【正文】 最高管理層和其他管理人員是否包括在培訓計劃中？ [例如，質量管理QM，質量成本Qcosts，質量信息Q. information，全面質量管理TQM] o *對新聘和轉崗員工、引入新的或修改了的過程、程序等，是否有指導/培訓計劃？ o 是否通過接受指導者的簽名清楚地證明已實施了所需的指導？檢查短期合同員工、臨時人員！從事（過程）檢驗的員工是否為其質量保證工作接受過培訓？管理人員對指導的有效性自己是否滿意？ *員工是否具有從事其工作的資格？（法定的/合同的資格證明，例如，計算機輔助設計、電焊工、材料檢驗員，X射線檢驗員、內部審核員、失效模式及其后果分析小組） 224。 評估可行性； 職責、有關的部門、協(xié)調和信息 ，168。T、設計師小模式及其后果分析 DFMEA、風險分析、成本分析），以及來自試驗、生產和使用的信息？ 評審是否根據(jù)開發(fā)計劃由所有參與單位正式地進行并形成文件？ 是否按照策劃的時間間隔[根據(jù)顧客的愿望]進行設計確認、記錄確認結果、評價出現(xiàn)的問題并采取糾正措施？是否所有的責任部門都參與了產品設計及其實施的認可？ o 是否有程序說明以下職責: 監(jiān)視生產和成本趨勢?產品設計的結果是否在規(guī)范中形成文件？包括： 簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及避免浪費的方法168。有關的（顧客）信息的保護/保密是否有保證？標準過程策劃, 過程開發(fā)文件*A審核*A*對新的/更改的產品/過程是否有合適的過程開發(fā)計劃？顧客參與？ o 是否就以下事項規(guī)定了一個程序以及職責？ 過程策劃/開發(fā)的結果是否在程序、規(guī)范和工藝描述（控制計劃、過程參數(shù)、特性、檢驗和試驗計劃以及作業(yè)指導書）中形成文件？ o 過程策劃和過程開發(fā)的經驗是否形成文件，并可供所有的有關部門使用？(經驗在未來項目中的再使用) o 標準文件和資料的控制文件*A審核*A*對文件和資料的標識、生成、評審和批準是否規(guī)定了程序和職責？ o 文件和資料是否評審、批準，標識有效的更改狀態(tài)，并在恰當?shù)奈恢每傻玫剑?顧客規(guī)定的特殊特性是否在生產控制文件上進行了適當?shù)貥俗R？ 對所有質量相關的文件，是否有分發(fā)和更新系統(tǒng)？（分供方零件批準）) o 初始樣品檢查的范圍是否與顧客一致？是否要求供方嚴格遵守交付限期，并以適當?shù)某绦蚣右员O(jiān)視？ o 對海爾提供的產品，是否定期監(jiān)視？ [例如對有儲存期限的產品]是否有當海爾提供的產品出現(xiàn)不合格或丟失時，向海爾報告的程序？ o 對海爾提供產品的質量狀況是否有存檔文件？ o 標準產品標識和可追溯性(檢驗與試驗狀態(tài))文件*A審核*A對內部運作是否規(guī)定了產品標識？ 產品標識、生產期間的檢驗和變動狀態(tài)、安裝和貯存？ o 如果顧客有規(guī)定，是否有附加的檢驗狀態(tài)標識，例如在生產開始時？對有儲存期限的產品，儲存期限也必須表識 。 o 是否對試生產和批量生產規(guī)定特殊產品特性的過程能力，并符合PPAP的要求？如果能力偏離要求，是否采取適當?shù)拇胧比如100%檢驗、篩選、糾正措施、顧客批準]？如果顧客同意偏離能力，必須在控制計劃中注解。 當前工程水平/日期，修訂日期，批準； 統(tǒng)計過程控制SPC要求 要求的記錄。 預測性維護保養(yǎng)方法（QS9000）； 過程審核 頻率和樣本大??；+在中間檢驗中是否考慮了缺陷預防（例如SPC，目視檢驗，防錯等等）？屬性檢驗的放行準則是否是“零缺陷”，或有顧客的批準？對于“外觀項目”（顏色、粒度、光澤、金屬光輝、質地、DOI等）的生產和檢驗是否有標準樣板？ 在合適的環(huán)境下。 檢驗結果/結論，檢驗員姓名當進貨產品因生產緊急而放行時，是否做好標識？標準檢驗與試驗文件*A審核*A在過程/操作中是否按照規(guī)定完成質量記錄？根據(jù)控制計劃和檢驗指導書，是否確保在進入到下一過程/操作之前完成所有的中間檢驗？ o *對最終產品是否完成規(guī)定的質量記錄？根據(jù)控制計劃？ 是否確保了在產品交付之前所有的檢驗都已完成，并且所有的質量和文件要求都已滿足？ o 最終檢驗的檢驗文件是否包括： 是否有周期檢驗和試驗的記錄？ o 樣品/功能檢驗[外形檢驗]是否根據(jù)顧客的要求/頻率和控制計劃進行？（參見QS9000 第II部分) 是否使用認可的測試實驗室？（需要獨立實驗室時）+是否規(guī)定了室內實驗室的實驗室范圍，與方針、體系、計劃、程序、指導書和附屬物一致？ (QS9000) 所有區(qū)域內的設備（即：生產（包括過程測量）、開發(fā)、工模具制造、裝配、顧客服務）； o 在投入使用前，新的或修復的檢測設備是否經過檢驗和認可？檢驗和測量設備是否有序地保存和貯存？必要時，檢驗和測量設備是否有防調節(jié)保護？ 是否（對所有設備都）有以下的記錄： 校準前和校準后的讀數(shù)。 在授信/有資格/認可的商業(yè)/獨立實驗室。 這種情況是否通知顧客？ 特許放行(EAPA)；對偏離規(guī)范的產品，發(fā)運前是否取得顧客的同意（PPAP）？ 返工產品由有資格的人員再檢驗？ 顧客投訴和產品不合格； 形式化的方法，例如FMEA，失效樹分析，統(tǒng)計實驗設計； 預防措施是否得到落實和監(jiān)視？ o +N/A Is there a plan for measures (deadlines, tests) for the prevention of the year 2000 problem? 是否有分析不合格原因的程序？ (例如，像ABC分析、因果圖、直方圖等等一樣規(guī)范化的問題解決程序) o *是否有防止重復發(fā)生的不合格的程序？(例如，依靠8D報告), , o 標準搬運、貯存、包裝、防護和交付 文件*A審核*A是否有產品搬運、貯存、包裝、防護和交付的指導書？ 如果達不到100%，實施糾正措施， o 是否規(guī)定了質量記錄在何處、如何以及多久存檔在合適且安全的條件下[包括電子媒介]？ o 存檔期限是否根據(jù)產品責任因素和顧客要求作出規(guī)定[1/2/3 年或更長]對超過存檔期限的質量記錄，是否規(guī)定了處置的職責/程序并予以實施？依靠以下的紀錄，是否能夠追蹤質量要求得到了滿足并且質量體系是有效的？ 合同評審，設計紀錄，產品/過程批準； 過程數(shù)據(jù)記錄，控制圖表[對特殊特性]，維護保養(yǎng)和工具檢驗紀錄，“過程變更生效日期紀錄”[]； 符合安全和環(huán)境法規(guī)法方面的紀錄； 質量成本合同有約定時，是否規(guī)定了顧客使用質量記錄的方式？ o 標準售后服務及市場反饋文件*A審核*A是否系統(tǒng)地編制和制作產品使用和/或安裝說明書，并且使這些說明書清楚易懂？ 是否有產品監(jiān)督程序和使用中產品失效的早期報警系統(tǒng)？ o