制藥工程設(shè)計(ppt50頁)(文件)
【正文】 和儀表。 3 合理利用車間的建筑面積和土地。 7 考慮車間發(fā)展的可能性 8 廠址所在區(qū)域的氣象、水文、地質(zhì)等情況。確定車間場地及建筑物的平面尺寸和立面尺寸，確定工藝設(shè)備的平面布置和立面布置圖 5 施工圖設(shè)計：對初步設(shè)計修改、完善和深化。 二、潔凈廠房的管道布置 6 輸送無菌介質(zhì)的管道應(yīng)有可靠的滅菌措施 第四節(jié) 潔凈廠房 GMP對廠房潔凈等級的要求 制藥潔凈車間布置的一般要求 制藥潔凈車間的布置設(shè)計 采用空氣凈化系統(tǒng)控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃度的廠房。 3 確定車間潔凈等級。 2 確定車間防火等級。 5 人流、物流通道應(yīng)分別獨立設(shè)置、盡量避免交叉往返。應(yīng)按照設(shè)計程序，進行周密的考慮： 1 車間與其它車間及生活設(shè)施在總平面圖上的位置，力求聯(lián)系方便、短捷。 總平面設(shè)計原則 劃相適應(yīng) 潔凈廠房總平面設(shè)計原則 潔凈廠房的總平面設(shè)計不僅要遵守一般工業(yè)廠房的總平面設(shè)計原則，而且要按照 GMP的要求，遵守下列設(shè)計原則： ，并布置在全年主 導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)處 ,并避免交叉往返 4. 潔凈廠房區(qū)域應(yīng)布置成獨立小區(qū)，區(qū)內(nèi)應(yīng) 無露土地面 第三節(jié) 制藥車間設(shè)計 車間組成及布置形式 工藝流程設(shè)計 物料衡算 能量衡算 設(shè)備選型與非標(biāo)設(shè)備的設(shè)計 車間布置設(shè)計 管道設(shè)計 制藥非工藝設(shè)計 車間組成及布置形式 制藥潔凈車間 生產(chǎn)區(qū)： 輔助生產(chǎn)區(qū)： 行政生活區(qū) 潔凈區(qū)或者潔凈室 物料凈化室、滅菌室、 稱量室、配料室、分析室等 更衣室、辦公室、廁所等 工藝流程設(shè)計 在原料路線和技術(shù)路線確定的基礎(chǔ)上，通過圖解和必要的文字說明將原料變成產(chǎn)品的全部過程表示出來。 此時 ,應(yīng)及時組織竣工驗收。 ? 對安裝 、 試壓 、 保溫 、 油漆 、 吹掃 、 運轉(zhuǎn)安全等要求 。 因此 ,初步設(shè)計不僅要有準(zhǔn)確可靠的技術(shù)資料和基礎(chǔ)數(shù)據(jù) ,而且設(shè)計過程中要積極采用新工藝 、 新技術(shù)和新設(shè)備 ， 并通過方案比較 ,優(yōu)選出最佳設(shè)計方案進行設(shè)計。 在初步設(shè)計階段，工藝設(shè)計是整個設(shè)計的關(guān)鍵。 根據(jù)國民經(jīng)濟的長遠規(guī)劃 ， 地區(qū)發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求 ， 結(jié)合自然和資源條件對項目的技術(shù)性 、 經(jīng)濟性和可實施性進行系統(tǒng)的調(diào)查 、 分析和論證 ， 并做出是否可行的科學(xué)評價 。 ? 投資估算和資金籌措方案 ， 包括 償還貸款能力的大體測算 。 ?建設(shè)條件和建設(shè)地點初步方案 。 ?項目提出的目的和意義 。第 14章 制藥工程設(shè)計 內(nèi) 容 第一節(jié) 制藥工程設(shè)計程序 第二節(jié) 廠址選擇和總平面設(shè)計 第三節(jié) 制
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