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正文內(nèi)容

5攀枝花食品藥品監(jiān)督管理局[范文](文件)

 

【正文】 冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:( 1)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),冷庫(kù)體積不小于 20 立方米; ( 2)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備; ( 3)冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);( 4)對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備; ( 5)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄 2 的要求,建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)時(shí)控 第 18 頁(yè) 共 30 頁(yè) 制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過(guò)程,實(shí)現(xiàn)藥品可追溯,并可實(shí)現(xiàn)按要求上傳至 XX 省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)的功能。 第 19 頁(yè) 共 30 頁(yè) ,由連鎖門(mén)店負(fù)責(zé)具體實(shí)施。內(nèi)容包括: ( 1)藥品購(gòu)進(jìn)記錄; ( 2)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄; ( 3)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄; ( 4)藥品出庫(kù)復(fù)核記錄; ( 5)藥品配送記錄; ( 6)藥品質(zhì)量事故情況記錄; ( 7)不合格藥品報(bào)廢、銷毀記錄;( 8)藥品配送退回記錄;( 9)購(gòu)進(jìn)退出記錄; ( 10)儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、調(diào)控記錄; ( 11)計(jì)量器具使用、檢定記錄; ( 12)質(zhì)量事故報(bào)告記錄;( 13)藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄; ( 14)質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄等。 第三篇:﹡﹡食品藥品監(jiān)督管理局簡(jiǎn)述﹡﹡﹡食品藥品監(jiān)督管理局簡(jiǎn)述 ﹡﹡食品藥品監(jiān)督管理局于﹡年﹡月掛牌成立,其前身為大理州藥品監(jiān)督管理局賓川分局,始建于 2024 年 12 月。 藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高,藥品經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步規(guī)范。實(shí)施了農(nóng)村藥品 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè),建成 100%覆蓋到村一級(jí)的藥品供應(yīng)網(wǎng)。 2024 年 11 月,接管餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品 第 23 頁(yè) 共 30 頁(yè) 監(jiān)管工作以來(lái),共出動(dòng)執(zhí)法車輛 548 輛次,執(zhí)法人員 1767 人次,監(jiān)督檢查餐飲服務(wù)單位 1199 家、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 120 戶、化妝品店 158 戶,提出整改意見(jiàn) 6903 條,立案查處 18 起,接待來(lái)訪來(lái)電咨詢 1747 人次,簽訂保健品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書(shū)及安全目標(biāo)責(zé)任書(shū) 356 份,提出監(jiān)督檢查意見(jiàn) 658 條。 第四篇: XX 省食品藥品監(jiān)督管理局 XX 省食品藥品監(jiān)督管理局 辦理核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證審批事項(xiàng)須知 一、法定依據(jù) (一)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華 人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 (二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理 第 24 頁(yè) 共 30 頁(yè) 局局令第六號(hào)) 二、申請(qǐng)條件 已取得 XX 省食品藥品監(jiān)督管理局同意籌建批復(fù) 三、申報(bào)材料 藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表; 工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件; 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況; 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明; 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū); 企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ) 設(shè)施、設(shè)備目錄?,F(xiàn)就我市藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格考評(píng)工作提出如下實(shí)施意見(jiàn): 一、范圍和對(duì)象 (一)市食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位中從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)管理工作的在職人員; (二)全市各類經(jīng)濟(jì)性質(zhì)(所有制形式)的藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)管理工 作的在職人員; (三)全市各級(jí)各類醫(yī)藥企事業(yè)單位中從事藥學(xué)專業(yè)的研究、情報(bào)信息、技術(shù)咨詢服務(wù)、專業(yè)技術(shù)教育培訓(xùn)工作的在職人員。 第 27 頁(yè) 共 30 頁(yè) 三、任職條件 (一)藥士 了解本專業(yè)基礎(chǔ)理論,具有一定的技術(shù)操作能力; 基本勝任本專業(yè)領(lǐng)域一般性技術(shù)工作; 藥學(xué)專業(yè)(包括藥學(xué)相關(guān)專業(yè),如臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、 化學(xué)、生物學(xué)、食品工程學(xué)等,下同)大、中專畢業(yè);在專業(yè)崗位上見(jiàn)習(xí) 1 年期滿。凡不符合規(guī)定條件和相關(guān)要求的,予以退回。合格人員由 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)統(tǒng)一印制 的考試合格證書(shū),有效期一年。 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦 公室負(fù)責(zé)考試和評(píng)審工作的具體組織實(shí)施。 (三)全日制普通院校(不含成人教育和自學(xué)考試)畢業(yè)生,專業(yè)對(duì)口,可根據(jù)閩職改字【 1993】 18 號(hào)文第二十九條規(guī)定,直接考核確認(rèn)相應(yīng)級(jí)別的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)初級(jí)職務(wù)任職資格。市職改辦。 第 30 頁(yè) 共 30 頁(yè) 八、本意見(jiàn)自 2024 年 1 月 1 日起執(zhí)行。 (二)為保證考評(píng)結(jié)合工作的嚴(yán)肅性、權(quán)威性和公正性 ,要求申報(bào)者提交的相關(guān)材料必須真實(shí)。 (五)評(píng)委會(huì)評(píng)審 XX 市藥學(xué)專業(yè)初級(jí)職務(wù)任職資格評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員進(jìn)行評(píng)議審核,提出是否符合相應(yīng)級(jí)別專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的終審意見(jiàn)??荚嚥捎瞄]卷筆試的方式。 四、考評(píng)程序 (一)個(gè)人 報(bào)考 符合本實(shí)施意見(jiàn)第一條和第三條規(guī)定的在職專業(yè)技術(shù)人員,由個(gè)人申報(bào),材料經(jīng)所在單位審核同意后,報(bào)送 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。 二、考試級(jí)別與考試科目 考試設(shè)士級(jí)和師級(jí)兩個(gè)級(jí)別,每個(gè)級(jí)別均分為西藥和中藥兩個(gè)專業(yè)。 五、辦理時(shí)限 法定時(shí)限: 30 個(gè)工作日(藥品管理法實(shí)施條例第十一條) 第 25 頁(yè) 共 30 頁(yè) 承諾時(shí)限: 29 個(gè)工作日 六、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi) 標(biāo)準(zhǔn) 收費(fèi)依據(jù):價(jià)費(fèi)字( 92) 314 號(hào) 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): 10 元 七、聯(lián)系方式 聯(lián)系電話: XX 省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心窗口電話:( 028) 86949449 XX 省食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)處電話:( 028) 86695779 投訴電話:省政府政務(wù)中心:( 028) 8693617986942671 XX 省食品藥品監(jiān)督管理局:( 028) 8669273986649604 網(wǎng)址:省政府服務(wù)中心: 省食品藥品監(jiān)督管理局: 第五篇: XX 市食品藥品監(jiān)督管理局 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局 XX 市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 廈食藥監(jiān) [2024]58 號(hào) 文件 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局 XX 市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 關(guān)于印發(fā) XX 市藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 考評(píng)結(jié)合實(shí)施意見(jiàn)的通知 各相關(guān)單位: 現(xiàn)將《 XX 市藥學(xué)初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格考評(píng)結(jié)合實(shí)施 第 26 頁(yè) 共 30 頁(yè) 意見(jiàn)》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。成功組織了 全縣餐飲史上培訓(xùn)規(guī)模最大,參訓(xùn)人員最多,培訓(xùn)效果最佳,群眾反映最好的包括學(xué)校食堂在內(nèi)的 3 期餐飲服務(wù)管理和從業(yè)人員培訓(xùn)班,參訓(xùn)率達(dá) 86%。督促全縣各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè) 83 個(gè),開(kāi)創(chuàng)了全州乃至全省 “ 規(guī)范藥房 ” 先例。在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)推行g(shù)sp 認(rèn)證和管理,全縣藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
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