【摘要】----文件名稱:含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理制度編號:HBXF-QM-41-2020起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:2020年7月批準(zhǔn)日期:2020年8月1日執(zhí)行日期:2020年8月10版本號:第2版變更記錄:變更原因:驗收標(biāo)準(zhǔn)改變、新法規(guī)頒布
2025-08-10 10:13
【摘要】附件3中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑的申報資料要求(征求意見稿)一、申報資料項目(一)綜述資料1.藥品名稱2.證明性文件3.處方來源及歷史沿革4.方義衍變5.臨床應(yīng)用6.對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價7.藥品說明書樣稿、起草說明及參考文獻(xiàn)8.包裝、標(biāo)簽設(shè)計樣稿(二)藥學(xué)研究資料9.藥學(xué)研究資料綜述主要研究結(jié)果總結(jié)
2025-07-15 04:37
【摘要】第一篇:含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營中突發(fā)事件應(yīng)急管理預(yù)案 含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營中突發(fā)事件應(yīng)急管理預(yù)案 第一條為加強(qiáng)我司含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管,有效預(yù)防、控制和消除含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件的危害,...
2024-11-15 12:54
【摘要】特殊(tèshū)復(fù)方制劑藥品管理,質(zhì)管部,第一頁,共十五頁。,在藥品經(jīng)營活動中,實行特殊管理的藥品種類繁多,經(jīng)營普藥應(yīng)重點了解(liǎojiě)區(qū)分的種類有:1、特殊管理藥品指:毒(毒性藥品)、麻(...
2024-11-15 07:57
【摘要】1王春雷淺談中藥復(fù)方制劑的專利申請目錄2案例提出中藥復(fù)方制劑專利的撰寫策略專利組合戰(zhàn)略案例提出3桂枝茯苓膠囊藥品背景治療用途處方分析制備工藝質(zhì)量控制方法4桂枝茯苓丸《金匱要略》新型輔料β-環(huán)糊精入
2025-01-08 07:07
【摘要】年產(chǎn)3億粒復(fù)方氨酚烷胺膠囊制劑車間設(shè)計摘要:本設(shè)計遵照課程設(shè)計和GMP有關(guān)藥廠設(shè)計的有關(guān)規(guī)定,選取復(fù)方氨酚烷膠囊為主要產(chǎn)品,完成了年產(chǎn)3億粒膠囊車間設(shè)計。本設(shè)計主要內(nèi)容包括:制備方法、工藝流程、物料衡算、設(shè)備選型、廠房布局,工藝管道流程設(shè)計以及“三廢”的處理。在本設(shè)計中采用的仍是傳統(tǒng)的制備方法,其主要包括制粒、干燥、整粒、灌裝、拋光等工序。物料衡算根據(jù)設(shè)計任務(wù)年產(chǎn)量逆推,分別計算了每年、
2025-01-18 14:52
【摘要】1年產(chǎn)3億粒復(fù)方氨酚烷胺膠囊制劑車間設(shè)計摘要:本設(shè)計遵照課程設(shè)計和GMP有關(guān)藥廠設(shè)計的有關(guān)規(guī)定,選取復(fù)方氨酚烷膠囊為主要產(chǎn)品,完成了年產(chǎn)3億粒膠囊車間設(shè)計。本設(shè)計主要內(nèi)容包括:制備方法、工藝流程、物料衡算、設(shè)備選型、廠房布局,工藝管道流程設(shè)計以及“三廢”的處理。在本設(shè)計中采用的仍是傳統(tǒng)的制備方法,其
2025-06-05 12:45
【摘要】第一篇:關(guān)于切實加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知 關(guān)于切實加強(qiáng)部分含特殊藥品 復(fù)方制劑銷售管理的通知 國食藥監(jiān)安[2009]503號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管...
2025-10-15 20:42
【摘要】含特殊藥品復(fù)方制劑培訓(xùn)2023年2月01基礎(chǔ)知識02相關(guān)法律法規(guī)03目錄Contents13含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)量風(fēng)險管控01基礎(chǔ)知識基礎(chǔ)知識含特殊藥品復(fù)方制劑指藥品包括含:-含麻黃堿類復(fù)方制劑-復(fù)方地芬諾酯片-復(fù)方甘草片復(fù)方甘草口服溶液
2025-03-08 00:31
【摘要】2022/2/151國外獸用復(fù)方制劑的研發(fā)動態(tài)邱銀生武漢輕工大學(xué)動科學(xué)院報告內(nèi)容一、研發(fā)獸用復(fù)方制劑的必要性二、獸用復(fù)方制劑的主要組方類型三、獸用復(fù)方制劑代表性品種介紹四、獸用復(fù)方制劑立項研發(fā)的思考2022/2/152一、研發(fā)獸用復(fù)方制劑的必要性2022/2
2025-01-18 17:33
2025-07-15 04:41
【摘要】β-內(nèi)酰胺酶抑制劑、碳青霉烯類及其復(fù)方制劑與合理用藥第一部分一、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑概述二、典型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑介紹-舒普深三、其他β-內(nèi)酰胺酶抑制劑簡介第二部分一、碳青霉烯類概述二、典型碳青霉烯類介紹-泰能三、其他碳青霉烯類簡介主要內(nèi)容一、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑概述
2025-05-25 23:05
【摘要】β-內(nèi)酰胺酶抑制劑、碳青霉烯類及其復(fù)方制劑與合理用藥 第一頁,共五十五頁。 第二頁,共五十五頁。 第三頁,共五十五頁。 第一局部 一、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑概述 二、典型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑...
2025-09-27 02:18
【摘要】β-內(nèi)酰胺類抗生素與酶抑制劑復(fù)方制劑醫(yī)院用藥分析 1 374 楊昌順原創(chuàng)|2010/11/123:44|投票 關(guān)鍵字:醫(yī)療改革?醫(yī)療設(shè)備?生物制藥?保健品市場?中醫(yī)中藥? β-內(nèi)酰胺類抗生素...
2025-09-27 01:39
【摘要】第一篇:關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知 關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知 食藥監(jiān)辦[2012]4號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督...
2025-10-15 20:35