qc080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材(ppt 49頁(yè))(文件)
【正文】 能力、認(rèn)知與訓(xùn)練 組織應(yīng)： a) 決定工作會(huì) 影響 HSF 產(chǎn)品質(zhì)量 之員工的必備能力。 e) 維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 若適當(dāng)?shù)脑?，?yīng)包含信息服務(wù)供貨商 ； QC080000 d) 為防止交叉污染，需建立的文件化程序或作業(yè)指示： e) 提供 HSF 實(shí)現(xiàn)過(guò)程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。 c) 與產(chǎn)品相關(guān)的 HSF的法律法規(guī)要求。在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)在 文件和計(jì)劃中 識(shí)別受限制物質(zhì)的使用，以便 最終取代 /消除這些物質(zhì) 。 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用受限制性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)建立文件化程序以管制、識(shí)別、監(jiān)視與測(cè)量過(guò)程／產(chǎn)品，包括外包過(guò)程的產(chǎn)品。 b) 組織應(yīng)根據(jù)其提供滿足組織 HSF 要求之產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)估并選擇供貨商 c) 組織應(yīng)確保任何 HSF 零件／材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。 g)應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)過(guò)程，并識(shí)別任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的過(guò)程。 i) 應(yīng)納入異常／不符合情況之處理過(guò)程。 e) HSF 監(jiān)視與量測(cè)之實(shí)施。 QC080000 HSF 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過(guò)程之確認(rèn) 當(dāng) HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的結(jié)果，無(wú)法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或量測(cè)加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該等過(guò)程予以確認(rèn)。 c) 組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與量測(cè)要求，識(shí)別 HSF產(chǎn)品狀態(tài)。 8測(cè)量、分析與改進(jìn) ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)規(guī)劃并實(shí)施證明符合 HSF 要求所需之監(jiān)視、量測(cè)、分析與改進(jìn)流程。 QC080000 組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)視與測(cè)量產(chǎn)品的限制性物質(zhì)，以驗(yàn)證是否符合產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品的放行與交付只有在要求的評(píng)審被圓滿地完成時(shí)，才能進(jìn)行。 c) c) 在交付后或開始使用后才檢測(cè)到不符合 HSF 產(chǎn)品時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)與客戶之合約協(xié)議或組織過(guò)程管理方針采取措施，通報(bào)客戶。 QC080000 HSF 不符合的糾正措施 a) 組織應(yīng)采取措施消除造成 HSF 不符合事項(xiàng)的原因，以避免再度發(fā)生 b) b) 應(yīng)建立 HSF 文件化程序，以定義下列要求 －評(píng)審 HSF 不符合事項(xiàng)（包括客戶抱怨） －確定不符合事項(xiàng)的原因 －評(píng)估采?。m正）措施之需要 －確定并實(shí)施所需的（糾正）措施 －記錄采取（糾正）措施的結(jié)果 －評(píng)審采取的糾正措施 － 所有 HSF 糾正措施的結(jié)果提供給管理評(píng)審。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供下列相關(guān)信息 a) 客戶滿意度 b) b) 與產(chǎn)品要求的符合性 c) c) 過(guò)程與產(chǎn)品的特性與趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)，以及供貨商的表現(xiàn) d) d) 適用時(shí)，消除所有 HS的持續(xù)改進(jìn)方面的努力。組織應(yīng)用以下一種或多種方法，處理不合格品 a) 應(yīng)建立明確的程序，以便在檢測(cè)出含有限制性物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理，并且避免將含有限制性物質(zhì)的產(chǎn)品付運(yùn)，除非經(jīng)過(guò)特別允許。 符合限制性物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥養(yǎng)保存。 QC080000 限制物質(zhì)過(guò)程之監(jiān)視 組織應(yīng)采取適當(dāng)方法以監(jiān)視并在適當(dāng)情況下測(cè)量限制性物質(zhì)過(guò)程；包括經(jīng)確認(rèn)有可能使用限制性物質(zhì)之供貨商／承包商、及信息服務(wù)供貨商的過(guò)程。 QC080000 有害物質(zhì)零件之處理 應(yīng)針對(duì) HS之處理與儲(chǔ)存，建立文件化程序。 QC080000 HSF 識(shí)別與可追溯性 a) 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)采用適宜之方法，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之全程，對(duì) HSF產(chǎn)品加以識(shí)別。 g) 識(shí)別并記錄有污染可能性之過(guò)程。 QC080000 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng) HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制 組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃并執(zhí)行 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。 h) 針對(duì)采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序。 e) 查驗(yàn)采購(gòu)的 HSF 產(chǎn)品。適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)予以評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)，且在實(shí)施前予以批準(zhǔn)。要求應(yīng)完整、明確且不互相矛盾 。 QC080000 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 組織應(yīng)審查與 HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求。 QC080000 客戶有關(guān)之過(guò)程 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 HSF 產(chǎn)品之相關(guān)要求的確定 組織應(yīng)決定 :
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