人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體測(cè)定sop模版(文件)
【正文】 如果特殊情況下儀器無(wú)法識(shí)別條碼卡，可以手工輸入。? Cutoff值有效期為28天。? 出現(xiàn)以下情況需要進(jìn)行質(zhì)控：1) 測(cè)試試劑盒使用超過(guò)24小時(shí)；2) 更換新的試劑盒；3) 重新生成新的Cutoff值；4) 停機(jī)。儀器操作時(shí)，自動(dòng)計(jì)算并保存每批試劑的Cutoff值。10參考值 ≤1 S/CO 建議各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己實(shí)際條件及接觸人群建立正常參考值。 在LIS結(jié)果處理系統(tǒng)中接收、處理相應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果，發(fā)出報(bào)告。c. 本試劑盒檢測(cè)結(jié)果不是確認(rèn)指標(biāo)，用本試劑盒檢測(cè)結(jié)果為臨界值附近的可疑標(biāo)本以及陽(yáng)性標(biāo)本，應(yīng)嚴(yán)格按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行復(fù)檢及確認(rèn)。有的發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)病變或癥狀，可能與神經(jīng)系統(tǒng)的機(jī)會(huì)性感染（弓形蟲(chóng)病、新隱球菌感染等）有關(guān)，同時(shí)可能是親神經(jīng)型HIV毒株的直接作用造成的。3). 樣本中的異嗜性抗體或類(lèi)風(fēng)濕因子會(huì)干擾檢測(cè)結(jié)果，必須結(jié)合患者病史，臨床檢查和其他臨床資料來(lái)綜合評(píng)估檢測(cè)結(jié)果。3). 加樣前應(yīng)保證磁微粒混懸液充分混勻，無(wú)肉眼可見(jiàn)沉淀。6). 加入底物前，反應(yīng)容器內(nèi)的磁微粒必須震蕩散開(kāi)。剩余試劑要及時(shí)密封，放置2～8℃條件下保存。 11 。10). 使用儀器自動(dòng)操作，測(cè)試樣本需考慮樣本容器死體積，具體參考相應(yīng)的儀器系統(tǒng)操作說(shuō)明。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì)，廢棄處理時(shí)，按照當(dāng)?shù)卣陀嘘P(guān)國(guó)家規(guī)定進(jìn)行。5). 樣本中若存在沉淀物、懸浮物等可見(jiàn)雜質(zhì)會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果。15注意事項(xiàng)1). 操作前仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行試驗(yàn)操作。14檢驗(yàn)方法的局限性1).本產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考，不應(yīng)作為臨床診治的唯一依據(jù)，對(duì)患者的臨床管理應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征、病史、其他實(shí)驗(yàn)室檢查、治療反應(yīng)及流行病學(xué)等信息綜合考慮。13臨床意義人類(lèi)免疫缺陷
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