iso9001-2000品質管理體系標準(ppt 39頁)(文件)
【正文】 現(xiàn)不適用 時應予以記錄并報告客戶。 ? 這也適用于產(chǎn)品組成部件。當 不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)； ； ，以確定其校準狀態(tài)； ； 、維護和儲存期間防止損壞或失效。 ? 當計算機軟件用於規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足 預期用途的能力。 內部審核 ? 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確 定質量管理體系是否： 、本標準的要求以及組織所確 定的質量管理體系的要求； 。 審核員不應審核自己的工作。 過程的監(jiān)視和測量 ? 組織應採用適宜的方法對質量管理體系過程 進行監(jiān)視，並在適用時進行測量。這種監(jiān)視和測量應 依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階 段進行。 ? 組織應測量和監(jiān)控產(chǎn)品特性 ﹐ 以驗証其滿足 規(guī)定的要求?！ ? ? 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品；，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行 或接收不合格品；，防止其原預期的使用或應用。 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以証實質量管 理體系的適宜性和有效性，並評價在何處可以持續(xù)改 進質量管理體系的有效性。 糾正措施 ? 組織應採取措施，以消除不合格的原因，防 止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與遇到問題的影響相適應。 END謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。預防措施應與潛在的 問題的影響程度相適應。 ? 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： （包括顧客抱怨）； ； ； ； ； 。 ? 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息： ； ； ，包括採取預防措施的機 會； 。 ? 在不合格品得到糾正之後應對其再次進行驗証，以証實 符合要求。 不合格品管制 ? 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制， 以防止其非預期的使用或交付。記錄應指明有 權放行產(chǎn)品的人員。當未 能達到所策劃的結果時，應採取適當?shù)募m正 措施，以確保產(chǎn)品的符合性?！? ? 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時採取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。應規(guī)定審核的準則、範圍、頻率和方法。 ? 這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用的確定。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn) 品採取適當?shù)拇胧? ? 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行並以 與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 產(chǎn)品防護 ? 組織應確保在內部加工及產(chǎn)品交付到指定目 的地期間 ﹐ 對符合客戶要求的產(chǎn)品作好防護 。 ? 在有可追溯性要求的場合 ﹐ 組織應控制和記 錄產(chǎn)品的唯一標識 顧客財產(chǎn) ? 組織應照管處于其控制下或正在使用的客戶 財產(chǎn)。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ? 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由後續(xù)的監(jiān)視或 測量加
醫(yī)療健康相關推薦
鄂ICP備17016276號-1