新產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)流程(文件)
【正文】 審點如：方案評審、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)（造型）評審等 ） 評審?fù)ㄟ^可發(fā)試制文件 《產(chǎn)品設(shè)計評審紀(jì)錄》 產(chǎn)品開發(fā)小組 評審小組 ● 樣件試制準(zhǔn)備 由生產(chǎn)部、 技術(shù)部負(fù)責(zé)樣件制造的準(zhǔn)備工作； 生產(chǎn)部 樣件制造 由生產(chǎn)部組織進(jìn)行樣件制造與裝配，設(shè)計人員負(fù)責(zé)現(xiàn)場指導(dǎo)； 生產(chǎn)部 樣件評審 在樣品裝配完畢后，對樣品的可制造性／裝配工藝性／可維修性／可檢測性／預(yù)期可靠性分析等方面進(jìn)行評審，評審結(jié)果記錄于＂樣件評審報告＂中 《 樣件評審報告 》 產(chǎn)品開發(fā)小組 ● 產(chǎn)品設(shè)計驗證 根據(jù)《樣件試驗計劃》 對樣件（包括零部件）進(jìn)行全尺寸 、全性能 檢驗，確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求 ； 檢驗報告 產(chǎn)品開發(fā)小組 質(zhì)量部 ● 序號 工作項目 說明 形成文件 責(zé)任部門 備注 產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn) 設(shè)計確認(rèn)主要包括圖紙確認(rèn)和樣件確認(rèn)： ? 圖紙確認(rèn)包括相關(guān)的文件和資料； ? 樣件確認(rèn)包括總成功能和性能試驗 以及環(huán)境、安全 試驗和其他試驗等 ， 樣件確認(rèn) 可采用以下一種或 幾 種方式進(jìn)行： 1. 委托國家或行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測機構(gòu)進(jìn)行型式試驗； ； ； 設(shè)計確認(rèn)完成后，應(yīng)提出確認(rèn)報告／記錄設(shè)計失效的各種情況 ﹑ 以及相應(yīng)的整改措施，必要時進(jìn)行再確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)論必須明確回答是否滿足設(shè)計任務(wù)書和顧客的要求； 圖紙確認(rèn) 內(nèi)容 ： ? 圖紙； ? 樣件制造工藝； ? 材料清單； ? 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（初步） ? 樣件試驗計劃； ? 新設(shè)備、設(shè)施和工裝要求 ? 檢具、量具和試驗設(shè)備要求 樣件確認(rèn)形成文件： ? 《型式試驗報告》 ? 《臨床試驗報告》 ? 《產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)報告》 產(chǎn)品開發(fā)小組 質(zhì)量部 ● 圖樣和規(guī)范的更改與受控 根據(jù)樣品設(shè)計驗證和確認(rèn)的結(jié)果，如需對圖樣及工藝文件進(jìn)行更改，按《設(shè)計更
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