【正文】 上 貫徹執(zhí)行。 質(zhì)量目標(biāo)的分解 公司最高管理層將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門，經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施 。 質(zhì)量管理體系策劃包括為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的運(yùn)作過(guò)程、涉及到的資源和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃，以確保達(dá)到 質(zhì)量目標(biāo)的要求及GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的 要求，并將策劃的結(jié)果形成文件，即《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》 修改 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，要保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責(zé)、權(quán)限 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通； 根據(jù)公司質(zhì)量管理體系過(guò)程及職能分配情況，最高管理者應(yīng)確保對(duì)從事影響產(chǎn) 品質(zhì)量工作的人員的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定。 內(nèi)部溝通 最高管理者確保在 公司內(nèi)部 建立 適當(dāng)?shù)?溝通渠道，就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 。 b. 職責(zé)和權(quán)限：通過(guò)傳達(dá)、培訓(xùn)等方式使各部門和人員 明確 職責(zé)和權(quán)限 并 執(zhí)行 。 f. 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量信息： 生產(chǎn) 部 、質(zhì) 量 部通過(guò)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行傳遞的方式溝通，具體執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》 。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系改 進(jìn)的機(jī)會(huì)以及變更的需要，包括 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 資源提供的目的 a. 實(shí)施和保持質(zhì) 量管理體系 和 持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源 。 公司在各層次文件中，對(duì)有關(guān)人員的能力、意識(shí)和培訓(xùn)進(jìn)行了規(guī)定： a、在公司文件《人員上崗 資格標(biāo)準(zhǔn) 》中，確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的 各崗位人員所必要的能力及上崗條件。 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 15 e.《人力資源控制程序》中，規(guī)定了需保持的有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和 經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 b、過(guò)程設(shè)備：生產(chǎn)加工設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備、 工裝、工具、檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝 置等 。生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境應(yīng)能在通風(fēng)、噪聲、照明等方面達(dá)到要求。 b. 技術(shù)部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，編制《新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 策劃 依據(jù) 公司 根據(jù)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的具體要求，策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程 。 策劃需與公 司質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。 c、產(chǎn)品具體的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品合格的準(zhǔn)則。 b 顧客雖然沒(méi)有明示，但 規(guī) 定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求 。 經(jīng)評(píng)審應(yīng)確保： a、產(chǎn)品要求得到規(guī)定，準(zhǔn)確理解顧客要求，形成文件或記錄。包括：產(chǎn)品合同、訂單、技 術(shù)協(xié)議、銷售計(jì)劃、《銷售合同評(píng)審表》、產(chǎn)品要求變更記錄等。 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 17 b、合同或訂單和處理過(guò)程中及修改時(shí)與 顧客的溝通 。應(yīng)在必要的市場(chǎng)調(diào)研及可行性分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行策劃，并形成《新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》。 d. 在計(jì)劃的執(zhí)行過(guò)程中，可根據(jù)具體情況適時(shí)進(jìn)行修 訂 。 b. 適用的法律、法規(guī)要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包括：設(shè)計(jì)圖紙、各類明細(xì)表、使用說(shuō)明書等。 b. 發(fā)現(xiàn) 可能存在的 設(shè)計(jì)缺陷和不足， 并提出 必要的措施 加以解決 。 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)按策劃的安排進(jìn)行， 一般在設(shè)計(jì)開發(fā)完成后、正式生產(chǎn)提供之前進(jìn)行，對(duì)單件產(chǎn)品則應(yīng)在正式交付前進(jìn)行。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 為了保持采購(gòu)的原材料、外購(gòu)、協(xié)作配套件符合規(guī)定要求，必須對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行有效 的 控制。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)能清楚地說(shuō)明對(duì)所采購(gòu)物資及對(duì)供方的要求 ，內(nèi)容適當(dāng) 包括： a. 采購(gòu)產(chǎn) 品 的 名稱、類別、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等級(jí)、標(biāo)識(shí)方法、圖樣、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供貨程序、加工工藝、加工設(shè)備等的要求； b. 供方人員的資格要求； c. 與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的 質(zhì)量管理體系 方面的 要求。 當(dāng)公司或顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，物資 部 應(yīng)在采購(gòu)合同中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法予以明確說(shuō)明。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求及滿足顧客的需求，必須對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程實(shí)施有效的控制，控制內(nèi)容包括： a. 各職能部門必須確保及時(shí)、有效地向生產(chǎn)部、 物資 部、 營(yíng) 銷部 、供方 提供表述產(chǎn)品特性的信息，如產(chǎn)品圖樣、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)明細(xì)等 。 e. 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程及產(chǎn)品特性實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，具體執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》 和 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》 。 具體執(zhí)行《生產(chǎn)提供控制程序》 及 《服務(wù)控制程序》。產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)包括：待檢、已檢待定、已檢合格和已檢不合格四種狀態(tài)。 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 20 應(yīng)保存可追溯性情況下的標(biāo)識(shí)記錄。 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定 的 地點(diǎn)期間，本公司對(duì)產(chǎn)品或其組成部分進(jìn)行 有效 防護(hù)，以保證產(chǎn)品的符合 要求 。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的能力、檢定和校準(zhǔn)直接影響產(chǎn)品或過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果，為了確保產(chǎn)品和過(guò)程符合規(guī)定 的 要求，對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備必須實(shí)施有效的控制。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) a. 營(yíng)銷 部負(fù)責(zé)顧客滿意度的信息收集和 歸口管理； b. 質(zhì) 量 部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核、審核數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的歸口管理； c. 質(zhì) 量 部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及不合格品控制的歸口管理； d. 技 術(shù) 部負(fù)責(zé)產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的歸口管理。 a、對(duì)于過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，可采用抽樣檢驗(yàn)的方法。 監(jiān)視方法 營(yíng)銷部、質(zhì)量部對(duì)顧客滿意程度的信息進(jìn)行監(jiān)視，并收集與此有關(guān)的信息。顧客滿意率的計(jì)算方法見(jiàn)程序文件《與顧客溝通工 作程序》。 具體控制要求執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。包括： a、對(duì)分解后的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 對(duì)產(chǎn)品的特性按驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。 b、對(duì)人員進(jìn)行考核。產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)分為進(jìn)貨 檢驗(yàn) 、過(guò)程 檢驗(yàn) 和最終 檢驗(yàn) 三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行。 不合格品控制 為了確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止非預(yù)期使用或交付，公司必須對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、隔離和處置等進(jìn)行控制。 產(chǎn)品交付 顧客 后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，由 營(yíng)銷 部組織采取 修理等 適當(dāng)措施予以解決，并應(yīng)使顧客達(dá)到滿意。 數(shù)據(jù)分析 為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，各部門應(yīng)收集相關(guān)信息。 d. 供方 有關(guān)信息，如供貨質(zhì)量狀況、合同履約情況、售后服務(wù)情況。 具體控制要求見(jiàn)《質(zhì)量信息控制程序》。 控制內(nèi)容 糾正措施控制的內(nèi)容包括： a. 評(píng)審不合格（包括顧客投訴） 。目的是防止?jié)? 在不合格的發(fā) 生。 c. 責(zé)任部門確定合適的預(yù)防措施并予以實(shí)施。糾正措施和預(yù)防措施結(jié)果要作為管理評(píng)審的輸入。 e. 預(yù)防措施完成后，由管理者代表評(píng)審預(yù)防措施的有效性，防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。 控制內(nèi)容 a. 識(shí)別潛在的不合格 （ 產(chǎn)品和服務(wù)） 及其發(fā)生 。 c. 確定不合格不再發(fā)生的措施； d. 實(shí)施所需的糾正措施； e. 記錄 所 采取 糾正 措施的結(jié)果； f. 評(píng)審所采取的糾正措施 ，防止類似不合格的再次發(fā)生。 糾正措施 目的 糾正措施是針對(duì)不合格的原因采取措施，目的是防止不合格的再次發(fā)生。 各有關(guān)部門利用數(shù)據(jù)分析確定采取適宜的糾正和預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)。 b. 產(chǎn)品符合性 。 記錄 不合格品的性質(zhì)及對(duì)不合格品所采取的任何措施 ，包括 經(jīng)批準(zhǔn)的讓步 記錄。 b. 采 取 返工等措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄要清楚表明產(chǎn)品已按規(guī)定 的 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，必要時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯性。 具體執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。 進(jìn)貨、過(guò)程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)中的檢試驗(yàn)人員應(yīng)按規(guī)定要求作好檢驗(yàn)和 試驗(yàn)記錄并保存，用以分析和確定質(zhì)量趨勢(shì)，做 為制定糾正和預(yù)防措施的 依據(jù)。 c、顧客對(duì)工作的評(píng)價(jià)。 監(jiān)視的方式 對(duì)質(zhì)量體 系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控的活動(dòng)包括：統(tǒng)計(jì)、日常檢查、內(nèi)審、外審、 顧客檢查等。 內(nèi)部審核 內(nèi)審的目的 內(nèi)審的目的是確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)、策劃及組織要求的符合性和 實(shí)施保持的有效性。這類 信息來(lái)自于公司的內(nèi)部 或 外部， 形式 可能是書面 或口頭 ， 重要 的信息應(yīng)進(jìn)行記錄。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量 營(yíng)銷 部應(yīng)收集顧客滿意和不滿意的信息，既作為對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量，又作為對(duì)質(zhì)量管理體系的一種測(cè)量，并將信息傳遞給 質(zhì)量、技術(shù)等 有關(guān)部門和人員。 工作內(nèi)容及目的 實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，應(yīng)做到： 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 21 a、通過(guò)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b、通過(guò)內(nèi)審的監(jiān)測(cè)來(lái)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c、通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施及其他方式來(lái)確保持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 具體控制方法 要對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制、校準(zhǔn)和檢定，以確保測(cè)量結(jié)果有效。 具體執(zhí)行《 生產(chǎn)提供控制程序》。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司 應(yīng)愛(ài)護(hù)在其控制下或其使用的顧客財(cái)產(chǎn)， 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。 可追溯性 在有可追溯性要求的情況下，由 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)制定標(biāo)識(shí)的方法并組織實(shí)施?？刹捎脴?biāo)簽、標(biāo)牌、打標(biāo)記、涂色或分區(qū)存放等方法 分類 。 g. 產(chǎn)品交付及交付后活動(dòng)的實(shí)施執(zhí)行《服務(wù)控制程序》。 c. 按工藝規(guī)程及檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定使用 適當(dāng)?shù)?加工設(shè)備、工藝裝備等 。采購(gòu)物資的驗(yàn)證要形成記錄。 所需要物資由所需部門和歸口管理部門提出，報(bào)主管經(jīng)理或總工程師批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)等相關(guān)活動(dòng)。影響較大的應(yīng)對(duì)其質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)；影響較小的則通過(guò)對(duì)其提供的物資進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)。 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 18 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施記錄應(yīng)予以保存，并將更改信息迅速準(zhǔn)確地傳遞到相關(guān)部門。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件可能由于多種原因而發(fā)生更改，為 使設(shè)計(jì)更好地滿足規(guī)定的要求， 設(shè)計(jì)更改應(yīng)以不降低產(chǎn)品性能、質(zhì)量為前提。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前和成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后并在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行，確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。 評(píng)審記錄 應(yīng)保存 （結(jié)論、問(wèn)題、措施等） 。 哈爾濱華拓金屬結(jié)構(gòu)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 17 設(shè)計(jì)