人類免疫缺陷病毒抗體測定sop模版(文件)
【正文】 如果特殊情況下儀器無法識別條碼卡，可以手工輸入。? Cutoff值有效期為28天。? 出現(xiàn)以下情況需要進行質(zhì)控：1) 測試試劑盒使用超過24小時；2) 更換新的試劑盒；3) 重新生成新的Cutoff值；4) 停機。儀器操作時，自動計算并保存每批試劑的Cutoff值。10參考值 ≤1 S/CO 建議各實驗室根據(jù)自己實際條件及接觸人群建立正常參考值。 在LIS結(jié)果處理系統(tǒng)中接收、處理相應(yīng)的檢測結(jié)果，發(fā)出報告。c. 本試劑盒檢測結(jié)果不是確認(rèn)指標(biāo)，用本試劑盒檢測結(jié)果為臨界值附近的可疑標(biāo)本以及陽性標(biāo)本，應(yīng)嚴(yán)格按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》進行復(fù)檢及確認(rèn)。有的發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)病變或癥狀，可能與神經(jīng)系統(tǒng)的機會性感染（弓形蟲病、新隱球菌感染等）有關(guān)，同時可能是親神經(jīng)型HIV毒株的直接作用造成的。3). 樣本中的異嗜性抗體或類風(fēng)濕因子會干擾檢測結(jié)果，必須結(jié)合患者病史，臨床檢查和其他臨床資料來綜合評估檢測結(jié)果。3). 加樣前應(yīng)保證磁微?；鞈乙撼浞只靹?，無肉眼可見沉淀。6). 加入底物前，反應(yīng)容器內(nèi)的磁微粒必須震蕩散開。剩余試劑要及時密封，放置2～8℃條件下保存。 11 。10). 使用儀器自動操作，測試樣本需考慮樣本容器死體積，具體參考相應(yīng)的儀器系統(tǒng)操作說明。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì)，廢棄處理時，按照當(dāng)?shù)卣陀嘘P(guān)國家規(guī)定進行。5). 樣本中若存在沉淀物、懸浮物等可見雜質(zhì)會影響試驗結(jié)果。15注意事項1). 操作前仔細閱讀使用說明書，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說明書進行試驗操作。14檢驗方法的局限性1).本產(chǎn)品檢測結(jié)果僅供臨床參考，不應(yīng)作為臨床診治的唯一依據(jù)，對患者的臨床管理應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征、病史、其他實驗室檢查、治療反應(yīng)及流行病學(xué)等信息綜合考慮。13臨床意義人類免疫缺陷
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