藥品電子監(jiān)督管理制度(文件)
【正文】 》（食藥監(jiān)辦〔 2020〕142 號(hào)） 5.《關(guān)于對(duì)部分含特殊藥 品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔 2020〕 484 號(hào)） 等規(guī)定 市食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于建立 XX 市藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)的通知》（滬食藥監(jiān)流通〔 2020〕 793 號(hào)）等規(guī)定 《 GSP 管理制度》和相關(guān)的操作程序 四、職責(zé)： 1. 建立由質(zhì)量管理部、信息部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部組成的藥品電子監(jiān)管工作小組，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥品電子監(jiān)管管理工作和藥品采購(gòu)銷(xiāo)售信息上報(bào)工作的管理。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)納入電子監(jiān)管藥品目錄的新經(jīng)營(yíng)品種編代碼時(shí)進(jìn)行識(shí)別、確認(rèn)和附加“電子監(jiān)管”標(biāo)記。 ERP 系統(tǒng)安全暢通， 準(zhǔn)確實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼的采集數(shù)據(jù)上傳操作 ； 負(fù)責(zé) 藥品采購(gòu)銷(xiāo)售信息的每日上報(bào) 。 、裝卸員負(fù)責(zé)電子監(jiān)管藥品 的 裝卸、運(yùn)輸 ，并做好信息傳遞。 2. 采購(gòu)員按照 本企業(yè)《 GSP 管理制度》和相關(guān)的操作程序 操作， 采購(gòu)基本藥物品種，按首營(yíng)藥品索取和審查相關(guān)的資料。 （ 1） 檢查 電子監(jiān)管碼齊全完整 后 ， 開(kāi)箱、抽樣、封箱。 5. 保管員 對(duì) 實(shí)施電子監(jiān)管碼管理 的藥品應(yīng)相對(duì)集中區(qū)域存放 。 （ 3） 若因國(guó)家監(jiān)管網(wǎng) 原因不能及時(shí) 出庫(kù) 復(fù)核上 傳，可 按系統(tǒng)提示查詢(xún)或 等候再傳，確實(shí)不能 上 傳，應(yīng) 做好記錄。 。 各環(huán)節(jié)各崗位 應(yīng)保護(hù)好藥品包裝上的 電子監(jiān)管碼 標(biāo)識(shí) 。
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