情況：由專人將此更改通知單及其技術文件、技術圖紙一起復印、登記、蓋章后發(fā)放至相關部門。7）同時更改的文件或資料：一一列出此次更改的受控文件的名稱、編號及具體頁數(shù)，若某文件只有一頁則不需標注頁數(shù)，若某文件雖有多頁，但全部更改，亦不用標注頁數(shù)。 若為“其他更改”則應注明更改形式。更改完畢后，由專人填寫《設計更改通知單》填寫流程如下： 1）更改單號：與《設計更改申請單》中的一致。在產(chǎn)品文件夾下新建“設計和開發(fā)過程更改”文件夾，在此文件夾下再新建一個文件夾，并標注更改日期及簡要內(nèi)容，如：，將一同更改的電子文件放置在此文件夾中，并填寫相應的更改說明“更改說明”（記事本格式），保存在此文件夾中，具體操作如下1圖所示。7）由驗證人（其中一人）將此次更改的所有圖紙、文件、《設計更改申請單》一同提交至專人員處，由其按照順序填寫“申請單號”。注：同一文件的更改人與驗證人不可為同一人。3）由部門總監(jiān)對《設計更改申請單》進行批準，并填寫評審意見及簽名/日期。 樣機輸出產(chǎn)品在輸出階段應至少有一臺完整的樣機，要求其結構完整、功能和性能符合《設計和開發(fā)輸入報告》中的參數(shù)
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