特種設備制造安裝改造維修質(zhì)量保證要求(文件)
【正文】 的解釋 質(zhì)量管理體系是對內(nèi)部的要求 質(zhì)量保證體系是對外部，對執(zhí)行法律、法規(guī)和用戶的承諾 ? 適用范圍（除境外特種設備的設計、制造、安裝、改造、維修和境內(nèi)特種設備設計） ? 建立特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量體系的原則（第三條） 特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系責任人員的要求 ? 特種設備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或者其授權(quán)的最高管理者）是承擔安全質(zhì)量責任的第一責任人 ? 任命 1名質(zhì)量保證工程師，對質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進負責 ? 任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員，對特種設備制造、安裝、改造、維修過程中的質(zhì)量控制負責 特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系責任人員的要求 ? 質(zhì)量保證系統(tǒng)責任人員應當是特種設備制造、安裝、改造、維修單位聘用的相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員，其任職條件應當符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動合同，不得同時受聘于兩個以上單位 ? 質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員最多只能兼任兩個管理職責不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人 特種設備制造、安裝、維修、改造質(zhì)量保證體系文件的要求 ? 質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量保證手冊、程序性文件（管理制度）、作業(yè)(工藝 )文件和質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量保證手冊應當由法定代表人（或其授權(quán)代理人）批準、頒布 特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要素 ? 特種設備制造、安裝、改造、維修單位可以根據(jù)其特種設備許可項目范圍和特性以及質(zhì)量控制的需要設置質(zhì)量保證體系基本要素 ? 至少包括管理職責，質(zhì)量保證體系文件，文件和記錄控制，合同控制，設計控制，材料（零、部件）控制，作業(yè)（工藝）控制，檢驗與試驗控制、設備和檢驗試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質(zhì)量改進與服務，人員培訓、考核及其管理，執(zhí)行特種設備許可制度以及許可規(guī)則（條件）等 特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要素 ? 安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他主要過程控制等質(zhì)量保證體系基本要素 ? 允許分包的項目、內(nèi)容，應當制定分包質(zhì)量控制的基本要求，包括資格認定、評價、活動的監(jiān)督、質(zhì)量記錄、報告的審查確認等要求 特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的管理評審 ? 應當定期對質(zhì)量保證體系進行管理評審 ? 管理評審記錄 特種設備制造、安裝、維修、改造質(zhì)量保證體系修訂、改版 ? 質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時，應當及時按規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件 ? 必要時對質(zhì)量保證手冊進行再版 其他說明 ? 本規(guī)范頒布前制定的特種設備相關(guān)規(guī)范、文件，所規(guī)定的特種設備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證（管理）體系、質(zhì)量體系的要求同時廢止 ? 補正 正文中缺少第九條，將第十條改為第九條，第十一條改為第十條 特種設備制造、安裝、維修、改造質(zhì)量保證體系基本要素（附件） ? 規(guī)定的基本要素如下： 管理職責、質(zhì)量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設計控制、材料、零部件控制、作業(yè)（工藝）控制、焊接控制、熱處理控制、無損檢測控制、理化檢驗控制、檢驗與試驗控制、設備和檢驗與試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質(zhì)量改進與服務、人員培訓、考核及其管理、其他過程控制、執(zhí)行特種設備許可制度 共 18個基本要素 質(zhì)量保證體系要素的設置 基本要素（管理職責） ? 管理職責 ? 質(zhì)量方針和目標 應當經(jīng)批準，形成正式文件。 ? 型式試驗或其他特殊試驗：型式試驗項目及其覆蓋產(chǎn)品范圍 、 型式試驗機構(gòu) 、 型式試驗報告 、 型式試驗結(jié)論及其他特殊試驗條件 、 方法 、 工藝 、記錄
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