【正文】 表學(xué)術(shù)論文，研制新藥、生物制品、保健食品、化妝品和由衛(wèi)生部建立的衛(wèi)生標準體系的申報單位、審批管理部門，應(yīng)當(dāng)嚴格按照本細則規(guī)定執(zhí)行。 全國醫(yī)學(xué)實驗動物工作實行三級管理：衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實驗動物管理委員會、省級醫(yī)學(xué)實驗動物管理委員會、單位醫(yī)學(xué)實驗動物管理委員會或小組。這是一個以促進實驗動物質(zhì)量、健康和應(yīng)用達到高標準的非官方組織。 (3)通過建立標準及資源支持，促進高質(zhì)量實驗動物的監(jiān)控與生產(chǎn)。 (3)科學(xué)家會員：由實驗動物學(xué)會或其他與實驗動物飼養(yǎng)和使用有關(guān)的科學(xué)團體推薦。 劉一農(nóng) 教授是科學(xué)家會員，并在 1999年 ICLAS第十二屆理事會上當(dāng)選為常務(wù)理事。ICLAS正在美國尋找合適的檢測實驗室。 一、重視動物福利 1．動物保護 動物保護是人類對賴以生存的環(huán)境及自身命運進行深層次的思考之后提出的一個重要課題。我們所關(guān)注的是為科研目的而馴化、飼養(yǎng)的實驗動物。但是，離開了實驗動物，人類就無法認識自我 ,離開了動物實驗 ,就沒有醫(yī)學(xué)的進步和發(fā)展，人類也就不能真正地健康長壽。動物康樂也就是指自身感受的狀態(tài)， “心中愉快 ”的感受。即維持生命的需要、維持健康的需要以及生活得舒適的需要。減輕動物的不安和疼痛，給予良好的術(shù)后護理，實驗結(jié)束或?qū)嶒炦^程中獲取標本應(yīng)采取安樂死的方法等等。 減少 (Reduction)：選用恰當(dāng)?shù)母哔|(zhì)量的實驗動物進行動物實驗，改進實驗設(shè)計，提高實驗動物的利用率，從而減少動物的使用數(shù)量。 “三 R”運動最終使實驗動物的使用量逐步減少，質(zhì)量要求愈來愈高，動物實驗結(jié)果的準確性、可靠性也不斷提高。 四、實驗動物資源多樣化 現(xiàn)代科學(xué)的發(fā)展要求應(yīng)用更多種類、品系、高質(zhì)量的實驗動物以及各種疾病動物模型，作為應(yīng)用學(xué)科的實驗動物學(xué)必然以科學(xué)的需求為自身的發(fā)展方向。鳥類種類就更多，有 1 100余種。 五、動物實驗規(guī)范化 要保證動物實驗取得準確、可靠、可信、可重復(fù)的結(jié)果，必須規(guī)范動物實驗，只有規(guī)范的動物實驗才有可比性。因此，經(jīng) GLP認證的實驗室，能夠得到國際承認。人員素質(zhì)是關(guān)鍵，實驗設(shè)施是基礎(chǔ)，SOP是手段，質(zhì)量監(jiān)督是保證；硬件是外殼．軟件是核心。 在我國，如果要求所有使用實驗動物單位都去新建或改造實驗動物設(shè)施，完善動物實驗條件，建立實驗動物飼養(yǎng)和動物實驗隊伍，既給這些單位造成巨大的經(jīng)濟負擔(dān)，也使這些單位背上日常維護管理的沉重包袱。所進行的動物實驗也不再是小作坊式的零打碎敲，而是代之以專業(yè)化、特色化的動物實驗服務(wù)，我們將逐步改變國內(nèi)各研究單位小而全、封閉式的單打獨斗，代之以專業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化、開放式的運作，實驗動物的生產(chǎn)、供應(yīng)將進入商品化的新時代，動物實驗將形成區(qū)域性、開放性的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 實驗動物從業(yè)人員必須經(jīng)科技主管部門組織的相關(guān)考試，并取得崗位資格證書。按相應(yīng)標準和規(guī)范對實驗動物飼料、飲水、設(shè)施、環(huán)境質(zhì)量進行有效的調(diào)控，保證給予實驗動物舒適的生活環(huán)境和待遇，維持實驗動物的質(zhì)量標準；以合理的設(shè)計、周密的安排、仁慈的手段、熟練的技能開展動物實驗，并對動物的行為、表現(xiàn)、反應(yīng)進行細致的觀察和記錄，保證實驗結(jié)果有高度的可靠性和重復(fù)性。實驗動物從業(yè)人員應(yīng)身體健康，定期體檢。主要分為實驗動物管理人員、實驗動物飼養(yǎng)繁育人員和動物實驗人員三類。 構(gòu)建實驗動物生產(chǎn)供應(yīng)和動物實驗的開放性服務(wù)體系，利用已有實驗動物資源和設(shè)施，通過政策引導(dǎo)、資金扶持、重點建設(shè)、開放使用，既能達到專建共用、資源共享、經(jīng)濟節(jié)約、促進發(fā)展的目的，也有利于實驗動物飼養(yǎng)及動物實驗的產(chǎn)業(yè)化進程和專業(yè)化建設(shè)，引導(dǎo)實驗動物使用向規(guī)范化、基地化方向發(fā)展，避免重復(fù)建設(shè)，減少企業(yè)和規(guī)模較小的研究檢測機構(gòu)所承擔(dān)的風(fēng)險。六、實驗動物生產(chǎn)與動物實驗的專業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化 實驗動物生產(chǎn)條件的標準化、實驗動物質(zhì)量的標準化、動物實驗條件的標準化、動物實驗操作的規(guī)范化是國際實驗動物科學(xué)發(fā)展的潮流，但由于實驗動物的投資大、維持費用高、管理要求嚴，必須走專業(yè)化、規(guī)?；⒓s化發(fā)展的道路。 概括起來， GLP規(guī)范主要包括實驗室人員的組成和職責(zé)，設(shè)施、設(shè)備運行維護和環(huán)境控制，動物品系、級別和質(zhì)量控制標準，質(zhì)量保證部門，標準操作規(guī)程 (SOP)，受試品和對照品的接受與管理，非臨床實驗室研究的實驗方案，實驗記錄和總結(jié)報告等。各國的 GLP規(guī)范其基本原則一致。 目前，已開展了許多種類的動物，如沙鼠、白化高原鼠兔、小型豬、樹駒、土撥鼠、非人靈長類等野生哺乳動物的實驗動物化研究；水生動物如劍尾魚、斑馬魚、紅鯽的實驗動物化研究等等： 基因治療藥物的研制，生物反應(yīng)器的研制與開發(fā)，各種新的疾病如 SARS的治療與預(yù)防都有賴于新的動物模型的開發(fā)。 我國野生動物資源極為豐富，根據(jù) 1980年 “中國動物學(xué)會脊椎動物學(xué)術(shù)會議 ”文獻記載，我國的畜類有 420多種，占全世界種類的 11． 1％ (而我國的土地面積僅占世界總數(shù)的 7％ )。 三、實驗動物標準化 實驗動物標準化由實驗動物生產(chǎn)條件的標準化、實驗動物質(zhì)量的標準化、動物實驗條件的標準化以及與之相適應(yīng)的飼養(yǎng)管理規(guī)范化和動物實驗規(guī)范化幾個部分組成。采用替代的方法必須經(jīng)過反復(fù)的驗證，在保證實驗結(jié)果科學(xué)、可靠、可比較的前提下，來替代動物實驗。我國已加入了 WTO，要順應(yīng)世界潮流，開拓國際市場，我國的實驗動物工作者和各級領(lǐng)導(dǎo)必須認真研究、高度重視西方國家的動物保護組織和動物保護運動。搞好動物福利的前提是提高對動物福利的認識，從各個環(huán)節(jié)保證為動物創(chuàng)造符合其要求的生存、居住、生活條件。從理論上講，動物康樂的標準是對動物需求的滿足。盡可能少地、科學(xué)合理地使用實驗動物，規(guī)范地開展各種動物實驗。認為 “一切物種均應(yīng)平等 ”， “人與動物的權(quán)益必須平等考慮 ”。第四節(jié)第四節(jié) 實驗動物科學(xué)發(fā)展趨勢實驗動物科學(xué)發(fā)展趨勢 動物保護主要包括兩個方面的內(nèi)容： 一是對瀕危動物物種和種群的保存，以維持生態(tài)平衡： 二是對動物個體生命的保護和保健，使動物免受傷害或疾病的折磨。檢測分中心的主要任務(wù)是開展實驗動物質(zhì)量檢測工作，所用技術(shù)、方法、試劑 (試劑盒 )由檢測中心提供。1999年 5月，檢測中心又在韓國生物科學(xué)技術(shù)研究所和泰國 Mahidol大學(xué)建立了檢測分中心。由ICLAS常務(wù)理事會選舉產(chǎn)生的對實驗動物科學(xué)做出突出貢獻者。 3． ICLAS的主要成員 (1)ICLAS國家會員：每個成員國僅限一人。 2． ICLAS的主要目標 (1)提倡全球范圍內(nèi)實驗動物科學(xué)與生物研究資源的進步。其研究成果不得上報，科研課題不能申請，論文不予發(fā)表，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得使用。 凡從事醫(yī)學(xué)實驗動物飼育和動物實驗工作的技術(shù)人員實行崗位資格認可制度。實驗動物合格證分為：醫(yī)學(xué)實驗動物合格證，醫(yī)學(xué)實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證，醫(yī)學(xué)實驗動物技術(shù)人員崗位資格認可證。 度 國家科技部等 7個部局于 20