【摘要】境外醫(yī)療器械注冊證書變更審批2012年11月05日發(fā)布 一、項(xiàng)目名稱:首次進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 二、許可內(nèi)容:境外醫(yī)療器械注冊證書變更審批: (一)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)體不變,企業(yè)名稱改變; (二)生產(chǎn)企業(yè)注冊地址改變; (三)生產(chǎn)地址的文字性改變; (四)產(chǎn)品名稱、商品名稱的文字性改變; (五)型號、規(guī)格的文字性改變; (六)產(chǎn)品
2025-08-04 14:34
【摘要】n更多資料請?jiān)L問.(.....)浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表項(xiàng)目編號檢查內(nèi)容及要求檢查評分方法標(biāo)準(zhǔn)分一、人員與培訓(xùn)企業(yè)負(fù)責(zé)人或兼營企業(yè)的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章。企業(yè)負(fù)責(zé)人或兼營企業(yè)的部門負(fù)責(zé)人不得兼任質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。查人員任命書和有關(guān)證書,達(dá)不到學(xué)
2025-07-17 19:22
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度一、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)2.質(zhì)量管理規(guī)定3.采購、收貨、驗(yàn)收管理制度4.供貨者資格審查和首營品種質(zhì)量審核制度5.倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度6.銷售和售后服務(wù)管理制度7.不合格醫(yī)療器械管理制度8.醫(yī)療器械退、
【摘要】XXX有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)崗位職責(zé)質(zhì)量管理部2018年8月修訂XXX有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)崗位職責(zé)目錄一、各級組織機(jī)構(gòu)管理職能 1(一)行政部質(zhì)量管理職能 1(二)質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能 1(三)業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能 2(四)倉儲部質(zhì)量管理職能 4(五)財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能 4二、各級人員崗位職
2025-07-18 06:47
【摘要】重慶市申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批須知一、行政許可項(xiàng)目名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批二、行政許可內(nèi)容:申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù):1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》四、行政許可數(shù)量:符合重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合理布局要求五、行政許可條件:申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:1、企業(yè)負(fù)
2025-07-18 19:11
【摘要】體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、為加強(qiáng)體外診斷試劑專營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營行為,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》,特制定《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》?! 《?、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門對符合《體外診斷試劑經(jīng)
2025-07-17 18:17
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械企業(yè)銷售 醫(yī)療器械企業(yè)銷售 自身和外部資源完成產(chǎn)品向商品過渡的綜合能力。 一、市場管理 如同軍隊(duì)一樣,企業(yè)銷售力就是戰(zhàn)斗力。師出有名是軍隊(duì)打贏的第一步,因?yàn)檫@樣才能達(dá)到“上下同...
2024-10-29 01:15
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦須知 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦須知 一、許可事項(xiàng)名稱 開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可 二、設(shè)定許可的法律依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國...
2024-10-24 21:16
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)測試題A 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)人員測試題A 分?jǐn)?shù):結(jié)論:通過□未通過□姓名擔(dān)任職務(wù)聯(lián)系電話 一、填空題(每空2分,共24分) 。 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)的,應(yīng)...
2024-10-24 21:58
【摘要】示范文本說明:本示范文本內(nèi)容請根據(jù)市級情況填寫,不可生搬硬套,不適用或無相應(yīng)內(nèi)容請?zhí)睢啊?。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證備案?材料××市健康醫(yī)療器械有限公司2014?
2025-07-17 19:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理全套表格 XXXXXX有限公司 XXXX字[2014]02號企業(yè)負(fù)責(zé)人任命書根據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)本公司股東會表決一致同意通過: 同意任命XXX同...
2024-11-09 01:51
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)考試試題 一、填空題(共20分,每空2分) 1、按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第...
2024-10-24 20:56
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全管理檔案目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全管理檔案目錄(企業(yè)) 一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況登記表。 二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(備案憑證)復(fù)印件和所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)證明材料。 ...
2024-11-07 12:01
【摘要】上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局僅作為了解申請流程使用具體申請工作請到我局受理中心辦理下一步上海市浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程(2023年9月15日更新)上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局變更申請須知①★辦事項(xiàng)目:浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)
2025-01-20 14:23
2024-10-03 21:21