第六章質量管理01(文件)
【正文】 ； ? ISO9004— 1質量管理和質量體系要素指南。 ? 可以看出 ， 2023版標準的總體結構較 94版標準的結構已經(jīng)大為簡化 。 ? （ 1） 以顧客為中心 ? 組織依存于其顧客 ， 因此組織應理解顧客當前的和未來的需求 ， 滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望 。領導要在考慮本組織、它的所有者、員工、顧客、合作伙伴、行業(yè)、社會等各類相關方的需求后做出規(guī)劃、定出方針，確定有挑戰(zhàn)性的目標，提供資源，賦予職責和權限，激勵員工為實現(xiàn)目標和持續(xù)改進做出貢獻。 ? 94版標準中已對過程方法作了說明， 2023版標準將其作為基本原理，用以確定各項必須的活動，用過程方法確定職責和義務、所需的資源、活動間的接口等，以便有效的使用資源，獲得可預測的結果。 ? （ 8） 互利的供方關系 ? 通過互利的關系，增進組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。 ? （五）質量改進 ? 質量改進是指整個組織為提高活動和過程的有效性和效率所采取的措施，以便為組織及顧客提供更多的利益 ? 二、質量體系的實施 質量體系 質量目標 產(chǎn)品壽命周期和階段 按照結構要素建立一個完善的質量體系結構 確定選擇要素 編制質量體系文件 具有持續(xù)提供符合 要求的產(chǎn)品的能力 質量體系審核 質量體系評審和評價 質量改進 第七節(jié) 質量體系認證 ? 一、認證制度 ? （一）由來 ? 原來：供方的合格聲明 ? 現(xiàn)在：第三方質量認證制度 ? （二）含義 ? 認證制度，又稱為合格評定，是指為進行認證工作而建立的一套程序和管理制度。 ? 認證機構的認可 ? 產(chǎn)品認證機構；體系認證機構；檢驗、檢定機構；培訓機構，審核員的資格注冊等。 ? 三、認證的要素和類型 ? （一）認證的要素 ? 型式試驗； 質量體系檢查； 監(jiān)督檢驗； 監(jiān)督檢查。 ? 認證標志 ? 產(chǎn)品質量認證標志是認證機構為了證明某個產(chǎn)品符合認證標準和技術要求而設計、發(fā)布的一種專用質量標志。 ? 企業(yè)獲得體系認證證書的同時，認證機構向獲準企業(yè)頒發(fā)帶有該認證機構專有標志的認證標志。 ? ISO9000的實施效果與一個國家的文化思想有關嗎？如何提高一個企業(yè)的實施效果？ 試述 ISO9000與全面質量管理的關系。 ? 五、認證機構對企業(yè)的監(jiān)督和管理 ? （一）通報 ? 體系認證合格的企業(yè)應及時向認證機構通報運行過程中出現(xiàn)的叫大變化的情況： 質量體系覆蓋的產(chǎn)品結構發(fā)生了巨大變化； 質量手冊作重大的調整和修改；企業(yè)或質量體系的負責人發(fā)生變動，質量體系覆蓋的產(chǎn)品發(fā)生了重大事故。 ? （二）質量體系認證證書和認證標志 ? 體系認證證書一般包括：證書號、申請方的地址、名稱，所認證質量體系覆蓋的產(chǎn)品范圍，評定依據(jù)的質量保證模式標準，頒發(fā)證書的機構、簽發(fā)人和日期。 ? 認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等推銷活動中宣傳、展示，以提高企業(yè)的信譽。 ? 二 、我國的認證制度 ? （一）我國認證體系的組織結構 ? 授權機構； 認可機構； 從事認真實踐的機構和人員； 企業(yè)。 ? 產(chǎn)品質量認證 —— 產(chǎn)品符合相應標準和相應技術要求的活動 。 技術狀態(tài)管理 ? （二）質量體系的文件 ? 質量政策和程序； 質量計劃； 質量體系的文件 ? （三）質量體系的審核 ? 它由以下工作組成： 定義與概念； 審核大綱； 審核范圍； 審核計劃； 審核報告； 跟蹤措施。 ? （ 6） 持續(xù)改進 ? 持續(xù)改進是組織一個永恒的目標 。 只有他們的充分參與 ，才能使他們的才干為組織帶來最大的利益 。 ? （ 2） 領導作用 ? 領導將本組織的宗旨 、 方向和內部環(huán)境統(tǒng)一起來 ， 并營造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境 。 ? ? 與 94版的標準相比 ， 2023版標準在 ISO9000中一開始就介紹了八項質量管理的基本原則 。 ? 其中 2023版的 ISO9000 質量管理體系 — 基本原理和術語取代了 94版 ISO8402標準和 ISO90001標準； 2023版的 ISO9001質量管理體系 — 要求取代了 94版的 3個質量保證標準 ， 即 ISO9001標準 、 ISO9002標準和 ISO9003標準； 2023版的ISO9004 質量管理體系 — 業(yè)績改進指
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