[藥用植物栽培學(xué)]第2章中藥現(xiàn)代化及質(zhì)量管理規(guī)范(文件)
【正文】 監(jiān)督管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； ? 能夠正確理解中藥材 GAP的原則，準(zhǔn)確掌握中藥GAP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)； ? 身體狀況能勝任現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，無(wú)傳染性疾??； ? 能服從選派，積極參加中藥材 GAP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。 ? 必須加強(qiáng)自身修養(yǎng)和知識(shí)更新，不斷提高 GAP認(rèn)證檢查的業(yè)務(wù)知識(shí)和政策水平。 ? 在證書有效期內(nèi)，省局負(fù)責(zé)每年對(duì)企業(yè)跟蹤檢查一次，并將檢查情況及時(shí)報(bào)國(guó)家局。 ? 生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)中藥材或者關(guān)閉的，由國(guó)家局收回《中藥材 GAP證書》。 ? 嚴(yán)重缺陷有 1項(xiàng)不合格或一般缺陷大于 20％就不能通過(guò)認(rèn)證； ? 嚴(yán)重缺陷全部合格和一般缺陷小于或等于20％才能通過(guò)認(rèn)證。 ? 養(yǎng)殖、栽培或野生采集的藥用動(dòng)植物，是否準(zhǔn)確鑒定其物種 (包括亞種、 變種或品種、中文名及學(xué)名等 )。 ? 藥用植物病蟲(chóng)害的防治是否采取綜合防治策略 。 ? 1生產(chǎn)企業(yè)是否設(shè)有質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控 。 ?謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 1中藥材農(nóng)藥殘留量、微生物限度、重金屬含量等是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定 。 ? 是否根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動(dòng)物養(yǎng)殖數(shù)量 ， 并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗(yàn)等因素確定適宜的采收時(shí)間 (包括采收期 、采收年限 )。 ? 是否根據(jù)藥用植物生長(zhǎng)發(fā)育要求制定相應(yīng)的種植規(guī)程。 ? 中藥材產(chǎn)地土壤是否符合國(guó)家土壤質(zhì)量二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 ? 藥用植物規(guī)范化生產(chǎn)基地認(rèn)證檢查項(xiàng)目共 79項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目 15項(xiàng)，一般項(xiàng)目 64項(xiàng)。 ? 取得證書的企業(yè)，經(jīng)核實(shí)發(fā)現(xiàn)弄虛作假騙取證書的，或以非認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的中藥材冒充認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的中藥材銷售和使用等嚴(yán)重問(wèn)題的，國(guó)家局將吊銷其證書。對(duì)違反有關(guān)規(guī)定的，予以批評(píng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的，取消中藥材 GAP認(rèn)證檢查員資格。 ? 國(guó)家局負(fù)責(zé)對(duì)中藥材 GAP認(rèn)證檢查員進(jìn)行年審，不合格的予以解聘。 ? 6 《中藥材 GAP證書》有效期限 ?《中藥材 GAP證書》有效期一般為 5年。 ?⑤現(xiàn)場(chǎng)檢查 ?現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間一般安排在該品種的采收期，時(shí)間一般為 35天，必要時(shí)可適當(dāng)延長(zhǎng)。 ?審查工作時(shí)限為 5個(gè)工作日 (若需組織專家論證，可延長(zhǎng)至 30個(gè)工作日 )。 ? ③中藥材生產(chǎn)企業(yè)概況 ? 包括組織形式并附組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱及職責(zé)）、運(yùn)營(yíng)機(jī)制、人員結(jié)構(gòu)，企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人背景資料（包括專業(yè)、學(xué)歷和經(jīng)歷）、人員培訓(xùn)情況等； ?④種植（養(yǎng)殖）流程圖及關(guān)鍵技術(shù)控制點(diǎn)； ?⑤種植（養(yǎng)殖）區(qū)域布置圖（標(biāo)明規(guī)模、產(chǎn)量、范圍）； ?⑥種植（養(yǎng)殖）地點(diǎn)選擇依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)； ?⑦產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告（包括土壤、灌溉水、大氣環(huán)境）、品種來(lái)源鑒定報(bào)告、法定及企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) (包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)及起草說(shuō)明 )、取樣方法及質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告書，歷年來(lái)質(zhì)量控制及檢測(cè)情況； ?⑧中藥材生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄； ?⑨企業(yè)實(shí)施中藥材 GAP自查情況總結(jié)資料。 ? 認(rèn)證主體 ?申請(qǐng)中藥材 GAP認(rèn)證的主體是中藥材生產(chǎn)企業(yè)。 ?當(dāng)前應(yīng)注重研究和制定的 SOP有： ?農(nóng)業(yè)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、評(píng)價(jià)及動(dòng)態(tài)變化； ?藥用動(dòng)物、植物的生物學(xué)特性及良種選育與復(fù)壯等； ?物種鑒定及種子、種苗標(biāo)準(zhǔn)；栽培技術(shù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)及優(yōu)化組合； ?病蟲(chóng)害種類、發(fā)生規(guī)律及綜合防治方法研究； ?農(nóng)藥使用規(guī)范及安全使用標(biāo)準(zhǔn)；農(nóng)藥最高殘留及安全間隔期的確定； ?肥料的合理使用及農(nóng)家肥的無(wú)害化處理；藥用植物專用肥的研制； ?活性成分和指標(biāo)成分的積累動(dòng)態(tài)及最
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