2、二類精神藥品管理制度(文件)
【正文】 、 特藥 經(jīng)營 部 接到報告后應(yīng)立即進行跟蹤處理 ，并及時上報公司二類精神藥品第 一責(zé)任人和市食品藥品監(jiān)督管理局。 、二類精神藥品 流入非法渠道 的調(diào)查 、報告和 處理應(yīng)做好記錄 。 工作內(nèi)容 : 、報損和銷毀的二類精神藥 品范圍 ①破損、污染的二類精神藥品； ②過期失效的二類精神藥品； ③各級藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu)抽樣檢驗不符合質(zhì)量標準的二類精神藥品； ④其他不符合規(guī)定的二類精神藥品。 適用范圍 ： 適用于公司二類精神藥品安全設(shè)施、設(shè)備的管理。 、安全設(shè)施、設(shè)備不得擅自挪用，要經(jīng)常檢查和按時更換，及時維修或添置。 文件名稱： 二類精神藥品安全經(jīng)營評價管理制度 文件編號 QM— T09— 2020— 002 起草部門 質(zhì)管部 修訂日期 批準日期 執(zhí)行日期 起草人 徐炳峰 審閱人 蔡廣西 批準人 趙華月 變更記錄 目的 評價二類精神藥 品安全經(jīng)營情況，確保二類精神藥品安全經(jīng)營體系持續(xù)有效地運行。 、《安徽省第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)驗收標準》 、評審范圍 、二類精神藥品的購進、儲存保管、銷售和經(jīng)營安全管理。 、扼要評審：有針對性地對二類精神藥品經(jīng)營中選擇部分項目進行檢查評審。 文件名稱： 二類精神藥品經(jīng)營自查管理制度 文件編號 QM— T10— 2020— 02 起草部門 質(zhì)管部 修訂日期 批準日期 執(zhí)行日期 起草人 徐炳峰 審閱人 蔡廣西 批準人 趙華月 變更記錄 目的 : 加強二類精神藥品的經(jīng)營安全管理，確保二類精神藥品管理制度和措施的有效落實。 、 二類精神藥品安全經(jīng)營情況和安全設(shè)施、設(shè)備情況。 、自查工作結(jié)束后，應(yīng)寫出 總結(jié) 報告。 工作內(nèi)容 : 、 保衛(wèi)人員要嚴格執(zhí)行安全保衛(wèi)的值班制度，當班發(fā)生的任何問題應(yīng)及時處理，值班期間解決不了的問題應(yīng)及時逐級上報。 、 建立健全各項安全防范措施，指定專人負責(zé)檢查落實，并做好記錄。 、 堅持做好 24 小時值班巡查制度，值班人員應(yīng)認 真負責(zé)，并做好值班和交接班記錄。 適用范圍： 10 適用于公司安全保障管理。 、自查由 特藥經(jīng)營部組織 ，每半年 至少進行 一次，檢查前要制定方案和標準。 職責(zé)： 特藥 經(jīng)營部：負責(zé)二類精神藥品的自查考核工作。如出現(xiàn)缺 陷和偏差，應(yīng) 及時進行整改。 、如出現(xiàn)二類精神藥品經(jīng)營的重大改變或失誤，則應(yīng)根據(jù)需要組織臨時的評審。 職責(zé) 質(zhì) 量管理部 ：負責(zé)二類精神藥品安全評價體系的制定和落實。 、 特 藥 經(jīng)營 部會同 安全保衛(wèi)部 每 半年 應(yīng) 至少進行一次 對安全設(shè) 施設(shè)備 的 檢查。 工作內(nèi)容 ： 、安全設(shè)施、設(shè)備包括：防盜報警設(shè)備、防火消防設(shè)備、電子監(jiān)控設(shè)備及庫房的其他安全設(shè)備。 由市食品藥監(jiān)督管理局監(jiān)督銷毀。 適用范圍 ： 適用于公司經(jīng)營的二類精神藥品的報損和銷毀處理。 、 特藥 經(jīng)營 部 負責(zé)調(diào)查發(fā)生事故的原因，確認責(zé)任范圍和損失大小。 工作內(nèi)容 : 、二類精神藥品非法流失的范圍 ： ① 、 在庫和運輸過程中被盜、被搶、丟失的二類精神藥品 ； ② 、 銷售給非法經(jīng)營（或使用）單位的二類精神藥品。 、需報 損 的二類精神藥品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督銷毀。 、 特藥部 接到客戶要求退貨時，應(yīng)核對有關(guān)記錄和單據(jù)，當確認符合退貨條件時，應(yīng)將退貨藥品的詳細情況及時填寫在《售后退回藥品質(zhì)量驗收入庫（通知
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