【摘要】境外醫(yī)療器械注冊證書變更審批2012年11月05日發(fā)布 一、項目名稱:首次進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 二、許可內容:境外醫(yī)療器械注冊證書變更審批: (一)生產(chǎn)企業(yè)實體不變,企業(yè)名稱改變; (二)生產(chǎn)企業(yè)注冊地址改變; (三)生產(chǎn)地址的文字性改變; (四)產(chǎn)品名稱、商品名稱的文字性改變; (五)型號、規(guī)格的文字性改變; (六)產(chǎn)品
2025-08-04 14:34
【摘要】n更多資料請訪問.(.....)浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表項目編號檢查內容及要求檢查評分方法標準分一、人員與培訓企業(yè)負責人或兼營企業(yè)的部門負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章。企業(yè)負責人或兼營企業(yè)的部門負責人不得兼任質量管理機構負責人或專職質量管理人員。查人員任命書和有關證書,達不到學
2025-07-17 19:22
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度一、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度目錄1.質量管理機構(質量管理人員)職責2.質量管理規(guī)定3.采購、收貨、驗收管理制度4.供貨者資格審查和首營品種質量審核制度5.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度6.銷售和售后服務管理制度7.不合格醫(yī)療器械管理制度8.醫(yī)療器械退、
【摘要】XXX有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)崗位職責質量管理部2018年8月修訂XXX有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)崗位職責目錄一、各級組織機構管理職能 1(一)行政部質量管理職能 1(二)質量管理部質量管理職能 1(三)業(yè)務部質量管理職能 2(四)倉儲部質量管理職能 4(五)財務部質量管理職能 4二、各級人員崗位職
2025-07-18 06:47
【摘要】重慶市申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批須知一、行政許可項目名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批二、行政許可內容:申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證三、設定行政許可的法律依據(jù):1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》四、行政許可數(shù)量:符合重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合理布局要求五、行政許可條件:申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證應當同時具備下列條件:1、企業(yè)負
2025-07-18 19:11
【摘要】體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準一、為加強體外診斷試劑專營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營行為,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》,特制定《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準》?! 《?、各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門對符合《體外診斷試劑經(jīng)
2025-07-17 18:17
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械企業(yè)銷售 醫(yī)療器械企業(yè)銷售 自身和外部資源完成產(chǎn)品向商品過渡的綜合能力。 一、市場管理 如同軍隊一樣,企業(yè)銷售力就是戰(zhàn)斗力。師出有名是軍隊打贏的第一步,因為這樣才能達到“上下同...
2025-10-20 01:15
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦須知 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦須知 一、許可事項名稱 開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可 二、設定許可的法律依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國...
2025-10-15 21:16
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)測試題A 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)人員測試題A 分數(shù):結論:通過□未通過□姓名擔任職務聯(lián)系電話 一、填空題(每空2分,共24分) 。 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項的,應...
2025-10-15 21:58
【摘要】示范文本說明:本示范文本內容請根據(jù)市級情況填寫,不可生搬硬套,不適用或無相應內容請?zhí)睢啊?。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證備案?材料××市健康醫(yī)療器械有限公司2014?
2025-07-17 19:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理全套表格 XXXXXX有限公司 XXXX字[2014]02號企業(yè)負責人任命書根據(jù)《公司法》和公司章程的有關規(guī)定,經(jīng)本公司股東會表決一致同意通過: 同意任命XXX同...
2024-11-09 01:51
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)考試試題 一、填空題(共20分,每空2分) 1、按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第...
2025-10-15 20:56
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全管理檔案目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全管理檔案目錄(企業(yè)) 一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況登記表。 二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(備案憑證)復印件和所經(jīng)營產(chǎn)品相關資質證明材料。 ...
2024-11-07 12:01
【摘要】上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局僅作為了解申請流程使用具體申請工作請到我局受理中心辦理下一步上海市浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程(2023年9月15日更新)上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局變更申請須知①★辦事項目:浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)
2025-01-20 14:23
2025-09-24 21:21