廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)xxxx(67)(文件)
【正文】 程特點(diǎn)和廠址的自然條件 ， 合理確定廠址范圍內(nèi)的建 (構(gòu) )筑物 、 道路 、 管線 、 綠化等設(shè)施的立面位置 。 主要內(nèi)容包括綠化方式選擇 、 綠化區(qū)平面布置設(shè)計(jì)等 。 ?比較內(nèi)容 ：包括全廠占地面積、堆場(chǎng)及作業(yè)場(chǎng)占地面積、建 (構(gòu) )筑物占地面積、建筑系數(shù)、道路長(zhǎng)度及占地面積、綠地面積及綠化率、圍墻長(zhǎng)度、廠區(qū)利用系數(shù)和土方工程量等。 制藥企業(yè)的建筑系數(shù)一般可取 2530%。 1896 1920 1987 2023 由于藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的特殊要求 ， 保證一定的綠地率是藥廠總平面設(shè)計(jì)中不可缺少的重要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 。 ?生產(chǎn)車(chē)間可以多品種共用 ,也可專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)某一產(chǎn)品 。輔助車(chē)間也由若干建 (構(gòu) )筑物(廠房 )組成。 ?庫(kù)區(qū) 布置在廠區(qū)西側(cè) ,且原料倉(cāng)庫(kù)靠近原料藥生產(chǎn)車(chē)間 ,包裝材料倉(cāng)庫(kù)和成品倉(cāng)庫(kù)靠近制劑車(chē)間 ,以縮短物料的運(yùn)輸路線 。 ?綠化設(shè)計(jì)按 GMP的要求 ， 以不產(chǎn)生花絮的樹(shù)木為主 ， 并布置大面積的耐寒草皮 ， 起到減塵 、 減噪 、 防火和美化的作用 。、成品工段、回收工段如原料工段、生產(chǎn)工段生產(chǎn)區(qū)化工車(chē)間一般化工車(chē)間的組成 ????????? : : :浴室、廁所等。 Grades Requirements of GMP to Clean Plant 1896 1920 1987 2023 ?10000級(jí)潔凈廠房適用于： ?生產(chǎn)無(wú)菌又不能在最后容器中滅菌藥品的配液 (指灌封前 需要 無(wú)菌過(guò)濾 )； ?能在最后容器中滅菌的大體積 (?50mL)注射用藥品的 配液 及 小體積 (?50mL)注射用藥品的配液、過(guò)濾、灌封； ?滴眼液 的配液、過(guò)濾、灌封； ?不能熱壓滅菌 口服液 的配液、過(guò)濾、灌封； ?不在最后容器中滅菌的 油膏、霜膏、懸浮液、乳化液 等藥品制備和灌封； ?注射用藥品原料藥 的精制、烘干和分裝。 ?反之 ,若潔凈廠房周?chē)拇髿赓|(zhì)量較好 ,如潔凈度不低于 10萬(wàn)級(jí) ,則空氣凈化系統(tǒng)的末級(jí)過(guò)濾器可不使用高效過(guò)濾器 ,而僅使用中效過(guò)濾器 ,即可達(dá)到理想的凈化效果 ,不僅可以節(jié)省投資 ,降低運(yùn)行費(fèi)用 ,而且可以提高潔凈廠房的凈化效果 。 1896 1920 1987 2023 應(yīng)有利于生產(chǎn)和管理 ?將建 (構(gòu) )筑物按照生產(chǎn)工藝流程的順序和潔凈度要求的不同進(jìn)行合理組合 ， 可給生產(chǎn) 、 管理 、 質(zhì)檢 、 送風(fēng)等帶來(lái)很大的方便 。 為人流設(shè)置的大門(mén) ， 主要用于生產(chǎn)和管理人員出入廠區(qū)或廠內(nèi)的不同區(qū)域；為物流設(shè)置的大門(mén) ， 主要用于廠區(qū)與外部環(huán)境之間以及廠內(nèi)不同區(qū)域之間的物流輸送 。 因此 ， 潔凈廠房周?chē)木G化設(shè)計(jì)具有非常重要的意義 。 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant 1896 1920 1987 2023 4． 潔凈廠房區(qū)域應(yīng) 布置成獨(dú)立小區(qū) ， 區(qū)內(nèi)應(yīng)無(wú)露土地面 藥品污染的最大危險(xiǎn)來(lái)自環(huán)境 。 1896 1920 1987 2023 ,并 避免交叉往返 ?潔凈廠房的總平面設(shè)計(jì)時(shí) ， 設(shè)計(jì)人員應(yīng)對(duì)全廠的人流和物流分布進(jìn)行全面分析和預(yù)測(cè) ， 合理規(guī)劃和布置人流和物流通道 ，盡可能避免不同物流之間以及物流與人流之間的交叉往返 。 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant 1896 1920 1987 2023 潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)原則 應(yīng)遠(yuǎn)離污染源 ， 并布置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)處 ?有潔凈廠房的工廠 ， 不宜選在多風(fēng)沙地區(qū) ， 周?chē)h(huán)境應(yīng)清潔 ，并遠(yuǎn)離灰塵 、 煙氣 、 有毒和腐蝕性氣體等污染源 。 ?意義 ：按照 GMP的要求，藥品的全部生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)在一個(gè)潔凈的內(nèi)環(huán)境中進(jìn)行，建造潔凈廠房就是為了滿足這一要求。調(diào)機(jī)室、變電配電室等分析室、真空泵室、空量室、配料室、料清潔室、滅菌室、稱(chēng)如物料凈化室、包裝材輔助生產(chǎn)區(qū)如潔凈區(qū)或潔凈室。息室、更衣室、浴室、如辦公室、會(huì)議室、休行政生活區(qū)成品倉(cāng)庫(kù)等。 ?在辦公區(qū)和正門(mén)之間規(guī)劃了三片集中綠地 ， 出入廠區(qū)的人流可在此處集散 ， 并使人有置身于園林之感 。 (4)行管 區(qū)：辦公室、車(chē)庫(kù)、食堂、傳達(dá)室等 (5)生活 區(qū)：職工宿舍、綠化美化等 1896 1920 1987 2023 總平面布置圖 ?對(duì)廠區(qū)進(jìn)行區(qū)域劃分后 ， 即可根據(jù)各區(qū)域的建 (構(gòu) )筑物組成和性質(zhì)特點(diǎn)進(jìn)行總平面布置 。 ?根據(jù)工廠生產(chǎn)情況可將其中 12個(gè)主體車(chē)間作為廠區(qū)布置中心 。 ?一般以 主體車(chē)間為中心 ，分別對(duì)生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、行政管理及生活設(shè)施進(jìn)行歸類(lèi)分區(qū)。 ?制藥企業(yè)的廠區(qū)利用系數(shù)一般為 6070%。 Economic Indicators of Overall Layout Design 1896 1920 1987 2023 ?建筑系數(shù)反映廠址范圍內(nèi)的 建筑密度 。 of Overall Layout Design 1896 1920 1987 2023 根據(jù)總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)和原則 ， 有時(shí)可以得到幾種不同的布置方案 。 (4)管線 布置設(shè)計(jì)：根據(jù)生產(chǎn)工藝流程及各類(lèi)工程管線特點(diǎn) ， 確定各類(lèi)物流 、 電氣儀表 、 采暖通風(fēng)等管線的平面和立面位置 。分期建設(shè)的工程，總平面設(shè)計(jì)應(yīng)一次完成，且要考慮前期工程與后續(xù)工程的銜接，然后分期建設(shè)。 見(jiàn)制藥廠總平面設(shè)計(jì)圖 of Overall Layout Design 1896 1920 1987 2023 3. 應(yīng)充分利用 廠址自然條件 ?因地制宜 ， 緊湊布置 ，提高土地利用率 。 （ 3） 工廠 大門(mén) 至少應(yīng)設(shè)兩個(gè)以上 ， 如正門(mén) 、 側(cè)門(mén)和后門(mén)等 。 規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) ， 如 《 潔凈廠
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