【正文】 否規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應(yīng)品、試劑、耗材是否經(jīng)過驗收 合同評審： 1） 制定評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序文件，且規(guī)定、要求要明確 2） 對不同類型的委托書、標書、合同，按照不同的規(guī)定實施評審 3） 合同評審應(yīng)包含委托書、標書、合同（委托書： 委托方式、依據(jù)、樣品處置方式、報告取走 15 天后樣本不再留存、委托送 樣只對來樣負責 ） 委托方式：送樣、自行抽樣、現(xiàn)場檢查 申訴與投訴： 1） 是否制定處理申訴與投訴文件，主動征求客戶意見； 2） 處理申訴與投訴的過程是否符合程序文件的規(guī)定與要求； 3） 屬實的，是否有對應(yīng)的 原因分析、糾正措施 對工作和管理體系進行改進 糾正措施、預(yù)防措施和改進： 對不符合工作的控制程序及時處理 “不符合工作可能再度發(fā)生時”，采用糾正措施，要具有合理性和可操作性 對不符合工作或潛在造成不符合的原因采用糾正措施或預(yù)防措施 對糾正、預(yù) 防措施實施結(jié)果進行驗證。 檢測和校準方法 ：制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書；對選用的新方法要進行確認，標準、規(guī)范、指導(dǎo)書現(xiàn)行有效； 非標準方法要經(jīng)過確認，且非標準方法和國際標準只適應(yīng)于特定委托方的檢測 ；對檢測 /校準方法的偏離是否經(jīng)負責人批準，客戶是否接受；建立并實施 計算與數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，實施數(shù)據(jù)保護程序（數(shù)據(jù)從采集到處理的完整性、保密性） 。 結(jié)果報告 ：按相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標準和規(guī)定的程序，保證 數(shù)據(jù)準確、客觀、真實 ，使用法定計量單位；報告信息完整；抽樣詳情；追加文件 管理體系文件編寫要點 管理體系文件是實驗室 開展工作的依據(jù) ，是 規(guī)范性文件， 包括 ： 過程管理的要求、人員的職責、崗位設(shè)置 、管理方法、實施管理所需要的資源等 。 質(zhì)量手冊 5 點作用 ：實驗室 管理的依據(jù) 、管理體系 審核評價的依據(jù) 、質(zhì)量體系 存在的依據(jù) 、實現(xiàn) 管理規(guī)定連續(xù)性的保證 、證明實驗室質(zhì)量管理體系 符合有關(guān)方面的要求 實驗室存放的所有規(guī)范、標準及體系文件都應(yīng)該加蓋受控章 受控章包含： 受控編號、持有人或部門、受控狀態(tài) 質(zhì)量手冊需要簡明扼要的之處各崗位的工作內(nèi)容、職責權(quán)利，與實驗室中其他部門的職務(wù)和關(guān)系以及 任職條件，采用職能分配表表示，要與組織機構(gòu)框圖中的崗位設(shè)置一致。 并非所有活動都需要建立程序文件：準則中明確要求建立的；活動內(nèi)容復(fù)雜設(shè)計部門多。 無合同要求同時無永久保存價值的，保存期限應(yīng) 不少于產(chǎn)品的壽命期或責任期 。 實驗室質(zhì)量管理體系 符合 ISO9001 不證明它具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力 ；反之實驗室質(zhì)量管理體系符合認可準則也不意味著其運作符合 ISO9001 的所有要求（ 認可準則只針對試驗校準， ISO 在管理體系方面針對的專業(yè)更廣泛 ）；管理體系符合 ISO9001 并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力（因為 ISO9001 不包括技術(shù)能力等評測）。是 CNAS 對檢測和校準實驗室能力認可的 依據(jù) ，也可為實驗室建立質(zhì)量、行政和技術(shù)運作的 管理體系 ，以及為實驗室的客戶、法定管理機構(gòu)對實驗室的能力進行 確認或提供指南 。 建立質(zhì)量管理體系的目的是 為了實施質(zhì)量管理，并實現(xiàn)質(zhì)量方針，達到質(zhì)量目標，以最佳方式指導(dǎo)實驗室活動，確保顧客滿意，同時減低成本 。 計量認證的評審根據(jù)《評審準則》，該準則參考了《認可準則》，同時結(jié)合國家法律法規(guī)，具有強制性。 計量認證 是 依據(jù)《計量法》《計量法實施細則》 執(zhí)行的，為 國家或省 對（向社會出具公正數(shù)據(jù)）機構(gòu)的 強制性認證 ，由 國家認監(jiān)委或省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施 ，主要考核內(nèi)容為 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 的要求，合格發(fā)證書，準許使用 CMA 標志。 25 交通行業(yè)試驗檢測機構(gòu)常用印章：等級印章；計量認證章 CMA(中國計量認證 )，蓋報告左上方，下標出合格證書編號 (字號尺寸自定 )， P 交通， R 建設(shè) (建材、城建、建工 )， N 鐵路，Y 計量， Z 其他 等級證書編號原則：地域簡稱（黔） +G（公路） +JC（檢測） +等級（甲乙丙）或橋（橋隧專項）或交（交通工程） +3 位本系列總序號 由省站進行編號。 模擬報告 ：依據(jù)試驗規(guī)范標準對 真實樣品 進行檢測所形成的檢測報告。 設(shè)備期間核查；兩次校準 /檢定期間的核查； 實驗室間比對。保證了結(jié)果的準確性和一致性。 約定真值：可用于替代真值的值 測量： 確定量值的一組操作； 測試： 確定被測對象某一或某些特性的技術(shù)操作； 計量：實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動； 測量方法：測量所用的一組 操作邏輯次序 測量程序：根據(jù)給定的測量方法具體敘述的一組操作。 其中 錯誤 !未找到引用源。的 無偏差估計 錯誤 !未找到引用源。 偏差：一個值減去參考值 相對誤差：測量誤差除以真值（約定真值） 隨機誤差：測量結(jié)果與多次測量平均值之差。 國際單位制（簡稱 SI）是我國法定計量單位的 主體 和 基礎(chǔ) ，并隨 之變化而變化，一切屬于國際單位制的單位都是我國的法定計量單位。 MV/m； mmol/kg 建議使用 SI 單位，詞頭用 10 的冪代替；攝氏度、度分秒、日時分不能出現(xiàn)倍數(shù)單位 m*s1， m*/s， m/s 均可， 斜線 /在一個單位中出現(xiàn)不超過一次 。 2= 后面的“ .0”必須保留，不能是“ 60” 瀝青軟化點試驗，先算平均值，再 2 倍修約，再除以 2 單位修約 將擬修約數(shù)值 A，乘以 5，按指定的修約間隔對 5A 進行修約，再除以 5； 830 修約到百位的 單位 X5=4150修約到。 修約間隔是指最小數(shù)值單位 ，如 是指修約到一位小數(shù)， 100 修約到百位 進舍規(guī)則： 1） 擬舍棄數(shù)字的最左一位數(shù)字小于 5，舍去，其余各位不變； 2） 擬舍棄數(shù)字最左一位數(shù)字大于 5，則進一， 1268 百位 13*10179。 倍數(shù)單位使用時，量的數(shù)值處于 —1000 之間。 28 第七章 法定計量單位 《計量法》規(guī)定我國法定計量單位為 國際制單位 +國家選定的其他單位 。 標準不確定度：標準差表示的不確定度 擴展不確定度：測量結(jié)果大部分值可望分布其間的合理估計區(qū)間 接收參照值 ：經(jīng)協(xié)商同意的標準值（科學原理理論值或確定值、國家或國際組織實驗工作的指定或認證值、合作實驗工作中的同意值或認證值、才外為測量集合的均值即期望值） 結(jié)果的誤差： 測量結(jié)果與真值（接受參照值）的差值。 為平均值（也可作分布期望的 無偏差估計 ）， S178。僅依 賴于隨機誤差與真值或規(guī)定值無關(guān) ，以 標準差 衡量，越大越不精密。 真實性：由很多一個系列的檢測結(jié)果得 到的平均值與被接受的參考值之間的一致程度。（ 必須建立 ） 管理評審 ： 最高管理者就質(zhì)量方針和目標對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價 ，為了確保質(zhì)量管理體系的 適宜性、充分性、有效性、效率 。 校準 ：在規(guī)定條件下，用參照狀態(tài)下獲得的相應(yīng)變量的觀測來 估計校準函數(shù) 的所有操作的集合。 檢測參數(shù)通過計量認證時加蓋 CMA 標識 檢測參數(shù)屬于等級證書批準范圍，未通過計量認證時只加蓋等級專用章 J 標識 通過認證同時屬于等級證書規(guī)定范圍，加蓋 CMA(左側(cè) )，加蓋 J 標識（右上角） 26 第六章 試驗檢 測常用術(shù)語和定義 第三方檢測機構(gòu)：買賣利益之外，公正、權(quán)威的非當事人（事先與所檢測產(chǎn)品毫不相關(guān)） 母體試驗檢測機構(gòu)：取得相應(yīng)等級資質(zhì)的永久性試驗檢測機構(gòu) 工地試驗室：處于工地，由母體授權(quán)，按合同檢測試驗，臨時機構(gòu) 質(zhì)量體系 ：為了實施質(zhì)量管理所需的 組織結(jié)構(gòu)、程序、過程 的 資源 。（未認證不得出具公證數(shù)據(jù)） 國家實驗室認可 是 依據(jù)檢測和校準實驗室能力認可準則（ ISO/IEC17025:2020） 執(zhí)行的，為 國家 對實驗室的 非強制性認定 （實驗室自愿申請）；由 國家合格評定國家認可委員會（ CNAS）實施，主要考核內(nèi)容為 CNASRL01:2020 實驗室認可規(guī)則 ，合格發(fā)證書，準許使用 CNAS 標志。 國家鼓勵實驗室通過認可，保證其符合相關(guān)國際基本準則和通用要求，促進檢測、校準和檢測結(jié)果的國際互認。 實驗室建立的管理體系應(yīng)該有 管理和檢測能力兩方面的要求 。 技術(shù)要求不同處：檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證（結(jié)果質(zhì)量控制）；檢測和校準方法的確認（檢測和校準方法）；設(shè)備（設(shè)備和標準物質(zhì)）；抽樣（抽樣和樣品處理）；檢測和校 準物品的處置； 評審準則在 ISO/IEC17025 基礎(chǔ)上，結(jié)果國家對檢測實驗室監(jiān)管的強制性要求，它既有行政認可的管理內(nèi)容，也包含計量認證審查認可的要求，是資質(zhì)認定（計量認證、授權(quán)、驗收）的24 評審依據(jù)，包含管理要求 11 要素，技術(shù)要求 8 要素。 評審認可準則在檢測校準方面的質(zhì)量管理體系要求≥ ISO9001 在檢測校準方面的質(zhì)量管理體系要求； 評審認可準則在質(zhì)量管理體系方面的要求＜ ISO9001 在質(zhì)量管理體系方面要求 評審認可準則在檢測校準實驗室方面的評價方面＞ ISO9001 在相同方面要求 認可準則包含了實驗室 進行檢測和校準能力（包括抽樣） 的通用要求，包括使用非標準方法、標準方法和實驗室制定的方法。它包含證明 實驗室管理體系運行；具有技術(shù)能力；能提供正確的技術(shù)結(jié)果所涉及的所有要求 。 作業(yè)指導(dǎo)書 是規(guī)定 質(zhì)量基層活動途徑的操作性文件 ，對象是具體的作業(yè)活動，包括： 檢測方法、抽樣標準和方法、測量不確定度評定范圍、儀器操作規(guī)程、期間核查方法 等。 要求：須 符合標準的要求 、 與其他管理體系文件協(xié)調(diào)一致 、 適合管理體系運作 、 邏輯完整 、具 有可操作性 。 22 程序文件：質(zhì)量管理體系涉及的各部門的職能活動 作業(yè)指導(dǎo)書：某個具體作業(yè)的指導(dǎo)工作文件，如設(shè)備操作規(guī)程、檢驗細則、樣品 其他：記錄，諸如表格、簽名、原始記錄、報告等 質(zhì)量手冊是實驗室實施質(zhì)量管理的 法規(guī)性文件 ，包括說明 實驗室質(zhì)量方針 、 管理體 系活動中的政策 、管理體系運行 涉及人員的職責權(quán)限及行為準則 和 活動的程序 。 量值溯源 ： 校準、檢定、確認的總體計劃、周期檢定計劃表；不能溯源到國家基準的要有比對試驗或能力驗證合格；盡量使用有證標準物質(zhì)，并防止污染和順壞。審核原則： 客觀、獨立、系統(tǒng) 管理評審： 管理評審控制程序文件，并 按計劃實施，根據(jù)結(jié)果改進，結(jié)果驗證 技術(shù)要求：人員 人員 ：數(shù)量、能力達標，合同制人員、其他技術(shù)員、關(guān)鍵支持人能力達標；持證上崗；培訓程序和計劃；監(jiān)督要求；人員檔案、 技術(shù)主管、授權(quán)簽字人資格合服要求（工程師、熟悉業(yè)務(wù)、考核合格） ； 質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)的授權(quán)簽字人是否合乎資格（工程師、熟悉業(yè)務(wù)、本專業(yè)領(lǐng)域 3 年經(jīng)驗） 。 2）內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全，現(xiàn)場使用的各種文件是否標識清晰 3）實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件，是否存在一個文件多個 版本 4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以說明 5）受控文件應(yīng)加蓋受控章，章應(yīng)包含文件編號、持有人及部門、狀態(tài)等信息，必須與受控文件發(fā)放 /回收登記表一致。 4）在冊人員證明或勞動合同，三險五險，注冊證書掛靠情況。獨立法人的設(shè)立文件或注冊證書；非獨立法人的批準文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件、母體公正性聲明。后兩項是重要內(nèi)容，共19 要素， 104 要點 。 監(jiān)督檢查： 1 隱瞞情況，提供虛假資料， 警告， 1 年不能申請 ； 2 以欺騙、賄賂得到認定19 的，出具虛假結(jié)論或嚴重失實的， 撤銷資格，公示， 3 年不能申請 。 計量認證、審查認可程序：申請人向國家認監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門提出 書面申請附相關(guān)證明材料 ； 初審 （ 5 工作日 內(nèi)決定受理與否的書面決定）； 技術(shù)評審 ；技術(shù)評審?fù)瓿?20 日內(nèi) ，做出是否批準的決定， 通過則發(fā) 認定證書 、 準許使用認定標志 ，反之書面說明理由。 審查內(nèi)容： 檢測能力 、 質(zhì)量體系 。 (公路 )檢員 06 京 0001CJ 即 （公路）檢員 +年號 +所在地 +編號 +專業(yè) 升檢師后，原檢員證若專業(yè)相同，則檢員證失效。 《管理辦法》規(guī)定分人員和檢測師兩種；實施考試制度；提出只有通過交通運輸部統(tǒng)一考試，取得上崗資格證書方可從業(yè)。 母體應(yīng)制定工地試驗室授權(quán)負責人管理制度，并進行監(jiān)督； 質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)建立工地試驗室授權(quán)負責人專用信息庫，加強監(jiān)督檢查； 負責人變更，母體向建設(shè)單位提出申請，報質(zhì)檢機構(gòu)備案。 設(shè)立原則：必須有《等級證書》；就近、方便且經(jīng)濟；機構(gòu)滿足規(guī)定。 試驗檢測機構(gòu) 17 項 失信行為；個人 15 項 ；工地試驗室及現(xiàn)場操作 15 項 。 信用檢查結(jié)果應(yīng)有檢查人員的簽字，多次發(fā)現(xiàn)的問題可累計扣分。 機構(gòu)等級： AA＞ 95， 好； 85＜ A≤ 95，較好； 70＜ B≤ 85，一般； 60＜ C≤ 70，較差； D≤ 60，很差，直接入黑名單， 12 號令處罰。 對于甲級或?qū)ｍ椩鲰椡ㄟ^的， 總站向省站 發(fā)《 試驗檢測項目評定決定書 》 ，機構(gòu)帶原證書到省站辦增項手續(xù)。 得分 低于 80，不通過， 6 個月 后可重新申報； 80≤得分＜