【正文】 檢查內(nèi)容 基本標(biāo)準(zhǔn) 檢查方法 法律根據(jù) 法律責(zé)任 檢查情況 得分 醫(yī) 療 廢 物 管 理 醫(yī) 療 廢 物 管 理 設(shè)置負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門(mén)或者專(zhuān)（兼）職人員。 職業(yè)安全防護(hù)符合相關(guān)要求。 按要求對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行暫存，醫(yī)療廢物 暫存處選址合理，設(shè)施、設(shè)備應(yīng)達(dá)到相關(guān)要求，警示標(biāo)識(shí)明顯。 責(zé)令改正，給予警告，并處 5000 元以上 1萬(wàn)元以下罰款；逾期不改正的，處 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)元以下的罰款。污水處理應(yīng)進(jìn)行消毒效果監(jiān)測(cè)并記錄。 21 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查基本情況 （放射工作管理） 項(xiàng)目 檢查內(nèi)容 基本標(biāo)準(zhǔn) 檢查方法 法律根據(jù) 法律責(zé)任 檢查情況 得分 放 射 工 作 建設(shè)項(xiàng)目評(píng)價(jià) 加速器、放射治療裝置、甲級(jí)開(kāi)放型放射性工作場(chǎng)所和放射性物質(zhì)儲(chǔ)存庫(kù)（一年以?xún)?nèi)建設(shè)項(xiàng)目） 檢查衛(wèi)生廳批復(fù)文件（包括預(yù)評(píng)價(jià)、控制效果評(píng)價(jià)） 《職業(yè)病防治法》第十五、十六條《放射診療管理規(guī)定》 警告、責(zé)令限期改正 ；逾期不改正的，處 10萬(wàn)元以上 50萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國(guó)務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉 (職業(yè)病防治法第六十二條 ) 機(jī)構(gòu)資質(zhì) 必須取得《放射診療許可證》。 檢查相關(guān)文件與現(xiàn)場(chǎng)檢查 《放射診療管理規(guī)定》第六條第三項(xiàng)《職業(yè)病防治法》第十九條第二十條，根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條和警告、責(zé)令限期改正 ，并可處以一萬(wàn)元以下的罰款 (衛(wèi)生部 46號(hào)令第四十一條第七項(xiàng) )給予警告，責(zé)令整改，逾期不改正的，給予罰款。 檢查文件 《放射診療管理規(guī)定》第六條第五項(xiàng)，可根據(jù)第四十一條處罰 警告、 責(zé)令限期改正，可處 1萬(wàn)元以下 罰款 從事放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、 X射線影像診斷的人員必須符合《放射診療管理規(guī)定》的要求。 現(xiàn)場(chǎng)檢查 《放射診療管理規(guī)定》第十條，根據(jù)第四十一條處罰 警告、責(zé)令限期改正并可處以一萬(wàn)元以下的罰項(xiàng)款 對(duì)工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)備必須按照國(guó)家規(guī)定經(jīng)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射防護(hù)及狀態(tài)檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告完整規(guī)范。 查看管理文件及培訓(xùn)證明 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十二條、第十三條 責(zé)令整改 實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。 現(xiàn)場(chǎng)查看 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十四條，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十三條處罰。 按照要求開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)等質(zhì)量控制措施。 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人 、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件： 按照要求加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，應(yīng)達(dá)到相應(yīng)防護(hù)級(jí)別，建筑設(shè)計(jì)應(yīng)與級(jí)別相適應(yīng)。 （ 四 ）目前開(kāi)展的主要業(yè)務(wù)： 二、執(zhí)業(yè)情況檢查 26 （一）是否超出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》許可科目開(kāi)展診療活動(dòng)：是（ ）否（ ） （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證》上年度是否校驗(yàn)： 是（ ）否（ ） （三）在機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、主要負(fù)責(zé)人變更是否進(jìn)行變更登記：是（ ）否（ ） （四）是否存在未取資格人員獨(dú)立執(zhí)業(yè)：是（ ）否（ ） （五）門(mén)診日志和處方 門(mén)診日志是否登記完整 : 處方是否按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和格式印制： 是否按規(guī)定進(jìn)行保存： 是否存在存放、使用過(guò)期失效藥品：是（ ）否（ ） （六）、是否存在非法刊播醫(yī)療廣告 是（ ）否（ ） （七）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、牌匾以及醫(yī)療文書(shū)中使用的名稱(chēng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同。 同上 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)配備必要安全設(shè)備和防護(hù)用品，并進(jìn)行崗前安全教育和培訓(xùn)， 現(xiàn)場(chǎng)查看，查閱檔案 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第三十五條、三十八條，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物 同上 單位負(fù)責(zé)人簽字： 檢查時(shí)間： 檢查人： 25 附表 2： 莒縣規(guī)范化診所和一體化衛(wèi)生室監(jiān)督檢查表 被檢查單位名稱(chēng)： 單位地址： 主要負(fù)責(zé)人： 聯(lián)系電話： 檢查機(jī)關(guān)： 檢查時(shí)間： 年 月 日 檢查 地點(diǎn)： 一、基本情況 : (一 )《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記號(hào)： 有 效期 ： (二 )人員 現(xiàn)有醫(yī)務(wù)人員 名， 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 名 護(hù)士 名 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 名、鄉(xiāng)村醫(yī)生 名，無(wú)資格人員 名。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為 2年。 檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容符合要求， 診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具 ， 非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告 隨機(jī)抽查 100份報(bào)告（檢驗(yàn)報(bào)告 60 份，病理報(bào)告 40份） 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十七、十八、十九、二十一條，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。 查看資料 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十一條，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施 細(xì)則》第八十三條處罰。 現(xiàn)場(chǎng)查看 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第九條，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十三條處罰 責(zé)令限期改正 人員、場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施等條件應(yīng)與其工作任務(wù)相適應(yīng)。 現(xiàn)場(chǎng)查看開(kāi)展科目并與許可證核對(duì) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第六條，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條和《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》第十七處罰 給予警告， 責(zé)令改正，處 3000元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn) 。 檢查文件與現(xiàn)場(chǎng)檢查 《放射診療管理規(guī)定》第十九條第二項(xiàng)第三項(xiàng)，根據(jù)四十一條處罰 警告、責(zé)令限期改正 ，并可處以一萬(wàn)元以下的罰款 必須配備工作人員、受檢者個(gè)人防護(hù)用品。第六十五條第二、三 22 《職業(yè)病防治法》第六十三條、第六十五條處罰 項(xiàng)） 產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，必須具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)擺放的處理能力或者可行的處理方案。 《放射診療許可證》核準(zhǔn)項(xiàng)目與實(shí)際開(kāi)展業(yè)務(wù)核對(duì) 《放射診療管理規(guī)定》第十七條，根據(jù)第三十八條處罰 警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000元以下的罰 款 ；情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 必須具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施。 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十七條責(zé)令改正，給予警告，并處 5000 元以上 1 萬(wàn)元以下罰款；逾期不改正的，處 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)元以下的罰款。 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十四條，根據(jù)第四十七條處罰 責(zé)令改正，給予 警告，并處 5000 元以上 1萬(wàn)元以下罰款；逾期不改正的，處 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)元以下的罰款。 索取集中處置單位經(jīng)營(yíng)許可證。 按要求對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記、運(yùn)輸。 按規(guī)定分類(lèi)收集、包裝醫(yī)療廢物。 查看相關(guān)資料，現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)有關(guān)問(wèn)題。 查看監(jiān)測(cè)記錄 《消毒管理辦法》第四條，根據(jù) 第四 十五 條 處罰 責(zé)令改正，可以處 5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處 5000元以上 2萬(wàn)元以下罰款。 現(xiàn)場(chǎng)查看口腔科、化驗(yàn)室、內(nèi)窺鏡室、血液凈化室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室等，采樣檢測(cè)。 設(shè)立獨(dú)立的感染管理部門(mén)，負(fù)責(zé)感染預(yù)防與控 制管理和業(yè)務(wù)工作。 現(xiàn)場(chǎng)查看 《傳染病防治法》第五十二條 《傳染病預(yù)檢分診管理辦法》第二條，根據(jù)《傳染病防治法》第六十九條處罰 責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告，造成傳染病傳播、流行或其他嚴(yán)重后果 的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分。 《傳染病防治法》第三十七條，根據(jù)《傳染病防治法》第六十九條和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》第四十條處罰。 抽查內(nèi)科、兒科、婦科、皮膚科的門(mén)診日志，隨機(jī)抽查 25 例傳染病病例，查其報(bào)告卡、并與傳染病登記本及疫情報(bào)告網(wǎng)進(jìn)行核實(shí)。 責(zé)令整改，通報(bào)批評(píng)，給予警告。 實(shí)行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。 給予警告，責(zé)令改正，處 3000 元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 建立各項(xiàng)規(guī)章制 度，遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。 查看人員相關(guān)資質(zhì) 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第 十三條 責(zé)令整改 科室設(shè)置 科室設(shè)置符合《美容醫(yī) 療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，各室獨(dú)立，遠(yuǎn)離傳染病診療區(qū)。 《母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十八條 責(zé)令整改 17 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查基本情況 （醫(yī)療美容管理） 項(xiàng)目 檢查內(nèi)容 基本標(biāo)準(zhǔn) 檢查方法 法律根據(jù) 法律責(zé)任 檢查情況 得分 醫(yī) 療 美 容 機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì) 醫(yī)療美容項(xiàng)目必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可，與主診醫(yī)師取得資質(zhì)一致。 嬰兒保健 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行新生兒訪視，建立兒童保健手冊(cè)（卡），定期對(duì)其進(jìn)行健康檢查，提供有關(guān)預(yù)防疾病、合理膳食、促進(jìn)智力發(fā)育等科學(xué)知識(shí)，做好嬰兒多發(fā)病、常見(jiàn)病防治等醫(yī)療保健服務(wù)。 16 產(chǎn)前診斷 組織設(shè)置符合要求。 查看婚前醫(yī)學(xué)檢查證明 《母嬰保健法實(shí)施辦法》第十四條 責(zé)令整改 孕產(chǎn)期保健 為孕產(chǎn)婦提供 法規(guī)規(guī)定的 醫(yī)療保健服務(wù) 。 查看