新版gmp培訓(xùn)文件-廠房設(shè)施設(shè)備管理(文件)
【正文】 ? 后期－溫濕度、壓差、風(fēng)速風(fēng)量、粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌 流型測(cè)試 (層流 )；其他還有矢流。 沒有條件的可以用大氣塵代替，缺點(diǎn)會(huì)對(duì)高效過(guò)濾器造成一定損害（？），大氣塵粒濃度為 107數(shù)量級(jí)，滿足要求 ，見表。m， 99???70 粒徑 ?，???95 ?50 ?80 ?100 ?120 效率為大氣塵 計(jì)數(shù)效率 高效 A 高效 B 高效 C 高效 D ? ? ? 粒徑 ?， ? ?190 ?220 ?250 ?280 A， B， C三類效率為鈉焰法效率；D類效率為計(jì)數(shù)效率； B,C,D類出廠要檢漏 c、風(fēng)速風(fēng)量的測(cè)試：大部分仍采用風(fēng)速計(jì)，誤差較大，先進(jìn)的采用風(fēng)量罩，測(cè)量結(jié)果比較準(zhǔn)確。 20%，因?yàn)閷恿鞫加酗L(fēng)速均勻度要求 h、誘導(dǎo)泄漏：所有的連接處，防止未經(jīng)過(guò)濾的空氣通過(guò)墻、天花板的接合處、裂縫處從外圍進(jìn)入工作區(qū)域。 直流式： 與批量式相比，用水量根據(jù)需要制 備。 干管流速要求： ～ 3m/s 目前缺陷： a、 循環(huán)系統(tǒng)不宜配置除菌過(guò)濾器（有很大的爭(zhēng)議） b、純化水循環(huán)系統(tǒng)的消毒、注射用水系統(tǒng)的滅菌（如：注射用水儲(chǔ)罐不耐壓） c、循環(huán)系統(tǒng)的不密封（部分系統(tǒng)的儲(chǔ)罐檢修孔不密封，未安裝呼吸器） d、閥門要求 e、活性碳過(guò)濾器的消毒 f、不循環(huán)管道過(guò)長(zhǎng) 示意圖： 6d（ 3d）要求 U型彎 取樣點(diǎn)：關(guān)鍵點(diǎn)必須取樣，但部分點(diǎn)不易取樣，如配液罐處的點(diǎn)。 干燥壓縮空氣： 露點(diǎn) 70℃ ， 管道材質(zhì)為內(nèi)部電拋光的 304不銹鋼或 316L不銹鋼； 露點(diǎn) 40℃ ， 管道材質(zhì)為 304不銹鋼或鍍鋅無(wú)縫鋼管，閥門為 波紋管閥或球閥。 06:18:0306:18:0306:182/25/2023 6:18:03 AM ? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。 2023年 2月 25日星期六 上午 6時(shí) 18分 3秒 06:18: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 上午 6時(shí) 18分 3秒 上午 6時(shí) 18分 06:18: ? 沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 06:18:0306:18:0306:18Saturday, February 25, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 2023年 2月 上午 6時(shí) 18分 :18February 25, 2023 ? 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 06:18:0306:18:0306:182/25/2023 6:18:03 AM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :18:0306:18:03February 25, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 上午 6時(shí) 18分 3秒 上午 6時(shí) 18分 06:18: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 2023年 2月 上午 6時(shí) 18分 :18February 25, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 06:18:0306:18:0306:18Saturday, February 25, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 上午 6時(shí) 18分 3秒 上午 6時(shí) 18分 06:18: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 2月 25日星期六 上午 6時(shí) 18分 3秒 06:18: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 06:18:0306:18:0306:182/25/2023 6:18:03 AM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 2023年 2月 上午 6時(shí) 18分 :18February 25, 2023 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 06:18:0306:18:0306:18Saturday, February 25, 2023 ? 1乍見翻疑夢(mèng)，相悲各問(wèn)年。 ?凈化空調(diào) 初效 過(guò)濾 新風(fēng) 表冷 初效 過(guò)濾 回風(fēng) 送風(fēng) 加熱 加濕 中效 過(guò)濾 高效 ?純化水系統(tǒng) 飲用水 儲(chǔ)罐 一級(jí) RO罐 保安 過(guò)濾器
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