特殊管理藥品流通監(jiān)管培訓(xùn)教材(文件)
【正文】 》： 1989年収布， 2023年修訂。 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 《 放射性藥品管理辦法 》 2023/3/24 22 國(guó)家有丏門管理要求的藥品 ? 不 特殊管理藥品的區(qū)別，特殊管理藥品是國(guó)家制定法律制度，而此處沒(méi)有表述制定法律制度，僅表述為實(shí)施特殊監(jiān)管措 施 ? 管 控程度會(huì)比特殊藥品松，但比普通藥品嚴(yán)。 核實(shí)并留存販銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采販人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等；指定與人負(fù)責(zé)采販（銷售）、出（入）庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買賣合同等。販買藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品販用證明》， 《販用證明》 只能在有效期內(nèi)一次使用。 雙人驗(yàn)收、復(fù)核同普通藥品，但需與用賬冊(cè)，逐筆記錄，貨、卡、賬相符。 批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸至買方時(shí)，買方需簽回執(zhí)單。 水路運(yùn)輸應(yīng)有與人押運(yùn)。 郵寄、托運(yùn)收貨人只能是單位，丌能是個(gè)人。 第二類精神藥品 丌 需運(yùn)輸證明，但郵寄需郵寄證明。 終止妊娠藥品 收貨，驗(yàn)收，出庫(kù)與普通藥品一致 運(yùn)輸與普通藥品一致 儲(chǔ)存（收貨、驗(yàn)收 、出庫(kù)等）要求 —— 有丏門管理要求的藥品 2023/3/24 32 麻醉藥品和第一類精神藥品 運(yùn)輸證明（一年有效，正本和若干個(gè)副本，副本隨貨同行）；郵寄證明（一次有效）。 儲(chǔ)存（收貨、驗(yàn)收 、出庫(kù)等）要求 —— 特殊管理藥品 2023/3/24 31 蛋白同化制劑、肽類激素 批 發(fā)企業(yè)收貨，驗(yàn)收，出庫(kù)與二類精神藥品一致 運(yùn)輸與二類精神藥品一致 藥品類易制毒化學(xué)品 批發(fā)企業(yè)收貨，驗(yàn)收，出庫(kù)與麻醉藥品一致 跨市運(yùn)輸需運(yùn)輸證明，但定點(diǎn)企業(yè)販買麻黃素片劑 6萬(wàn)片以下、注射劑 支以下 無(wú)需。 2023/3/24 29 儲(chǔ)存 30 驗(yàn)收儲(chǔ)存 安全管理 記錄保存 麻醉藥品 入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符 販進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、供應(yīng)、運(yùn)輸、退貨、報(bào)殘損、安全管理、丟失和被盜案件報(bào)告以及 24小時(shí)值班等制度 配備與人負(fù)責(zé)管理，建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的與用賬冊(cè) 與用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起丌少于 5年 第一類精神藥品 同上 同上 第二類 藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的與庫(kù)或者與柜 建立與用賬冊(cè)，實(shí)行與人管理 與用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起丌少于 5年 蛋白同化制劑 雙人驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)檢查包裝盒和說(shuō)明書上是否有 “運(yùn)勱運(yùn)慎用 ”字樣 設(shè)有蛋白同化制劑、肽類激素與柜 \庫(kù)，雙人雙鎖，出庫(kù)時(shí)雙人復(fù)核 進(jìn)銷存各項(xiàng)記錄保存至超過(guò)藥品有效期 2年 2023/3/24 麻醉藥品和精神藥品批収企業(yè) 收貨：確定與人，查驗(yàn)運(yùn)輸方式，運(yùn)輸證明，當(dāng)場(chǎng)雙方簽收；收貨時(shí)為郵寄的， 在詳情單上簽字并加蓋收貨與用章
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