【正文】 依照作業(yè)指導書、控制計劃進行核對117供應商樣件制造關(guān)鍵術(shù)語和基本概念APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 零件的有效性? 設(shè)備、工裝的適用性? 檢測設(shè)備的適用性118APQP階段 3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出 ? 包裝標準? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審? 過程流程圖? 場地平面布置圖? 特性矩陣圖? PFMEA? 試生產(chǎn)控制計劃? 過程指導書? 測量系統(tǒng)分析計劃? 初始過程能力研究計劃? 包裝規(guī)范? 管理者支持? 其它的輸出 更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEA119APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包裝標準? 來自顧客? 來自樣件和試生產(chǎn)的運行關(guān)鍵術(shù)語和基本概念120APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 包裝規(guī)范 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 針對單獨的產(chǎn)品 顧客的包裝 適當?shù)耐ㄓ脴藴? 必須確保交付質(zhì)量 和原有原料操作設(shè)備的一致性121APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審? 小組必須評價建立的質(zhì)量體系手冊確保來自 APQP的改變得以反映? 來自 QS9000? 改變必須反映到控制計劃中關(guān)鍵術(shù)語和基本概念122APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 過程流程圖? 描述現(xiàn)行或建議的過程流程? 更新的過程流程圖? 分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。 產(chǎn)品和過程的基準確定應包括：對研究對象的性能度量以及如何達到該性能的調(diào)研基礎(chǔ)上對世界級或最高級的識別。 附錄 術(shù)語? 試驗設(shè)計（ DOE） 經(jīng)設(shè)計的試驗是根據(jù)規(guī)定的設(shè)計矩陣圖系統(tǒng)地改變潛在的有影響過程變量的試驗或一系列試驗。改進裝配和制造的設(shè)計是一個重要的步驟。? 失效模式分析（ Failure Modes Analysis） (FMA) 用來分析當前和以往過程的失效模式數(shù)據(jù)，以防止這些失效模式將來再發(fā)生的正式的結(jié)構(gòu)化的程序。? 質(zhì)量功能展開（ QFD） QFD是一種將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求和操作條款，并將所轉(zhuǎn)化的信息，以 文件形式列在矩陣表中的系統(tǒng)化的程序。 附錄 術(shù)語工作坊　 2以 ”電動牙刷 ”為例 , 進行 APQP策劃 :l 制定產(chǎn)品保證計劃 : 市場分析 。 初始過程流程 。l 選擇其中一個零件的某一代表工序完成控制計劃 。155 一、項目進度控制 ? ㈡ 解放方法?，在管理層中指派一人負責各項目進度協(xié)調(diào)和監(jiān)控，合理分配各項目間的資源并定期如開項目調(diào)例會。?，以便生產(chǎn)計劃部門能進行生產(chǎn)平衡、預留、試制產(chǎn)能。167。 生產(chǎn)件批準程序 體系要求 QS9000要求 ： 產(chǎn)品批準程序 總則 供方 應 完全符合 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP） 手冊里規(guī)定的所有要求。 供方是否理解了顧客設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求；167。2. 什么是 PPAP？ 適用范圍? 適用于提供散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)零部件、維修服務(wù)件的內(nèi)、外部供方。 注 1：參見第二部分顧客特殊說明中的附加信息。顧客應記錄放棄的相關(guān)內(nèi)容。 采用正式批量生產(chǎn)所用的工裝、量檢具、過程，材料、操作員、環(huán)境和過程參數(shù)（如進給量 /轉(zhuǎn)速 /壓力 /溫度 /節(jié)拍等）生產(chǎn)出的產(chǎn)品；167。如需要提交樣件時，必須使樣件處于代表過程操作的 “穩(wěn)定狀態(tài) ”。? PPAP所有的檢驗和試驗應由有資格的試驗室完成（ QS9000/).? 所有商業(yè)性或獨立試驗室應是認可的實驗室機構(gòu)（ QS9000/).? 委托外部實驗室時，應帶有實驗室名稱的報告格式或采用正規(guī)的實驗室報告格式 ,并填寫實驗室名稱、試驗日期、采用標準。 3 () PPAP的過程 要。 1 1 18項記錄應準備好，以便在 PPAP 過程中向顧客提供。? 對于散裝材料，還需有散裝材料要求檢查表。? 散裝材料167。 用于 PPAP的零件必須取自重要的生產(chǎn)過程；167。 167。? 標準類或維修服務(wù)零件的供方必須遵循 PPAP， 除非顧客放棄。 R=組織必須在適當?shù)膱鏊４妫⒃陬櫩鸵髸r可供顧客評審。見 , PPAP。167。PPAPProduction Part Approval ProcessAccording to AIAG’s (QS9000) APQP Manual. 生 產(chǎn) 件批準程序 目 錄1. 概述2. 什么是 PPAP3. PPAP的過程要求 ()4. 顧客的通知和提交要求 ()5. 提交要求 證據(jù)等級 () 6. 零件提交狀態(tài) ()7. 記錄的保存 ()8. 戴姆勒克萊斯勒特殊說明 ()9. 福特特殊說明 ()10. 通用特殊說明 ()11. 卡車 OEM特殊說明 ()12. 散裝材料 特殊要求 (附錄 F)13. 輪胎工業(yè) 特殊要求 (附錄 G)14. 附表 產(chǎn)品批準過程167。? APQP實施計劃的時間節(jié)點進行動態(tài)跟蹤和評審。l 根據(jù)控制計劃完成測量系統(tǒng)研究計劃 。 初始 特殊特性分析 (產(chǎn)品 /過程 )。 成本分析 。 對于特定產(chǎn)品， QFD技術(shù)可以用作質(zhì)量策劃過程的一個組成部分，特別是 QFD第 Ⅰ 階段 —— 產(chǎn)品策劃將顧客的要求，（即：顧客呼聲）轉(zhuǎn)化為相應的控制特性或設(shè)計要求。防錯應作為控制重復性任務(wù)或行為的預防性技術(shù)。具體尺寸公差應在相似過程的基礎(chǔ)上確定。 在產(chǎn)品 /過程開發(fā)循環(huán)的早期采用這種技術(shù)可以導致（ 1）改善過程結(jié)果，（ 2）減少圍繞公稱值或目標值的變異性，（ 3）節(jié)省開發(fā)時間，（ 4）降低總成本。? 關(guān)鍵路徑法 關(guān)鍵路徑法可以是 PERT圖和甘特（ GANT）表，它表明了要求在預期的最長時間內(nèi)完成任務(wù)的時間順序。分析總的過程而不是過程中的單個步驟? PFMEA、特性矩陣、控制計劃的需要關(guān)鍵術(shù)語和基本概念123APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 過程流程圖示例 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 場地平面布置圖? 確定檢驗和試驗點的可接受性? 控制圖的位置? 目視輔具? 缺陷材料的儲存區(qū)? 關(guān)鍵材料的流程和控制計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念125APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 特性矩陣圖 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)126APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? PFMEA 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審和分析? 為新的 /修改的過程指導其預防，解決或監(jiān)控潛在的過程問題? PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)生失效模式時需要對它進行評審和更新127APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 試生產(chǎn)控制計劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 在樣件研制后批量生產(chǎn)前，找到正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品 /過程控制 過多頻繁的檢驗和 /或試驗 過多的過程檢驗和最終檢驗和 /或統(tǒng)計評價檢驗點 多余的審核128APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 過程指導 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 操作者的工作指導? 來源 FMEAs 控制計劃 工程圖樣和規(guī)范 材料規(guī)范 目視標準 行業(yè)水準 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標準 過程參數(shù) 操作者經(jīng)驗 操作要求 操作過陳 易于理解的操作 參數(shù)的設(shè)置129APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? MSA 計劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 線性 準確度 重復性 再現(xiàn)性 目視標準 行業(yè)水準 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標準130APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 測量的準確度 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念量具的最小刻度是 量具的最小刻度是 131APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 測量的偏倚和重復性 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念132APQP階段 3： 過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 初始過程能力研究計劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 必須包括控制計劃中識別的特殊特性133輸出 ? 試生產(chǎn)? 測量系統(tǒng)評價? 初始過程能力研究? 生產(chǎn)件審批? 生產(chǎn)確認試驗? 包裝評價? 生產(chǎn)控制計劃? 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 134? 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者），設(shè)施和循環(huán)時間進行試生產(chǎn)? 開始對制造過程有效性進行驗證? 顧客規(guī)定的最少數(shù)量? 一般 300件? 過程指導文件和控制計劃APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 試生產(chǎn) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念135? 初始的過程能力研究? MSA? 最終的可行性? 過程評價? 產(chǎn)品的確認試驗? PPAP? 包裝評價? 循環(huán)時間分析? 設(shè)計更改? 質(zhì)量計劃的審定APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 試生產(chǎn)產(chǎn)品用途 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念136 在生產(chǎn)當中或之前，使用規(guī)定的測量裝 置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃所標識 的 KCCs/KPCs，并進行測量系統(tǒng)的評價APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? MSA 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念137 針對控制計劃所標識 的 KCCs/KPCs，評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒 通常最少需要 100件 如果運行較少也可能 Ppk，除非有其它規(guī)定 Ppk，除非有其它規(guī)定APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 初始過程能力研究 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念138APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? PPAP 范圍 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 生產(chǎn)件 — 通常 300件? 散裝材料? 包括內(nèi)部和外部的信息來源? 第一次產(chǎn)品轉(zhuǎn)運前的批準要求? 第二部分 “顧客特殊要求 ”的指導139APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? PPAP 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 生產(chǎn)件的批準? 正式生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件 工裝、量具、操作者、設(shè)備、過程設(shè)置（速度、循環(huán)時間、壓力、溫度）? 目的證明使用裝備生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計要求? 如果不知道提交等級，與顧客聯(lián)系? 默認為 3級? 顧客批準預先所需的產(chǎn)品數(shù)量140APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 生產(chǎn) 確認 試驗 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足第 1至第 3階段要求的工程標準的工程試驗141APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 包裝評價 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 包