【正文】 六、相關(guān)規(guī)定 （一）不予申報(bào)的對(duì)象： 第 29 頁(yè) 共 30 頁(yè) 受刑事懲處及開(kāi)除留用處分正在執(zhí)行中和正在被立案審查的人員； 受行政記大過(guò)以上處分未滿一年； 刑滿釋放、勞動(dòng)教養(yǎng)期滿后在專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位上工作未滿一年的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員； 偽造學(xué)歷、資歷，謊報(bào)或竊取他人成果等弄虛作假的人員； 連續(xù)病休一年以上或擅離崗位，不在本專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位上堅(jiān)持正常工作的人員。 全市各醫(yī)院、診所等衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不在此范圍。 2024 年至今，共審查藥品、醫(yī)療器械供貨企業(yè) 234 家，審查銷(xiāo)售代表259 人次，查出私刻行政機(jī)關(guān)公章個(gè)偽造醫(yī)療器械注冊(cè)證 2 起，非法醫(yī)藥代表 25 人，挽回經(jīng)濟(jì)損失 200 余萬(wàn)元，從源頭上杜絕了假劣藥品、醫(yī)療器械流入我縣市場(chǎng)。 連鎖企業(yè)總部、配送中心（倉(cāng)庫(kù)）、連鎖門(mén)店之間應(yīng)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。 、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。第二十條藥品零售連鎖企業(yè) gsp 認(rèn)證由省食品藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定組織實(shí)施。 第十三條開(kāi)辦藥 品零售連鎖企業(yè)應(yīng)符合《 XX 省藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，開(kāi)辦藥品連鎖門(mén)店應(yīng)符合《 XX 省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。 在確保執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵人員滿足《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求及在職在崗履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)前提下，執(zhí)業(yè)藥 師可集中注冊(cè)在總部，并根據(jù)管理需要在各連鎖門(mén)店之間進(jìn)行協(xié)調(diào)使用。能夠認(rèn)真貫徹《食品安全法》、《藥品管理法》；牢固樹(shù)立為民、務(wù)實(shí)、清廉的思想。找準(zhǔn)存在的問(wèn)題，為整改階段打下基礎(chǔ)。深入開(kāi)展調(diào)查摸底，扎實(shí)做好自查外評(píng)階段的各項(xiàng)工作。為廣泛征求市委、市政府、人大、政協(xié)、社區(qū)、服務(wù)對(duì)象對(duì)本局評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作的意見(jiàn)建議，本局在報(bào)上、網(wǎng)站上公布舉報(bào)電話，設(shè)置了意見(jiàn)箱，為評(píng)議 第 3 頁(yè) 共 30 頁(yè) 工作做好了充分準(zhǔn)備。 三是加強(qiáng)對(duì) 執(zhí)法人員的監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行 “ 一崗雙責(zé) ” 的責(zé)任制，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，做到用制度管權(quán)，用制度辦事。一是抓學(xué)習(xí)還不夠，在思想上干部職工的服務(wù)意識(shí)還應(yīng)該繼續(xù)加強(qiáng)，業(yè)務(wù)素質(zhì)還不能完全適應(yīng)新形勢(shì)下對(duì)執(zhí)法隊(duì)伍人員的要求。 第七條藥品零售連鎖門(mén)店除應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《 XX 省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)藥品零售企業(yè)的規(guī)定要求外，其營(yíng)業(yè)面積應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并按照總部制定的文件和規(guī)范要求，配備與企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員，開(kāi)展藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，提供藥學(xué)服務(wù)。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。第二十四條 本規(guī)定自 2024 年 月 日起施行。其中總部注冊(cè)地址建筑面積應(yīng)不少于 100 平方米， 第 16 頁(yè) 共 30 頁(yè) 配送中心（倉(cāng)庫(kù)）建筑面積應(yīng)不少于 500 平方米。 ，包括： 第 20 頁(yè) 共 30 頁(yè) （ 1）質(zhì)量管理、采購(gòu)、配送中心、門(mén)店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門(mén)職責(zé)； （ 2）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購(gòu)、配送中心、門(mén)店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)； （ 3）質(zhì)量管理、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸、門(mén)店管理、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)； （ 4）與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的其他崗位職責(zé)。督促全縣各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè) 83 個(gè)，開(kāi)創(chuàng)了全州乃至全省 “ 規(guī)范藥房 ” 先例。 四、考評(píng)程序 （一）個(gè)人 報(bào)考 符合本實(shí)施意見(jiàn)第一條和第三條規(guī)定的在職專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，由個(gè)人申報(bào)，材料經(jīng)所在單位審核同意后，報(bào)送 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局職稱(chēng)改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。 第 30 頁(yè) 共 30 頁(yè) 八、本意見(jiàn)自 2024 年 1 月 1 日起執(zhí)行。合格人員由 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)統(tǒng)一印制 的考試合格證書(shū)，有效期一年。 第四篇： XX 省食品藥品監(jiān)督管理局 XX 省食品藥品監(jiān)督管理局 辦理核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證審批事項(xiàng)須知 一、法定依據(jù) （一）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華 人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 （二）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理 第 24 頁(yè) 共 30 頁(yè) 局局令第六號(hào)） 二、申請(qǐng)條件 已取得 XX 省食品藥品監(jiān)督管理局同意籌建批復(fù) 三、申報(bào)材料 藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表； 工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)核準(zhǔn)證明文件； 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況； 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明； 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)； 企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ) 設(shè)施、設(shè)備目錄。 第三篇：﹡﹡食品藥品監(jiān)督管理局簡(jiǎn)述﹡﹡﹡食品藥品監(jiān)督管理局簡(jiǎn)述 ﹡﹡食品藥品監(jiān)督管理局于﹡年﹡月掛牌成立，其前身為大理州藥品監(jiān)督管理局賓川分局，始建于 2024 年 12 月。 、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（ 1）與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，冷庫(kù)體積不小于 20 立方米； （ 2）用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備； （ 3）冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；（ 4）對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備； （ 5）冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。 、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。 第十六條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、注銷(xiāo)工作，由核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。第九條藥品零售連鎖企業(yè)將藥品配送業(yè)務(wù)委托給藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)符合以下規(guī)定： 一、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍與連鎖企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)； 二、藥品批發(fā)企業(yè)具備配送條件，并執(zhí)行連鎖企業(yè)制訂的配送管理制度，與連鎖企業(yè)簽訂包含質(zhì)量保證等內(nèi)容的委托配送協(xié)議； 三、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理許可證倉(cāng)庫(kù)地址變更； 四、藥品配送中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)按質(zhì)量協(xié)議所規(guī)定的權(quán)力與義務(wù)，由委托、被委托雙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任； 五、藥品零售連 鎖企業(yè)辦理許可倉(cāng)庫(kù)地址變更后，其藥品配送業(yè)務(wù)全部委托被委托方進(jìn)行配送，受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)連鎖企業(yè)配送中心的功能，連鎖企業(yè)不得另行開(kāi)展藥品配送業(yè)務(wù)。 第四條藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心（倉(cāng)庫(kù)）和10家以上藥品零售門(mén)店構(gòu)成。通過(guò)整改，我局能夠深刻理解認(rèn)識(shí)鄧小平理論，認(rèn)真落實(shí) “ 三個(gè)代表 ” 重要思想，全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以 “ 正確履行職能，努力為群眾辦實(shí)事辦好事 ” 主題實(shí)踐活動(dòng)做支撐，自覺(jué)改進(jìn)工作作風(fēng)，勤政廉潔，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和辦事效率： （一）轉(zhuǎn)變作風(fēng)方面。重點(diǎn)做到 “ 五查五看 ” ： 一是履職，圍繞中心工作依法履行職責(zé)，公正執(zhí)法或依法行政及落實(shí)政策措施的情況。 第 1 頁(yè) 共 30 頁(yè) 攀枝