【正文】 之量具、試驗設備、特殊量具、夾具是否均已配置 及正確使用，而且量具之 RR分析已證明有效。 2/23/2023 23 淳安電子 QS9000 (7)生產(chǎn)制程控制計劃（ PMP):批量生產(chǎn)中將提供產(chǎn)品 /制程特性，制程控 制試驗和測量 系統(tǒng)的綜合文件 。 (3)初期制程能力研究 。 本階段投入因素 :第三階段產(chǎn)出項目。 (6)PFMEA(使用原文 FMEA查檢表 )。 (2)制程及產(chǎn)品品質系統(tǒng)的評審 (使用原文 ~74產(chǎn)品 /制程品質查檢表 )以 便對現(xiàn)有品質系統(tǒng)進行改進。 ? 有設計責任者執(zhí)行 113，無設計責任者執(zhí)行 1013，不包 括對 69的評審。 (13)小組可行性諾和管理者支援 (使用原文 ~68設計資料查檢表及 組可行性報告 )。 (8)材料規(guī)格 :對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特 性應評審材料規(guī)範 。 (4)設計審查 :定期審查會議，防止問題與誤解，跟蹤設計驗證進展等 。 :第一階段產(chǎn)出項目。 2/23/2023 17 淳安電子 QS9000 六、產(chǎn)品品質規(guī)劃時程 第二階段 第二階 :Product Design Development yerification 從項目核準到原型產(chǎn) 品建立。 ? 進行失效模式分析 (FA)。 (6)產(chǎn)品保證計劃 :產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。品質目標 是基于持續(xù)改進的目標，諸如 :PPM、缺陷水平、廢品降低率。 (5)產(chǎn)品可靠度研究 :在規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻次，以及長期可靠 性 /耐久性的試驗結果。營銷策 略將確定目標顧客，主要銷售網(wǎng)點和主要競爭者。管理者的意見或指標 。問題解決報告 。新產(chǎn)品、競 爭產(chǎn)品品質研究等。 。減少變異 生產(chǎn)件批準 試產(chǎn) PMP SOP/SIP 包裝標準 工程圖樣、工程規(guī)范 可制造各裝配設計 初始材料清單 產(chǎn)品過程基準數(shù)據(jù) 2/23/2023 12 淳安電子 QS9000 四、 APQP之產(chǎn)品品質規(guī)劃時程圖 概念提出與核準 計劃核準 原型樣品 試作 量產(chǎn) 策劃 策劃 生產(chǎn) 回饋、評鑑及矯正措施 產(chǎn)品及制程確認 制程設計開發(fā) 產(chǎn)品設計與開發(fā) 第一階段計劃 和確定項目 第二階段產(chǎn)品 設計開發(fā)驗證 第三階段制程 設計開發(fā)驗證 第四階段產(chǎn)品 及制程確認 第五階段回 饋評鑑及矯 正措施 *ISO 9001公司五個階段均應執(zhí)行 *ISO 9002公司可省略第一、第二階段，但仍應從第二階段的可行性評估開始執(zhí)行。 (6)同步工程 小組成員同時參與工程計劃 (排除次序性的步驟 )，執(zhí)行各項活動，目 的盡早促進優(yōu)質產(chǎn)品的引入。 八、確定成本、進度和應考慮的限制條件。 五、確定小組成員，那些人或分包商應被納入或排除在外。至少該小組應滿足下列事項 : 一、選出跨部門小組負責人以監(jiān)督策劃制程。 三、避免延遲的變更。 (3)負責提供服務的供應商 (如熱處理、貯存、運輸?shù)?)。 ?執(zhí)行措施 :循環(huán)的第 4階段為輸出評價階段 ,其重要性表現(xiàn)在兩個功能 上 ,一是決定顧客是否滿意 ,二是支持追求持續(xù)改進。 因此，使用本指南具有下列預期的效益 : 。本手冊為制訂 產(chǎn)品品質計劃提供指南，以支持開發(fā)出使顧客滿意的產(chǎn)品和服務。 2/23/2023 5 淳安電子 QS9000 產(chǎn)品品質規(guī)劃循環(huán)的目的于強調 : ?前期策劃 :循環(huán)的前三個階段通過產(chǎn)品 /制程確認行前期產(chǎn)品品質策 劃 。 (2)僅負責生產(chǎn)的供應商 。 二、能夠及早確認執(zhí)行設計或制造變更。 2/23/2023 8 淳安電子 QS9000 三、目的與精神 (續(xù) ) (2)定義範圍 跨部門小組在產(chǎn)品規(guī)劃的最早階段須識別顧客的需要、期望和要 求。 四、確定出顧客的具體要求 (利用 QFD)(Quality Function Deployment)。 七、對所提出的設計、性能要求和制造過程評定其可行性。 (5)顧客、供應商及分包商對產(chǎn)品品質規(guī)劃的參與。 (10)產(chǎn)品品質規(guī)劃時序圖 產(chǎn)品品質規(guī)劃時序圖和循環(huán)圖結合，其目的在預防不良品的產(chǎn) 生，準時滿足顧客的需求。業(yè)務計劃 /營銷戰(zhàn)略 可靠性和質量目標 DFMEA 樣件 PMP 試驗設備要求 PFMEA 初期過程能力研究 生產(chǎn) PMP ，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務。市場調查和預測 。供方內(nèi)部品質報 告 。 :媒體的評價和分析 。 2/23/2023 15 淳安電子 QS9000 (2)經(jīng)營計劃 /行銷策略 :經(jīng)營計劃將諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、 研究與開發(fā)資源等限制條件施加給小組而影響其執(zhí)行方向。包括技術革 新，先進的材料，可靠性評定和新技術。 (2)可靠度及品質目標 :部的可靠度目標可用概率和置信度表示。 (5)初期特殊制造與產(chǎn)品之管制特性清單 :小組應通過對有關顧客需要和 期望的輸入的分析制定出特殊產(chǎn)品和制程特性的初始明細表。 ? 對新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務 和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評 定 。小組應通過表明 滿足所有的策劃要求和 /或有關問題已寫入文件并列入解決計劃來保持 管理者的反持。 。 (3)設計驗證 :驗證產(chǎn)品設計滿足由第一單活動所識別的顧客的要求 。 (7)工程規(guī)格 :評審工程規(guī)範，識別產(chǎn)品功能，耐久性和外觀要求 。 (12)量具 /試驗設備之需求 (應納入開發(fā)計劃時程表 )。 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未 決議題應形成文件并提交給管理者以獲其支持。 本階段產(chǎn)出項目 : (1)包裝標準 。 (5)特性矩陣圖 :顯示制程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術 。 2/23/2023 22 淳安電子 QS9000 八、產(chǎn)品品質規(guī)劃時程 第四階段 第四階 :Prodnct Process Validation從試作到量產(chǎn) 應用試產(chǎn)來評估確認制造流程，并鑑別出其他額外須關注事項，以便訂 定滿足客戶需求之生產(chǎn)管制計劃。 (2)量測系統(tǒng)評估 。 (6)包裝評估 。 ? 制程指導書是否已完全涵蓋所有特殊特性及 PFMEA建議事項 。 2/23/2023 24 淳安電子 QS9000 九、產(chǎn)品品質規(guī)劃時程 第五階段 第五階 :Feedback Assessment Correction Action回饋、評監(jiān)及矯正行動。 (2)持續(xù)改善并不只是針對特殊之變異原因，對於普通變異原因亦應予以 追查出并降低其影響。 2/23/2023 25 淳安電子 QS9000 十、設 計 FMEA 查 檢 表 問 題 是 否 評語 /所需采取之行動 負責人 期限 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在失效模式及效應分析 (FMEA)參考手冊來制定 DFMEA？ 2 是否已對過去已發(fā)生事件和客訴數(shù)據(jù)進行評量 ? 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA? 4 DFMEA是否識別特殊特性 ? 5 是否已識別影響風險優(yōu)先數(shù)失效模式的設計性 ? 6 對失效高風險優(yōu)先數(shù)項目是否已確定了適