4某區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查總結(jié)(文件)
【正文】 械的以及使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械 ，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的；由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法使用的醫(yī)療器械貨值金額不足 1 萬元 第 5 頁 共 5 頁 的，并處 2 萬元以上 5 萬元以下罰款；貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 5 倍以上 10 倍以下罰款。 按照上級的規(guī)定，從現(xiàn)在起至 12 月 24 日至，每家單 位至少上報一例新的藥品不良反應(yīng)，新的藥品不良反應(yīng)是指說藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。新的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第 81 號）第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由所在地衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款。 ” 二是必須制定并執(zhí) 行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度。 是否有與在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存場所和條件，貯存的醫(yī)療器械，是否符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求；對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，是否采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。
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