新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)流程(文件)
【正文】 審點(diǎn)如：方案評(píng)審、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（造型）評(píng)審等 ） 評(píng)審?fù)ㄟ^可發(fā)試制文件 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審紀(jì)錄》 產(chǎn)品開發(fā)小組 評(píng)審小組 ● 樣件試制準(zhǔn)備 由生產(chǎn)部、 技術(shù)部負(fù)責(zé)樣件制造的準(zhǔn)備工作； 生產(chǎn)部 樣件制造 由生產(chǎn)部組織進(jìn)行樣件制造與裝配，設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)； 生產(chǎn)部 樣件評(píng)審 在樣品裝配完畢后，對(duì)樣品的可制造性／裝配工藝性／可維修性／可檢測(cè)性／預(yù)期可靠性分析等方面進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)果記錄于＂樣件評(píng)審報(bào)告＂中 《 樣件評(píng)審報(bào)告 》 產(chǎn)品開發(fā)小組 ● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證 根據(jù)《樣件試驗(yàn)計(jì)劃》 對(duì)樣件（包括零部件）進(jìn)行全尺寸 、全性能 檢驗(yàn)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求 ； 檢驗(yàn)報(bào)告 產(chǎn)品開發(fā)小組 質(zhì)量部 ● 序號(hào) 工作項(xiàng)目 說明 形成文件 責(zé)任部門 備注 產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)確認(rèn)主要包括圖紙確認(rèn)和樣件確認(rèn)： ? 圖紙確認(rèn)包括相關(guān)的文件和資料； ? 樣件確認(rèn)包括總成功能和性能試驗(yàn) 以及環(huán)境、安全 試驗(yàn)和其他試驗(yàn)等 ， 樣件確認(rèn) 可采用以下一種或 幾 種方式進(jìn)行： 1. 委托國家或行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)； ； ； 設(shè)計(jì)確認(rèn)完成后，應(yīng)提出確認(rèn)報(bào)告／記錄設(shè)計(jì)失效的各種情況 ﹑ 以及相應(yīng)的整改措施，必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)論必須明確回答是否滿足設(shè)計(jì)任務(wù)書和顧客的要求； 圖紙確認(rèn) 內(nèi)容 ： ? 圖紙； ? 樣件制造工藝； ? 材料清單； ? 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（初步） ? 樣件試驗(yàn)計(jì)劃； ? 新設(shè)備、設(shè)施和工裝要求 ? 檢具、量具和試驗(yàn)設(shè)備要求 樣件確認(rèn)形成文件： ? 《型式試驗(yàn)報(bào)告》 ? 《臨床試驗(yàn)報(bào)告》 ? 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》 產(chǎn)品開發(fā)小組 質(zhì)量部 ● 圖樣和規(guī)范的更改與受控 根據(jù)樣品設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果，如需對(duì)圖樣及工藝文件進(jìn)行更改，按《設(shè)計(jì)更
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