【正文】 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 識(shí)別任何問題并提出必要的措施 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) ,成本 ,提前期 ,關(guān)鍵路徑 作為管理評(píng)審的輸入之一 2023/3/13 89 補(bǔ)充 符合顧客的時(shí)間要求 同工藝條件下生產(chǎn) PPAP 也適用于供方產(chǎn)品的提交 2023/3/13 90 更改應(yīng)在實(shí)施前得到批準(zhǔn) 評(píng)審已交付產(chǎn)品的影響 2023/3/13 91 采購的產(chǎn)品和材料必須符合性法律法規(guī)的要求 符合 ISO9001:2023,ISO/TS16949:2023 不能免除組織采購的質(zhì)量責(zé)任 2023/3/13 92 得到批準(zhǔn) 人員資格要求 質(zhì)量管理體系要求 一種或多種手段保證采購產(chǎn)品質(zhì)量 交付質(zhì)量 ,交付業(yè)績(jī) 交付異常應(yīng)報(bào)告客戶 2023/3/13 93 產(chǎn)品特性信息 適宜的設(shè)備 作業(yè)指導(dǎo)書 監(jiān)測(cè)裝置 監(jiān)測(cè)實(shí)施 放行 ,交付 ,交付后 2023/3/13 94 (本規(guī)范附錄 A) 控制計(jì)劃的階段劃分 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 控制計(jì)劃的要素 基本數(shù)據(jù) 產(chǎn)品控制 過程控制 方法 反應(yīng)計(jì)劃和糾正措施 2023/3/13 95 指導(dǎo)書來自于 : 質(zhì)量計(jì)劃 控制計(jì)劃 產(chǎn)品過程 指導(dǎo)書在崗位上應(yīng)容易得到 : 簡(jiǎn)明易懂 直觀 可操作 2023/3/13 96 什么時(shí)候要驗(yàn)證 : 初次運(yùn)行 材料更換 作業(yè)更改 推薦方法 : 統(tǒng)計(jì)方法 末件比較法 2023/3/13 97 (測(cè) )性維護(hù) 維護(hù)計(jì)劃 零配件儲(chǔ)備 維護(hù)文件 維護(hù)記錄 維護(hù)放行 推薦預(yù)見 (測(cè) )維護(hù)方法 : 個(gè)性化歷史記錄 合理的維護(hù)周期 較低的維護(hù)成本 2023/3/13 98 維修的設(shè)施和人員 儲(chǔ)存和修復(fù) 工裝的準(zhǔn)備 易損件的更換 工裝的更改控制 工裝文件修改控制 工裝標(biāo)識(shí) 外包的過程也不能免除這些責(zé)任 2023/3/13 99 符合準(zhǔn)時(shí)供貨要求 (JIT) 設(shè)計(jì) ,制造 ,過程 ,顧客 服務(wù)機(jī)構(gòu) 專用設(shè)備和工具 服務(wù)人員的培訓(xùn) 2023/3/13 100 補(bǔ)充 這要求適用于所有過程 補(bǔ)充 “ 適當(dāng)時(shí) ” 不適用 產(chǎn)品全過程使用適宜的方式進(jìn)行識(shí)別 2023/3/13 101 顧客財(cái)產(chǎn) (含可重復(fù)利用的包裝 ) 補(bǔ)充 顧客所有的生產(chǎn)工裝 標(biāo)識(shí) ,搬運(yùn) ,包裝 ,儲(chǔ)存 ,保護(hù) 優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期 先進(jìn)先出 (FIFO) 2023/3/13 102 MSA 對(duì)系統(tǒng)變差應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究 測(cè)量系統(tǒng)分析的方法 測(cè)量系統(tǒng)接受的準(zhǔn)則 其他方法需經(jīng)顧客批準(zhǔn) 2023/3/13 103 /驗(yàn)證記錄 標(biāo)識(shí) (含測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) ) 由工程更改引起的修訂 失準(zhǔn)及其影響 可疑產(chǎn)品誤發(fā)運(yùn)的顧客通知 2023/3/13 104 工作程序的充分性 工作人員的能力 可溯原的標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)評(píng)審的記錄 顧客確認(rèn) 國(guó)際或國(guó)家認(rèn)可 設(shè)備校準(zhǔn)可有原生產(chǎn)廠進(jìn)行 ISO/IEC17025 GB/T15481 2023/3/13 105 ,分析和改進(jìn) 證明產(chǎn)品 ,體系 ,持續(xù)改進(jìn)的有效性 應(yīng)包含在控制計(jì)劃中 使用 SPC的基本方法 ,控制變差 過程能力研究 ,保持過程穩(wěn)定性 防止過度調(diào)整 2023/3/13 106 ,分析和改進(jìn) 確保內(nèi) ,外客戶滿意 補(bǔ)充 交付零件的質(zhì)量性能 無外部退貨 , 無顧客停線 ,停產(chǎn) 額外運(yùn)費(fèi) 確保過程效率 2023/3/13 107 ,分析和改進(jìn) 組織應(yīng)按策劃和時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 體系審核驗(yàn)證體系的適宜性 制造過程審核驗(yàn)證過程的有效性 產(chǎn)品審核驗(yàn)證產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)符合性 2023/3/13 108 ,分析和改進(jìn) 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有過程 ,活動(dòng) ,班次 有顧客抱怨時(shí)應(yīng)增加審核頻次 使用特定的檢查表 具有與外審員一樣要求的資格 (具有資格審核本標(biāo)準(zhǔn)要求 ) 2023/3/13 109 ,分析和改進(jìn) 過程的監(jiān)控和測(cè)量 偏差與糾正 制造過程的監(jiān)控和測(cè)量的補(bǔ)充要求 : 測(cè)量技術(shù) 抽樣計(jì)劃 接受準(zhǔn)則 偏差時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃 ,顧客確認(rèn) 更改生效日期的記錄 2023/3/13 110 ,分析和改進(jìn) 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 放行的授權(quán) 執(zhí)行控制計(jì)劃 顏色 ,紋理 ,光澤 ,亮度 ,鮮映性 (DOI) 結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)樣品 設(shè)備 ,工具及人員 2023/3/13 111 ,分析和改進(jìn) 確保標(biāo)識(shí)與控制 確保防止誤用 相關(guān)的職責(zé)與權(quán)限 讓步放行 ,糾正措施 補(bǔ)充 任何可疑產(chǎn)品都作為不合格品 2023/3/13 112 ,分析和改進(jìn) 作業(yè)指導(dǎo)書 重新檢驗(yàn) 不合格品被發(fā)運(yùn) ,應(yīng)立即通知顧客 客特許 顧客批準(zhǔn)特許放行 限時(shí)段或限數(shù)量 明顯的標(biāo)識(shí) 2023/3/13 113 ,分析和改進(jìn) 證明產(chǎn)品和體系的有效性 分析趨勢(shì)采取防錯(cuò)措施 分析趨勢(shì)決定解決問題的順序 尋找相關(guān)的影響因素 建立信息庫 2023/3/13 114 ,分析和改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的有效性 確定持續(xù)改進(jìn)的過程 控制和減少過程變差 2023/3/13 115 ,分析和改進(jìn) 確定不合格 分析原因 臨時(shí)緊急措施 永久措施 結(jié)果跟蹤與調(diào)整 評(píng)審措施的有效性 有一個(gè)從根本上識(shí)別和消除缺陷的方法 若顧客有規(guī)定的 ,按顧客要求做 2023/3/13 116 ,分析和改進(jìn) 防錯(cuò)的技術(shù) ,裝置 ,效果 有效的措施可以應(yīng)用到其他產(chǎn)品或過程中去 /分析 糾正措施與實(shí)施有效性要相一致 2023/3/13 117 ,分析和改進(jìn) 確定潛在的不合格原因 防止不合格可能發(fā)生的措施 實(shí)施這些措施 記錄這些措施 評(píng)審這些措施 2023/3/13 118 過程 ,程序和管理 2023/3/13 119 管理職責(zé) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 資源管理 產(chǎn)品 顧 客 的 滿 意 顧 客 的 要 求 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 輸入 輸出 測(cè)量 ,分析改進(jìn) 信息溝通 信息溝通 2023/3/13 120 活動(dòng)1 活動(dòng)2 活動(dòng)4 活動(dòng)3 典型的過程模式 Typical Process Model 測(cè)量控制 輸入 資源配置 輸出 提高 通過活動(dòng)進(jìn)行轉(zhuǎn)化 信息反饋 滿足輸入 持續(xù)改進(jìn) 需求目標(biāo) 2023/3/13 121 活動(dòng)1 活動(dòng)2 活動(dòng)4 活動(dòng)3 活動(dòng) 具有目的的行為或動(dòng)作 2023/3/13 122 活動(dòng)1 活動(dòng)2 活動(dòng)4 活動(dòng)3 過程 任何使用資源和控制方法將所 接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出活動(dòng)都 可以視為過程 輸入 輸出 測(cè)量和控 制的方法 合理配置 使用資源 2023/3/13 123 活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3輸入 輸出控制方法使用資源活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3輸入 輸出控制方法使用資源活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3輸入 輸出控制方法使用資源活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3輸入 輸出控制方法使用資源過程 方法 組織系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用 的過程以及過程間的相互作用 識(shí)別和管理 識(shí)別和管理 識(shí)別和管理 2023/3/13 124 活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3輸入 輸出控制方法使用資源活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3輸入 輸出控制方法使用資源活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3輸入 輸出控制方法使用資源活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3輸入 輸出控制方法使用資源程序 組織對(duì)過程的接口 ,控制方法 ,運(yùn) 行監(jiān)控 ,測(cè)量分析 ,持續(xù)改進(jìn) ,按規(guī) 定的途徑進(jìn)行管理并維持運(yùn)行 按途徑運(yùn)行 2023/3/13 125 活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3輸入 輸出控制方法使用資源活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3輸入 輸出控制方法使用資源活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)4活動(dòng)3輸入 輸出控制方法使用資源活動(dòng)1活