【正文】 于我們經(jīng)常接觸到的外殼，一般采用隔離的手段來(lái)限制漏電流，另一種也可以用高阻抗進(jìn)行限流。 ? 電流路徑不同，患者漏電流是通過(guò)應(yīng)用部分經(jīng)患者到大地或其他部分的電流，或通過(guò)患者經(jīng)應(yīng)用部分到大地或其他部分的電流；患者輔助電流是應(yīng)用部分的電流經(jīng)患者到其他應(yīng)用部分的電流，要求至少要有兩個(gè)應(yīng)用部分。 5％ 推薦使用具有延伸金屬箔結(jié)構(gòu)的薄膜電容器 VR 1R 2 C 1電 壓 測(cè) 量 儀 表 漏電流的測(cè)量（續(xù)） ? 測(cè)量?jī)x表要求 ?1) 具有響應(yīng)直流、 真有效值 和峰值等電流形式的能力； ?2) 輸入電阻不小于 1MΩ； ?3) 在作交流測(cè)量時(shí)輸入電容不大于 200pF； ?4) 在作交流測(cè)量時(shí)頻率范圍從 10Hz到 1MHz； ?5) 浮動(dòng)或差動(dòng)輸入在高達(dá) 1MHz時(shí)共模抑制為60dB； ?6) 測(cè)量?jī)x表經(jīng)計(jì)量所得到的視值誤差不超過(guò)177。 隔離（續(xù)） ? 17a）對(duì)應(yīng)用部分的隔離 ? 要求：在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，應(yīng)用部分應(yīng)與設(shè)備的帶電部件隔離到容許漏電流值不被超過(guò)。 帶 電 部 件應(yīng) 用 部 分 17a）應(yīng)用部分的隔離（續(xù)） ? 3）應(yīng)用部分未保護(hù)接地，但用一個(gè)中間保護(hù)接地電路與帶電部件隔離。 （使用漏電流測(cè)試進(jìn)行檢驗(yàn)，外殼加網(wǎng)電） ? 注：不考慮 F型應(yīng)用部分，見(jiàn) 20章的 Bd 17d)I類(lèi)設(shè)備手持式軟軸的隔離 ? Ⅰ 類(lèi)設(shè)備手持式軟軸應(yīng)用輔助絕緣與電動(dòng)機(jī)軸隔離。 帶 電 部 件可 觸 及 部 件 17g外殼的隔離（續(xù)） ? 3）可觸及部件未保護(hù)接地，但用一任何絕緣失效都不會(huì)導(dǎo)致外殼漏電流超過(guò)容許值的中間保護(hù)電路與帶電部件隔離。 ? 概括起來(lái)就是在應(yīng)用部分進(jìn)行除顫放電期間，設(shè)備不能影響到 使用人、設(shè)備本身和與其連接的設(shè)備。 斷開(kāi)功能接地。 絕緣（隔離） ? 設(shè)備的使用條件 ?與電壓的關(guān)系 ? 額定的工作電壓 ? 設(shè)備自身產(chǎn)生的高電壓 ? 瞬態(tài)過(guò)電壓 ?與頻率和電場(chǎng)的關(guān)系 ?與應(yīng)用部位的關(guān)系 ? 環(huán)境對(duì)絕緣的影響 : ?氣壓的影響 1 0 0 0 0 0 01 0 0 0 01氣 壓 / P a0 . 0 0 0 1電 壓 （ V ）++++++++++++++++a ) 高 氣 壓 情 況 下b ） 低 氣 壓 情 況 下 ? 溫度和濕度對(duì)絕緣的影響 ? 微環(huán)境條件 的影響 污染等級(jí) 污染情況 出現(xiàn)的場(chǎng)合 P1 沒(méi)有污染物沉積，或者只有干燥的、無(wú)導(dǎo)電性的污染物沉積，污染不會(huì)對(duì)安全產(chǎn)生影響 完全密封的元器件內(nèi)部，并且不會(huì)產(chǎn)生導(dǎo)電性的灰塵（如碳粉、金屬末等） P2 只有干燥的、無(wú)導(dǎo)電性的污染物沉積，偶爾有冷凝現(xiàn)象 普通使用條件下。在下列部件之間的組合，應(yīng)該考慮其隔離要求： ? 帶電部件； ? 分離電路； ? 接地系統(tǒng)； ? 可觸及的外殼； ? 信號(hào)電路； ? 患者回路。如果瞬態(tài)過(guò)電壓不可能發(fā)生，則電氣間隙按最大工作電壓來(lái)規(guī)定。 ?用于確定絕緣距離和電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)電壓 ?用于描述可替換的結(jié)構(gòu) ?用于向設(shè)計(jì)人員傳達(dá)要求 ?鑒別是否與其他設(shè)備相連 ?方便供應(yīng)商和購(gòu)買(mǎi)方的溝通 絕緣要求范例 心電圖機(jī)的分類(lèi)及安全特征 —— I類(lèi)，內(nèi)部電源類(lèi)； —— 具有防除顫的 CF型應(yīng)用部分； —— 輸入 220V AC ， 50Hz 或直流 12V供電； —— 輸入功率： 30VA； —— 具有信號(hào)輸入、輸出部分 。 機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) ? 機(jī)械危害的防護(hù)途徑 : ? 在危險(xiǎn)源和人所能達(dá)到的位置之間提供充分的空間距離； ? 把可能出現(xiàn)的機(jī)械性危害限制在規(guī)定的空間里面； ? 在人和危險(xiǎn)源之間，提供一個(gè)機(jī)械性或非機(jī)械性的屏障來(lái)隔離危害； ? 確保操作者的操控能力來(lái)降低機(jī)械危險(xiǎn)的出現(xiàn)； ? 在控制系統(tǒng)失效時(shí)，通過(guò)提供獨(dú)立于控制系統(tǒng)的安全防護(hù)措施來(lái)達(dá)到實(shí)現(xiàn)安全。 ? 特點(diǎn)： ?輻射本意是為說(shuō)明從中心點(diǎn)向各個(gè)方向沿直線(xiàn)延伸的特性； ?而且輻射具有一定的穿透或繞過(guò)障礙物的能力； ?輻射帶有能量，可以導(dǎo)致生理效應(yīng)的出現(xiàn)。 入 射 電 子X(jué) 射 線(xiàn)出 射 電 子韌致輻射示意圖 X射線(xiàn)輻射防護(hù) ? 非功能Ｘ射線(xiàn)防護(hù) ?使用屏蔽手段； ?使用新技術(shù)替代可產(chǎn)生Ｘ射線(xiàn)的舊技術(shù)。 輻射防護(hù)三原則 ? 個(gè)體劑量與風(fēng)險(xiǎn)限制原則 ?由所有相關(guān)實(shí)踐的組合所引起的每次曝光，應(yīng)以劑量的限制為條件，或者當(dāng)存在潛在輻照的情況下，應(yīng)以對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制作為條件。 溫度防護(hù) ? 與燒傷相關(guān)的因素： ? 設(shè)備表面的溫度； ? 與皮膚接觸表面的材料； ? 皮膚與熱表面接觸的時(shí)間； ? 其他因素：接觸點(diǎn)的皮膚厚度、皮膚表面的濕度（出汗），皮膚的沾染物（例如潤(rùn)滑油）和接觸力等。 2. 表中的數(shù)值來(lái)源于 IEC606011:2023。不適用于大面積皮膚（ 10 %體表總面積或者更大面積）接觸大范圍表面的情況。 溫度防護(hù) ? 設(shè)備內(nèi)部部件超溫 ? 電源線(xiàn)組件 ? 接觸電高溫 ? 絕緣材料的超溫 ? 電源變壓器 ? 電氣絕緣材料耐熱性等級(jí) ? 防護(hù)措施 ? 使用熱斷路器 ? 過(guò)流防護(hù)裝置 ? 選用高級(jí)別的耐熱絕緣材料 ? 絕緣漆的均勻性 ? 電解電容 ? 電池 ? 電動(dòng)機(jī) ? 啟動(dòng)電容 ? 加熱器 ? 電源開(kāi)關(guān)和熔斷器座 ? 開(kāi)關(guān)電源 謝謝！ 謝謝觀(guān)看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 b) 為了便于臨床工作，如果治療部分的溫度必須超過(guò)表 92的溫度極限，《風(fēng)險(xiǎn)管理文件》應(yīng)該納入專(zhuān)門(mén)文件，說(shuō)明這種結(jié)果的得益能夠勝過(guò)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的增加。目前對(duì)接觸時(shí)間小于 1s的燒傷數(shù)據(jù)較為缺乏，所以 1s時(shí)的溫度限值取值較高。不適用于大面積皮膚（ 10 %體表總面積或者更大面積）接觸大范圍表面的情況。 溫度防護(hù) ? 燒傷 ?燒傷閾 是指在規(guī)定的接觸時(shí)間內(nèi)，皮膚與熱表面接觸無(wú)燒傷和引起表層部分燒傷間的溫度界限定義的表面溫度。 輻射防護(hù)三原則 ? 防護(hù)最優(yōu)化原則 ?輻射實(shí)踐相關(guān)的各種情況，包括個(gè)體劑量的大小，接受輻射人們的數(shù)量以及在不能確定接受輻射卻可能遭到輻照的情況等，對(duì)此，應(yīng)做到合理、經(jīng)濟(jì)、盡可能的低，同時(shí)還應(yīng)考慮社會(huì)的各種因素。 輻射防護(hù) ? 輻射的常見(jiàn)防護(hù)方法： ?限制潛在輻射源的能量等級(jí)； ?屏蔽輻射源； ?使用安全聯(lián)鎖裝置； ?如果不可避免暴露于輻射危險(xiǎn)中，提供警告標(biāo)識(shí)以告誡相關(guān)人員。 機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 腳趾 ＞ 50 ＞ 50 胳膊 ＞ 120 ＞ 120 手、腕、拳 ＞ 100 ＞ 100 手指 ＞ 25或＜ 8 ＞ 25或＜ 4 機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) ? 不穩(wěn)定性的防護(hù) ?位置的不穩(wěn)定性 ? 運(yùn)輸?shù)牟环€(wěn)定性 ? 運(yùn)輸位置外的不穩(wěn)定性 ?受力導(dǎo)致的不穩(wěn)定性 ?與腳輪相關(guān)的不穩(wěn)定性 ?把手和提拎裝置 機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) ? 壓力容器及受壓部件 ?壓力容器的定義 ? 正常使用時(shí)所受壓力大于 50kPa； ? 容器中的最大壓力和容器容積的乘積大于 ?壓力容器導(dǎo)致的危害 ? 氣體過(guò)壓或失真空所導(dǎo)致的危害 ? 液體泄漏所導(dǎo)致的危害 ?對(duì)過(guò)壓部件的防護(hù) ? 在氣體和液體壓力系統(tǒng)中，安裝壓力釋放裝置來(lái)防護(hù)超壓是簡(jiǎn)單有效的方法之一 機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) ? 支承和懸掛系統(tǒng)的防護(hù) ?一個(gè)用來(lái)懸掛物體的懸掛裝置 :； ?用來(lái)懸吊或固定物體的柔性物體； ?用來(lái)傳動(dòng)的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)； ?支承系統(tǒng)。 注 2：患者電路具有防除顫能力，要求和其他隔離部分之間的爬電距離和電氣間隙至少不低于 4ｍｍ。 絕緣圖 ? 什么是絕緣圖？ ?從絕緣圖上可以體現(xiàn)設(shè)備各部分之間需要何種程度的絕緣要求及相對(duì)應(yīng)的工作電壓值。 ? 爬電距離：指沿兩個(gè)導(dǎo)體部件之間絕緣材料表面的最短路徑。 影響固體絕緣的因素 ? ? 、電壓類(lèi)型 ? ? 、結(jié)構(gòu) ? ? ? 改善絕緣性能的措施 ? 主要措施有 : ?①改善電場(chǎng)分布 ,如電極邊緣的固體電介質(zhì) 表面 涂 半導(dǎo)電漆 ； ?②調(diào)整多層絕緣中各層電介質(zhì)所承受的電壓； ?③對(duì)多孔性、 纖維 性材料經(jīng) 干燥 后浸油、