gmp對生產(chǎn)管理的要求(ppt37頁)(文件)
【正文】 生產(chǎn)出來的，不是檢驗出來的！” ? ? “好的藥品質(zhì)量：不僅是檢測符合質(zhì)量標準，還要生產(chǎn)全過程符合 GMP標準！” ? 要有信心說我生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是免檢產(chǎn)品！ 謝謝！ ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 2023/3/42023/3/42023/3/4Saturday, March 4, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 2023/3/42023/3/4March 4, 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 2023/3/42023/3/42023/3/4Mar234Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 2023年 3月 2023/3/42023/3/42023/3/43/4/2023 ? 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 2023/3/42023/3/42023/3/43/4/2023 4:20:06 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023/3/42023/3/42023/3/42023/3/43/4/2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023/3/42023/3/42023/3/42023/3/4 MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 2023年 3月 2023/3/42023/3/42023/3/43/4/2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023/3/42023/3/42023/3/4Saturday, March 4, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 2023/3/42023/3/42023/3/42023/3/4 ? 楊柳散和風，青山澹吾慮。 2023/3/42023/3/42023/3/42023/3/43/4/2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023/3/42023/3/4Saturday, March 4, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 2023年 3月 4日星期六 2023/3/42023/3/42023/3/4 ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 2023/3/42023/3/42023/3/43/4/2023 4:20:06 PM ? 1以我獨沈久，愧君相見頻。 （十一）其它 ? 工藝用水： ? ①消毒劑車間配制時，所需飲用水 ? ②噴干車間配制半成品時，所需飲用水。（換品種應徹底清潔）有數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應采用隔離等設(shè)施有效防止污染和混淆。 設(shè)備狀態(tài)標識 （八）標識管理 已清潔 待清潔 清潔狀態(tài)標識 質(zhì)量狀態(tài)標識 合 格 待 檢 驗 不 合 格 （八）標識管理 生產(chǎn)狀態(tài)標識 物料狀態(tài)標識 （八）標識管理 狀態(tài)牌固定架 側(cè)面 正面 （九）防止污染和混淆管理 ? 基本概念 ? （ 1）什么是污染？ ? 污染主要指原材料或成品被微生物或其他外來物所污染。 ? 凡物料平衡收率超出合格范圍時必須查明原因，并由計算人填寫 《 偏差處理記錄 》 ，按 《 生產(chǎn)過程偏差處理管理制度 》 進行處理。 ? （ 3）通過中間體檢查替代物料平衡。 ? （ 3）如果生產(chǎn)工藝規(guī)程有特殊規(guī)定的，按工藝規(guī)程的特殊要求執(zhí)行。 ? 作用： 在每個關(guān)鍵工序計算收率并進行物料平衡，不僅是在計算生產(chǎn)效能，更是避免或及時發(fā)現(xiàn)差
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