常用的實(shí)驗(yàn)動物(文件)
【正文】 通過一系列實(shí)驗(yàn)確定復(fù)方組成的依據(jù)及其合理性，明確復(fù)方組成藥物在藥效作用上的相互關(guān)系。 藥代動力學(xué)的研究方法及內(nèi)容： ? 盡量選擇與藥效試驗(yàn)相同的動物。 ? 分布試驗(yàn) 至少測定心、肝、脾、肺、腎、腦、胃腸道、生殖腺、體脂、骨路肌等組織中的分布。應(yīng)用定位標(biāo)記化合物者，應(yīng)寫明標(biāo)記部位。 。 新藥毒理學(xué)研究 原則： ? 包括全身性用藥的毒性試驗(yàn)、局部用藥的毒性試驗(yàn)、特殊毒性試驗(yàn)和藥物依賴性試驗(yàn)。 ? 應(yīng)寫明化合物純度。 ? 提供初步數(shù)學(xué)模型及吸收速率常數(shù)、消除速率常數(shù)、 Vd、 Cmax、 tmax、血漿清除率、 t1/2等參數(shù)。 ? 然后進(jìn)行復(fù)方制劑中多種組份對藥效或毒副作用影響的研究，以確定組份間的任何協(xié)同或拮抗作用，要有資料證明復(fù)方制劑在藥效或毒副作用等方面具有一定的優(yōu)點(diǎn)。 ? 呼吸系統(tǒng)； 觀察給藥后動物呼吸頻率和幅度有無變化。 一般藥理學(xué)的觀察指標(biāo)應(yīng)盡可能廣泛些。 一般藥理學(xué)研究 是指對新藥主要藥效作用以外廣泛藥理作用的研究。量效關(guān)系不明確的藥物應(yīng)說明原團(tuán)。 主要藥效學(xué)研究方法： ? 新藥的主要藥效作用應(yīng)當(dāng)用體內(nèi)體外兩種以上試驗(yàn)方法獲得證明，其中一種必須是整體的正常動物或動物病理模型。 新藥的 藥效學(xué)研究 內(nèi)容包括： ? 主要藥效學(xué)研究 ? 一般藥理學(xué)研究 ? 如果為復(fù)方制劑，還應(yīng)做復(fù)方藥理學(xué)研究。實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)末預(yù)見的現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)及時(shí)記錄。 5. 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循科學(xué)研究的基本規(guī)律，按隨機(jī)、對照和重復(fù)的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)。試劑應(yīng)表明廠家和規(guī)格，應(yīng)符合試驗(yàn)所需的等級要求。 新藥藥理、毒理研究的基本技術(shù)要求： 1. 試驗(yàn)者應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，技術(shù)熟練，操作準(zhǔn)確，結(jié)果可靠。 ? 過量麻醉法：過量戊巴比妥鈉腹腔注射。 ? 采血：可從尾尖、眼眶靜脈叢、心臟等處采集。 常用麻醉藥 戊巴比妥 硫噴妥鈉 (Mg/kg)/途徑 (Mg/kg)/途徑 小鼠 35 IV
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