特種設備制造安裝改造維修質量保證要求(文件)
【正文】 的解釋 質量管理體系是對內部的要求 質量保證體系是對外部，對執(zhí)行法律、法規(guī)和用戶的承諾 ? 適用范圍（除境外特種設備的設計、制造、安裝、改造、維修和境內特種設備設計） ? 建立特種設備制造、安裝、改造、維修質量體系的原則（第三條） 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系責任人員的要求 ? 特種設備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或者其授權的最高管理者）是承擔安全質量責任的第一責任人 ? 任命 1名質量保證工程師，對質量保證體系的建立、實施、保持和改進負責 ? 任命各質量控制系統責任人員，對特種設備制造、安裝、改造、維修過程中的質量控制負責 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系責任人員的要求 ? 質量保證系統責任人員應當是特種設備制造、安裝、改造、維修單位聘用的相關專業(yè)工程技術人員，其任職條件應當符合安全技術規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動合同，不得同時受聘于兩個以上單位 ? 質量控制系統責任人員最多只能兼任兩個管理職責不相關的質量控制系統責任人 特種設備制造、安裝、維修、改造質量保證體系文件的要求 ? 質量保證體系文件包括：質量保證手冊、程序性文件（管理制度）、作業(yè)(工藝 )文件和質量記錄 ? 質量保證手冊應當由法定代表人（或其授權代理人）批準、頒布 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要素 ? 特種設備制造、安裝、改造、維修單位可以根據其特種設備許可項目范圍和特性以及質量控制的需要設置質量保證體系基本要素 ? 至少包括管理職責，質量保證體系文件，文件和記錄控制，合同控制，設計控制，材料（零、部件）控制，作業(yè)（工藝）控制，檢驗與試驗控制、設備和檢驗試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質量改進與服務，人員培訓、考核及其管理，執(zhí)行特種設備許可制度以及許可規(guī)則（條件）等 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要素 ? 安全技術規(guī)范規(guī)定的其他主要過程控制等質量保證體系基本要素 ? 允許分包的項目、內容，應當制定分包質量控制的基本要求，包括資格認定、評價、活動的監(jiān)督、質量記錄、報告的審查確認等要求 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系的管理評審 ? 應當定期對質量保證體系進行管理評審 ? 管理評審記錄 特種設備制造、安裝、維修、改造質量保證體系修訂、改版 ? 質量保證體系發(fā)生變化時，應當及時按規(guī)定程序修訂質量保證體系文件 ? 必要時對質量保證手冊進行再版 其他說明 ? 本規(guī)范頒布前制定的特種設備相關規(guī)范、文件，所規(guī)定的特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證（管理）體系、質量體系的要求同時廢止 ? 補正 正文中缺少第九條，將第十條改為第九條，第十一條改為第十條 特種設備制造、安裝、維修、改造質量保證體系基本要素（附件） ? 規(guī)定的基本要素如下： 管理職責、質量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設計控制、材料、零部件控制、作業(yè)（工藝）控制、焊接控制、熱處理控制、無損檢測控制、理化檢驗控制、檢驗與試驗控制、設備和檢驗與試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質量改進與服務、人員培訓、考核及其管理、其他過程控制、執(zhí)行特種設備許可制度 共 18個基本要素 質量保證體系要素的設置 基本要素（管理職責） ? 管理職責 ? 質量方針和目標 應當經批準，形成正式文件。 ? 型式試驗或其他特殊試驗：型式試驗項目及其覆蓋產品范圍 、 型式試驗機構 、 型式試驗報告 、 型式試驗結論及其他特殊試驗條件 、 方法 、 工藝 、記錄
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