臨床免疫檢驗的質量控制概述(文件)
【正文】 續(xù)的質控測定值同時處于均值 （ X） 的同一側 。 22S、 41S和 10X反映的是系統(tǒng)誤差，系統(tǒng)誤差超出一定的程度，也可從 13S和 R4S規(guī)則反映出來。 累積和 (CUSUM) 質控方法 ?累積和 (CUSUM) 質控方法于 1977年由 Westgard等提出 ,對系統(tǒng)誤差有較好的測出能力。 ? 陰性質控 :必需 二、定性免疫檢驗質量控制 ? 定量免疫檢驗方法通常需要使用全自動免疫分析儀，由于其對測定結果要求有準確的量值，因此在測定時須用校準品對儀器進行校準 . ? 室內質控則應選擇特定試劑盒或方法的測定范圍內的高、中和低三種濃度的質控品，以監(jiān)測對不同濃度標本的測定變化。 ? EQA的實施，將有力地促進臨床免疫檢驗的標準化。 重新 測定質控品 啟用同一批號新的 質控品 更換另一批號 質控品 測定 換新試劑，重新校準 上報室主任，必要時聯系專家 對儀器進行全面維護、檢查 包括光路系統(tǒng)、試劑、試劑針、樣品針、清洗頭、分配器等。 ? 只要有 3個以上的數據即可決定是否有異常值的存在。 ? 假失控和假告警概率低。 ? 最初常用的有六個質控規(guī)則，即 12S、 13S、 22S、 R4S、 41S和10X，其中 12S規(guī)則作為告警規(guī)則。 41S 四個連續(xù)的質控測定值同時超出 +1s或－ 1s控制限。 13S 一個質控測定值超出 177。 3s，其確切的含義為：在質控測定值中，如果有一個測定值超出均值177。 ? 通常質控規(guī)則以符號 AL來表示，其中 A為質控測定中超出質量控制限的測定值的個數， L為控制限，通常用均值或均值177。 ? (2)對待質控品應如對待病人標本一樣同等對待，不能進行特殊處理，在每批病人標本測定的同時測定質控品，將所得結果標在質控圖上，質控品在控時，方能報告該批病人標本的測定結果，質控品失控時，說明測定過程存在問題，不能報告病人標本結果，應解決存在的問題，并重新測定在控后方能報告； ? （ 3）當使用一個以上濃度的質控品想在同一張質控圖描點時，則質控圖上均值和 s可不標具體數據，而僅以和 s表示； ? （ 4）若以均值177。經 Henry和 Segalove的改良，即為目前常用的 LeveyJennings質控圖。以上為批間變異。 ? 隨機誤差則表現為測定 SD的增大，主要是由實驗操作人員的操作等隨機因素所致，其出現難以完全避免和控制。實驗室工作的質量保證在確?；颊咧委熧|量上有重要意義。 ? 臨床免疫檢驗實驗室應有充分合理的空間、良好的照明、空調及濕度維持設備 ? 實驗室儀器設備應保養(yǎng)良好，實驗用品要達到相應的要求 。 ? 在選擇質控品時，應該有幾個濃度的、濃度分布較寬的、最好是醫(yī)學決定水平的、有可報告范圍的上下限值的質控品。 定值和不定值質控品 ? 廠商在定值質控品上提供的預期范圍很寬，包含了質控品的緩慢變化使實際檢測值有偏離初始均值的傾向。 ? 好的質控品可以在規(guī)定的保存條件下，至少穩(wěn)定 1～ 2年。 ? 在對某一分析物進行檢測時，處于該分析物周圍的其他成分的組合，是該分析物的基質。 標本類型
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