【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內容?對新《條例》的總認識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【摘要】控制圖控制圖ControlChart奚教授奚教授機械工程學院機械工程學院工業(yè)工程系工業(yè)工程系控制圖1、了解控制圖的涵義和作用2、均值-極差控制圖3、單值-移動極差控制圖4、不合格品率控制圖5、單位缺陷數(shù)控制圖6、控制圖的觀察和分析及使用程序本章主要要求控制圖:本章主要內容控制圖:本章主要內容控制圖由來1924年,美國的休哈特(
2025-02-17 15:47
【摘要】生產過程控制1生產過程控制概述2生產作業(yè)控制3生產進度控制4在制品控制5生產成本控制6生產績效考核電子教案案例分析課后習題1生產過程控制概述生產過程控制就是對轉換過程進行控制,具體包括:?轉換過程的投入控制?轉換過程中的生產作業(yè)控制?輸出
2025-02-17 15:46
【摘要】潔凈區(qū)控制與管理內容索引?法規(guī)要求?概述?設計?建設?驗收檢測?使用與維護?相關規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產企業(yè)應當具備并維護產品生產所需場地、生產設備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎設施以
2025-02-24 00:12
【摘要】通過生產過程的管控,使整個生產運作能高效、低耗、優(yōu)質的生產出客戶滿意的產品。生產過程控制的目的:生產過程控制包括的方面:績效指標的建立及看板管理生產進度的控制質量的控制物料的控制6S現(xiàn)場管理成本的控制員工積極性的提升及生產效率的提升生產設備管理安全一、績效指標的建立及看板管理
【摘要】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條 為了加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產質量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產質量管理體系
2025-08-16 18:40
【摘要】過程控制管理實務講義1主講:羅勇2023年光弘公司班線長培訓年光弘公司班線長培訓DBGRelay工場1一、過程控制管理F所謂過程就是使用資源,一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。每一個組織,一般都具有市場調研過程、產品設計開發(fā)過程、生產過程、培訓過程、產品交付過程等,由
2025-02-18 21:12
【摘要】生產過程現(xiàn)場質量控制與管理楊國棟1/31/20231實施GMP的目的消滅差錯(混淆),避免污染和交叉污染,確保藥品的安全性、有效性和均一性。1/31/20232GMP的四個基本要素,由經過適當培訓的合格
2025-03-13 06:17
【摘要】醫(yī)療器械生產監(jiān)管2023年7月?企業(yè)(個人獨資企業(yè)、合伙企業(yè)和公司制企業(yè)(具有法人資格))是以盈利為目的獨立核算的法人或非法人單位。?從法律的角度看,凡是經合法登記注冊、擁有合法的企業(yè)名稱和固定的場所而相對穩(wěn)定的經營組織,都屬于企業(yè)。?依照我國法律規(guī)定,公司是指有限責任公司和股份有限責任公司,具有
2025-02-06 05:45
2025-03-09 04:28
【摘要】醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械處主要內容一、醫(yī)療器械基本知識二、生產企業(yè)的申請與審批三、生產企業(yè)許可證的管理四、委托生產的管理五、生產的監(jiān)督檢查六、法律責任
2025-01-19 13:44
【摘要】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范廠房與設施、設備第三章廠房與設施主要內容第四章設備什么是GMPGOODMANUFACTURINGPRACTICE良好作業(yè)規(guī)范國內稱為“生產質量管理規(guī)范”廠房與設施條款解讀需要形成的文件需要開展的工作廠房與設施廠房與設
2024-12-30 06:56
【摘要】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范安徽省食品藥品審評認證中心周冬?規(guī)范介紹?規(guī)范條款說明內容規(guī)范介紹國家食品藥品監(jiān)督管理總局2023年第64號公告2023年3月1日正式實施共十三章,八十一條
2024-12-30 05:59
【摘要】生產類型和生產過程?生產與運作系統(tǒng)的分類?生產類型?生產過程1§生產與運作系統(tǒng)的分類生產/運作系統(tǒng)(Production/OperationsSystems)生產/運作系統(tǒng)是由人和機器構成的、能將一定輸入轉化為特定輸出的有機整體。
2025-02-27 01:29
【摘要】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務一推銷要素任務二推銷模式3案例導讀故事:一次失敗的CT機銷售啟發(fā)分享:A:銷售人員的溝通不及時B:公司的售后服務不到位C:競爭對手的乘虛而入4任務一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?
2024-12-29 19:00