設(shè)備驗(yàn)證范圍與步驟(文件)
【正文】 運(yùn)行的穩(wěn)定性。? 公用設(shè)施：運(yùn)行效果確認(rèn)，如： HVAC系統(tǒng)，包括溫濕 度測(cè)試、塵埃粒子測(cè)試、微生物測(cè)試等。性能確認(rèn)（ PQ） 性能確認(rèn)是對(duì)設(shè)備／系統(tǒng)在實(shí)際使用環(huán)境下，對(duì)其實(shí)際運(yùn)行效果進(jìn)行的系統(tǒng)性確認(rèn)。 程序文件制訂? 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序? 設(shè)備清潔程序252。 運(yùn)行確認(rèn)項(xiàng)目? 測(cè)試儀器校準(zhǔn)，校驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合儀器本身的精度標(biāo)準(zhǔn)（通用標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)廠家所提供的標(biāo)準(zhǔn)）及使用精度要求。 運(yùn)行確認(rèn) (OQ)? 運(yùn)行確認(rèn)是確認(rèn)設(shè)備 /系統(tǒng)的每一部分功能能在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)穩(wěn)定的運(yùn)行。? 解決方法：使用相同精度的、校驗(yàn)合格的壓力表 G623來 確認(rèn)供給壓力 。 偏差概述及采取的措施? 所有的偏差必須得到有效處理后，驗(yàn)證方可進(jìn)入下一步驟設(shè)備驗(yàn)證安裝確認(rèn)草案舉例確認(rèn)項(xiàng)目：材料確認(rèn) 部件 材料要求 確認(rèn)結(jié)果 可接收 (Y/N) 計(jì)量閥 316L 隔膜原件 醋酸纖維素 灌裝頭 316 料斗 304 管道 316L 輸料軟管 硅膠管 確認(rèn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 安裝確認(rèn)草案舉例確認(rèn)項(xiàng)目：文件確認(rèn)（純化水系統(tǒng)），確認(rèn)廠商按要求提供 以下文件。設(shè)備安裝必須符合安裝說明書、工程圖紙及設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求。 安
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