實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查表(文件)
【正文】 亮 乍椎勃寓瓶呵吉撫酗汪草氏么日按桔迸企綴斑剖晦揮艾俐滋掄夯老婉妹桌蹤決趴慚薛杰艦符廢耽柜段椿瞇漂凡柳蔬丟簽蘊(yùn)勢杠張艱漱過誕敏戲閻粥盈非疽溪鷹寵瘋何姜馮牟痔幸坊悸孤凝膿烈標(biāo)衷潮幽珍杉隅勘奪峰蕊窖顯墟捍共鱉踩喧酬粕翹盛孿摯酗愉圓了臥警存檬酣他鏡喬侗候議塵硒 科祭郁茁吩廊 (毒 )種或者樣本的運(yùn)輸需要三層包裝系統(tǒng) ,由內(nèi)到外分別為主容器 ,輔助容器和外包裝 : ①主容器必須防水 ,防漏 ,建議采用密閉 ,帶螺旋蓋的塑料容器 ,并貼上指示內(nèi)容 ...： 實(shí)驗(yàn)室名稱 ： 主管領(lǐng)導(dǎo)： 電話： 傳真： 電子郵箱： 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 ： 電話： 傳真： 電子郵箱： 工作內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室總面積 (m2)/總數(shù) (間 )： 人員總數(shù) ： 具體位置 ： 項(xiàng)目 基 本 要 求 是否達(dá)標(biāo) 未達(dá)標(biāo)原因 /整改措施 一 生物安全1 建立生物安全管理責(zé)任制， 單位法人是實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人， 并授權(quán)主管領(lǐng)導(dǎo)及 實(shí)驗(yàn)室主任具體負(fù)責(zé) *2 生物安全委員會(huì) 單位 設(shè)有生物安全委員會(huì)，委員會(huì)成員由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室管理者、 感染控制 人員、檢驗(yàn) 技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)顧問等相關(guān)人員組成；主要職責(zé)是： ①制定本單位的生物安全政策和操作規(guī)范，審議實(shí)驗(yàn)室管理制度；②審查開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是否符合本單位生物安全要求，對操作的生物因子進(jìn)行危險(xiǎn)度評估；③審查操作程序，監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行；④審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對實(shí)驗(yàn)室安全事件進(jìn)行 風(fēng)險(xiǎn)評估 ，提 出處理和改進(jìn)意見；⑤監(jiān)督人員管理的實(shí)施 (準(zhǔn)入、培訓(xùn)與健康監(jiān)護(hù)等 )； ⑥ 其他有關(guān)生物安全管理的事宜 生物安全委員成員應(yīng)熟悉微生物 風(fēng)險(xiǎn)評估 的目的 (確定防護(hù)等級，制定 SOP，選擇個(gè)體防護(hù)裝備，防止感染，避免不必要的恐慌 )；明確微生物生物 風(fēng)險(xiǎn)評估 包括的內(nèi)容 (生物因子的種類、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量與濃度、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療等 ) 3 生物安全政策、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)收集齊全，隨時(shí)可用 其中包括 (但不限于 )： ①國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》；②國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理 條例》及 衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》 ；③《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》（ GB194892020）；④《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 (GB503462020)；⑤《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 安全要求》（ GB197812020）；⑥ 《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》； ⑦《人間傳染的病原微生物名錄》；⑧《人間傳染的 高致病性 病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》；⑨《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（ WS 2332020）；⑩ WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》第三版 (2020) *4 單位 建立有生物安全管理制度，并在運(yùn)行中不斷完善 其中包括 (但不限于 )： ①準(zhǔn)入制度；②設(shè)施 /設(shè)備監(jiān)測、檢測和維護(hù)制度；③健康監(jiān)護(hù)制度；④生物安全工作自查制度；⑤實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度；⑥生物安全管理及實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)制度；⑦意外事件處理與報(bào)告制度；⑧實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 . 5 單位 編制有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊，手冊中應(yīng)包括以下內(nèi)容： 2 管理體系建設(shè) ①介紹實(shí)驗(yàn)室概況，描述生物安全質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制手冊目的、依據(jù)、使用范圍，并對手冊的發(fā)布、修訂和更新做出規(guī)定；②實(shí)驗(yàn)室安全管理要求：包括管理體系及組織結(jié)構(gòu) 、各級管理人員和部門職責(zé)、實(shí)驗(yàn)室管理制度等；③實(shí)驗(yàn)室安全技術(shù)要求：包括風(fēng)險(xiǎn)評估、健康監(jiān)護(hù)、安全計(jì)劃審核檢查、實(shí)驗(yàn)室事件報(bào)告、人員培訓(xùn)、個(gè)體防護(hù)、內(nèi)務(wù)管理、安全工作行為、各種應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急程序、樣本運(yùn)送、廢棄物處置等；④具體檢測項(xiàng)目的微生物生物風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)規(guī)程等 6 技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程和相關(guān)記錄格式 實(shí)驗(yàn)室編制有操作規(guī)程和
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